Sidekalvon ja verkkokalvon vaskularisaatio ja pienten verisuonten sairaus (EVACORMA)
Sidekalvon ja verkkokalvon verisuonia koskeva tutkimus pienten verisuonten sairauksien kuormituksen arvioimiseksi potilailla, joilla on ohimeneviä iskeemisia kohtauksia (TIA) ja pieniä aivohalvauksia
Tutkimuksen tarkoituksena on käyttää yksinkertaista valokuvausta sidekalvon verisuonista etsimään yhteyttä sidekalvon poikkeavuuksien ja pienten verisuonten sairauden kuormituksen välillä MRI-mittauksella TIA-potilailla ja vähäisillä aivohalvauksilla.
Tekoälytyökalut mahdollistavat sidekalvosuonten poikkeavuuksien luokittelun, jotka ennustavat pienten suonisairauksien kuormitusta TIA:ssa ja aivohalvauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Piensuonisairaus on iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen riskitekijä ja suora syy lakunaarisiin ja verenvuotoinfarkteihin. Lisäksi se liittyy kognitiiviseen heikentymiseen, kuten psykomotoriseen hidastumiseen, tarkkaavaisuuden, suunnittelun ja asetelmien vaihtamiseen sekä dysexecutive-oireyhtymään.
Tämä sairaus vaikuttaa halkaisijaltaan pieniin aivosuoniin. Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on kultainen standardi tämän patologian diagnosoinnissa ja seulonnassa. Se on kuitenkin kuvantaminen, jolla on rajoitettu pääsy ja korkeat kustannukset.
Sipulin sidekalvon verisuonilla on pieni kaliiperi, kuten pienillä aivosuonilla, ja niillä on sama alkuperä: kaulavaltimot. Niitä on helppo opiskella valokuvauksen avulla. Näiden verisuonten analyysi voi olla uusi tapa seuloa pienten verisuonten sairaus, helpompi käyttää kuin MRI.
Verkkokalvon vaskularisaatiota on myös helpompi tutkia valokuvaamalla silmänpohjasta ilman laajennusta retinografilla. Useat tutkimukset ovat jo osoittaneet yhteyden verkkokalvon poikkeavuuksien ja pienten suonisairauksien kuormituksen välillä. Näiden muutosten ja sidekalvon verisuonituksen heikkenemisen välillä ei kuitenkaan löydetty yhteyttä tässä aivopatologiassa, vaikka niillä on sama valtimon alkuperä ja verisuonten halkaisijat.
Strategiana on ottaa kuva temporaalisesta sipulin sidekalvosta ja silmänpohjasta potilaille, joilla on TIA-oireita ja lievä aivohalvaus kaikilla etiologioilla. Potilaat luokitellaan Fazekasin vaiheen ja lakunaaristen infarktien esiintymisen mukaan. Ensinnäkin tekoäly analysoi bulbaarisen sidekalvon valokuvauksen "syvässä oppimisessa", jotta voidaan osoittaa korrelaatio sidekalvon verisuonten poikkeavuuksien ja pienten aivosairauden vaiheiden välillä. Sen jälkeen silmänpohjan valokuvaus analysoidaan samalla tekoälyllä, jotta voidaan etsiä korrelaatio sidekalvon ja verkkokalvon vaskularisaatioiden välillä pienten verisuonten sairaudessa.
Tämä tutkimus sisältää potilaita, joilla on TIA-oireita ja pieniä aivohalvauksia, jotka tulevat TIA:n klinikalle Toulousen yliopistolliseen sairaalaan. Neurologin konsultaatio tehdään ja jokaiselle määrätään magneettikuvaus. Terapeuttisen hoidon jälkeen he menevät silmälääkäriin ottamaan kuvan kummankin silmän sipulin sidekalvostaan ja valokuvaamaan silmänpohjan ilman laajentumista. Seuranta toteutetaan samana päivänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nathalie NASR, MD
- Puhelinnumero: 33 05 61 77 56 02
- Sähköposti: nasr.n@chu-toulouse.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska
- Rekrytointi
- NASR Nathalie
-
Ottaa yhteyttä:
- NASR Nathalie
- Puhelinnumero: +33 5 61 77 56 02
- Sähköposti: nasr.n@chu-toulouse.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidettiin lievän aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen vuoksi, joka oikeuttaa magneettikuvauksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea silmien kuivuus, johon liittyy sidekalvon liikakasvu,
- Silmähoitojen ottaminen glaukoomaan
- Tulehduksellinen tai tarttuva silmävaurio, joka johtaa sidekalvon liikakasvuun: sidekalvotulehdus, herpeettinen keratiitti, haavauma, paise, uveiitti, perifeerinen haavainen keratiitti, interstitiaalinen keratiitti, skleriitti, episkleriitti, pinguekuliitti, arpeuttava silmän pemfigoide, akuutti silmän pemfigoide
- Silmäleikkausten historia. Silmäleikkauksista sidekalvoa voivat muokata strabismus-leikkaukset, glaukooma, sidekalvon resektioleikkaus (piterygial tai kasvain) tai haavaleikkaus tai viimeinen kaihileikkaus (2 vuotta).
- Henkilöt, jotka ovat aikuisten laillisen suojelun alaisia (turvaamassa oikeutta, holhoojaa, huoltajuutta, laitoksessa tai tulevan suojelun mandaatissa)
- Hallinnolliset ongelmat: kyvyttömyys antaa tietoon perustuvia tietoja, ei sosiaaliturvasuunnitelmaa, suostumuksen allekirjoittamatta jättäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valokuvat
|
potilaalla on valokuva kummankin silmän sidekalvosta ja silmänpohjasta ilman laajentumista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sidekalvon verisuonihäiriöiden lukumäärä
Aikaikkuna: päivä 1
|
Yhteys sidekalvon verisuonipoikkeavuuksien lukumäärän ja pienten aivosairauksien kuormituksen välillä, jonka hermoverkko korostaa "syväoppimisessa".
Tämä tulos kerätään kaikkien potilaiden sisällyttämisen päätyttyä.
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erityyppisten verisuonihäiriöiden luokittelu pienten verisuonten eri asteissa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Piensuonisairauksien eri asteissa havaittujen erityyppisten verisuonipoikkeavuuksien luokittelu käyttämällä samaa hermoverkkoa ja myös niiden yhteys aivomakroangiopatiaan
|
Päivä 1
|
|
Kahden silmän eron puuttuminen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tutkimus poikkeavuuksien erojen puuttumisesta molempien silmien välillä
|
Päivä 1
|
|
sama verisuonihäiriöiden vaihe
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Retinografilla havaittujen poikkeavuuksien yhteys silmänpohjan ja sidekalvon verisuonten morfologian välillä pienten verisuonten sairauden kuormituksen arvioinnissa. Sama herkkyys ja spesifisyys kuin sidekalvovalokuvat verisuonten poikkeavuuksien jokaisessa vaiheessa
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nathalie NASR, MD, Toulouse University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/20/0001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .