Konjunktivale und retinale Vaskularisierung und Erkrankung der kleinen Gefäße (EVACORMA)
Untersuchung von Bindehaut- und Netzhautblutgefäßen zur Bewertung der Belastung durch Erkrankungen der kleinen Gefäße bei Patienten mit transienten ischämischen Attacken (TIAs) und leichten Schlaganfällen
Der Zweck der Studie besteht darin, eine einfache Fotografie von Bindehautgefäßen zu verwenden, um nach einem Zusammenhang zwischen Anomalien der Bindehautgefäße und der durch MRT quantifizierten Belastung durch Erkrankungen der kleinen Gefäße bei Patienten mit TIAs und leichten Schlaganfällen zu suchen.
Die Tools der künstlichen Intelligenz (KI) werden es ermöglichen, Anomalien der Bindehautgefäße zu klassifizieren, die die Belastung durch Erkrankungen der kleinen Gefäße bei TIAs und Schlaganfällen vorhersagen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Erkrankung der kleinen Gefäße ist ein Risikofaktor für einen ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfall und eine direkte Ursache für lakunäre und hämorrhagische Infarkte. Darüber hinaus ist es mit kognitiven Beeinträchtigungen wie psychomotorischer Retardierung, Aufmerksamkeits-, Planungs- und Set-Shifting- und dysexekutivem Syndrom verbunden.
Diese Krankheit betrifft die Gehirngefäße mit kleinem Durchmesser. Die Magnetresonanztomographie (MRT) ist der Goldstandard für die Diagnose und das Screening dieser Pathologie. Es ist jedoch eine Abbildung mit begrenztem Zugang und hohen Kosten.
Gefäße der bulbären Bindehaut haben ein kleines Kaliber wie die kleinen Gehirngefäße und denselben Ursprung: Halsschlagadern. Sie sind einfach mit der Fotografie zu studieren. Die Analyse dieser Gefäße kann eine neue Methode zum Screening der Erkrankung der kleinen Gefäße sein, die einfacher zu handhaben ist als die MRT.
Die Vaskularisierung der Netzhaut ist auch einfacher zu untersuchen, wenn der Fundus ohne Dilatation durch einen Retinographen fotografiert wird. Mehrere Studien zeigten bereits einen Zusammenhang zwischen Netzhautanomalien und der Belastung durch Erkrankungen der kleinen Gefäße. Es wurde jedoch kein Zusammenhang zwischen dieser Modifikation und der Beeinträchtigung der konjunktivalen Vaskularisierung bei dieser zerebralen Pathologie hergestellt, obwohl diese den gleichen arteriellen Ursprung und Gefäßdurchmesser haben.
Die Strategie besteht darin, bei Patienten mit TIA-Symptomen und leichten Schlaganfällen aller Ätiologien ein Bild der temporalen bulbären Bindehaut und des Fundus zu machen. Die Patienten werden gemäß dem Fazekas-Staging und dem Vorhandensein von lakunären Infarkten klassifiziert. Zunächst wird die Fotografie der bulbären Bindehaut von einer künstlichen Intelligenz im „Deep Learning“ analysiert, um eine Korrelation zwischen Anomalien der Bindehautgefäße und dem Staging kleiner zerebraler Erkrankungen aufzuzeigen. Danach wird die Fotografie des Fundus mit derselben KI analysiert, um eine Korrelation zwischen konjunktivaler und retinaler Vaskularisierung bei Erkrankungen der kleinen Gefäße zu finden.
Die vorliegende Studie wird Patienten mit TIA-Symptomen und leichten Schlaganfällen umfassen, die in die TIA-Klinik des Universitätskrankenhauses Toulouse kommen. Eine Beratung durch einen Neurologen wird durchgeführt, dann wird jedem von ihnen eine MRT verschrieben. Nach einer therapeutischen Behandlung gehen sie zum Augenarzt, um ein Foto ihrer bulbären Bindehaut jedes Auges und ein Foto des Fundus ohne Dilatation zu machen. Die Nachbereitung erfolgt noch am selben Tag.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nathalie NASR, MD
- Telefonnummer: 33 05 61 77 56 02
- E-Mail: nasr.n@chu-toulouse.fr
Studienorte
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Toulouse, Frankreich
- Rekrutierung
- NASR Nathalie
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Kontakt:
- NASR Nathalie
- Telefonnummer: +33 5 61 77 56 02
- E-Mail: nasr.n@chu-toulouse.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die wegen eines leichten Schlaganfalls oder einer transitorischen ischämischen Attacke behandelt wurden, die eine MRT rechtfertigen.
Ausschlusskriterien:
- Schwere Augentrockenheit mit Bindehauthyperämie,
- Einnahme von Augenbehandlungen für Glaukom
- Entzündliche oder infektiöse Augenschädigung, die zu Bindehauthyperämie führt: Konjunktivitis, herpetische Keratitis, Geschwür, Abszess, Uveitis, periphere ulzerative Keratitis, interstitielle Keratitis, Skleritis, Episkleritis, Pingueculitis, vernarbendes Augenpemphigoide, akuter Anfall durch Schließen des Augenwinkels,
- Geschichte der Augenchirurgie. Unter den Augenoperationen, die die Bindehaut verändern können, sind Strabismusoperationen, Glaukom, Bindehautresektion (Pterygium oder Tumor) oder Wundoperationen oder schließlich kürzlich durchgeführte Kataraktoperationen (2 Jahre).
- Personen, die unter dem gesetzlichen Schutz von Erwachsenen stehen (Rechtsschutz, Vormundschaft, Pflegschaft, Anstalt oder künftiger Schutzauftrag)
- Verwaltungsprobleme: Unfähigkeit, informierte Informationen zu geben, keine Deckung durch einen Sozialversicherungsplan, Verweigerung der Unterzeichnung einer Einwilligung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Fotografien
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Der Patient erhält ein Foto seiner bulbären Bindehaut jedes Auges und ein Foto des Fundus ohne Dilatation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der vaskulären Anomalien der Bindehaut
Zeitfenster: Tag 1
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Die Assoziation zwischen der Anzahl an konjunktivalen Gefäßanomalien und der Belastung durch kleine zerebrale Erkrankungen, die durch neuronale Netzwerke beim „tiefen Lernen“ hervorgehoben wurden.
Dieses Ergebnis wird nach Abschluss des Einschlusses aller Patienten erhoben.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klassifizierung verschiedener Arten von Gefäßanomalien in verschiedene Grade der Erkrankung der kleinen Gefäße
Zeitfenster: Tag 1
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Klassifizierung verschiedener Arten von vaskulären Anomalien, die in verschiedenen Graden von Erkrankungen der kleinen Gefäße unter Verwendung desselben neuronalen Netzwerks gefunden werden, sowie ihre Assoziation mit zerebraler Makroangiopathie
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Tag 1
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Kein Unterschied zwischen den beiden Augen
Zeitfenster: Tag 1
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Suche nach dem Fehlen von Unterschieden zwischen Anomalien zwischen beiden Augen
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Tag 1
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gleiches Stadium von vaskulären Anomalien
Zeitfenster: Tag 1
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Assoziation zwischen Anomalien, die im Fundus mit einem Retinogramm und der Morphologie der Bindehautgefäße bei der Beurteilung der Belastung durch Erkrankungen der kleinen Gefäße festgestellt wurden. Dieselbe Sensitivität und Spezifität wie Bindehautfotos für jedes Stadium der Gefäßanomalien
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nathalie NASR, MD, Toulouse University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/20/0001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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