Васкуляризация конъюнктивы и сетчатки и заболевание мелких сосудов (EVACORMA)
Исследование сосудов конъюнктивы и сетчатки для оценки нагрузки поражения мелких сосудов у больных с транзиторными ишемическими атаками (ТИА) и легкими инсультами
Цель исследования — с помощью простой фотографии сосудов конъюнктивы найти связь между аномалиями сосудов конъюнктивы и выраженностью поражения мелких сосудов по данным МРТ у пациентов с ТИА и легкими инсультами.
Инструменты искусственного интеллекта (ИИ) позволят классифицировать аномалии сосудов конъюнктивы, которые прогнозируют нагрузку поражения мелких сосудов при ТИА и инсультах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поражение мелких сосудов является фактором риска ишемического или геморрагического инсульта и непосредственной причиной лакунарных и геморрагических инфарктов. Кроме того, это связано с когнитивными нарушениями, такими как психомоторная заторможенность, дефицит внимания, планирования и переключения установок, а также синдром дизэкзекутива.
Это заболевание поражает мозговые сосуды малого диаметра. Магнитно-резонансная томография (МРТ) является золотым стандартом диагностики и скрининга этой патологии. Однако это визуализация с ограниченным доступом и высокой стоимостью.
Сосуды бульбарной конъюнктивы имеют небольшой калибр, как и мелкие сосуды головного мозга, и имеют то же происхождение: сонные артерии. Их легко изучать с помощью фотографии. Анализ этих сосудов может быть новым способом скрининга заболевания мелких сосудов, более простым в использовании, чем МРТ.
Васкуляризацию сетчатки также легче изучать с помощью фотографии глазного дна без дилатации на ретинографе. Несколько исследований уже продемонстрировали связь между аномалиями сетчатки и поражением мелких сосудов. Однако связи между этими изменениями и нарушением васкуляризации конъюнктивы при этой церебральной патологии не установлено, хотя они имеют одинаковое артериальное происхождение и диаметр сосудов.
Стратегия заключается в том, чтобы сделать снимок височной бульбарной конъюнктивы и глазного дна у пациентов с симптомами ТИА и малым инсультом любой этиологии. Пациенты будут классифицированы в соответствии со стадией Фазекаса и наличием лакунарных инфарктов. Во-первых, фотография бульбарной конъюнктивы будет проанализирована искусственным интеллектом в режиме «глубокого обучения», чтобы продемонстрировать корреляцию между аномалиями сосудов конъюнктивы и стадией мелкого церебрального заболевания. После этого фотография глазного дна будет проанализирована с помощью того же ИИ для поиска корреляции между васкуляризацией конъюнктивы и сетчатки при заболевании мелких сосудов.
В настоящее исследование будут включены пациенты с симптомами ТИА и легкими инсультами, поступающие в клинику ТИА Университетской больницы Тулузы. Каждому из них будет проведена консультация невролога, после чего будет назначено МРТ. После терапевтического лечения они пойдут к офтальмологу для фото бульбарной конъюнктивы каждого глаза и фото глазного дна без дилатации. Продолжение будет реализовано в тот же день.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nathalie NASR, MD
- Номер телефона: 33 05 61 77 56 02
- Электронная почта: nasr.n@chu-toulouse.fr
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция
- Рекрутинг
- NASR Nathalie
-
Контакт:
- NASR Nathalie
- Номер телефона: +33 5 61 77 56 02
- Электронная почта: nasr.n@chu-toulouse.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получающие лечение по поводу легкого инсульта или транзиторной ишемической атаки, требующие проведения МРТ.
Критерий исключения:
- Сильная сухость глаз с гиперемией конъюнктивы,
- Лечение глаз при глаукоме
- Воспалительные или инфекционные поражения глаз, приводящие к гиперемии конъюнктивы: конъюнктивит, герпетический кератит, язва, абсцесс, увеит, периферический язвенный кератит, интерстициальный кератит, склерит, эписклерит, пингвекулит, рубцовый пемфигоид глаза, острый приступ при закрытии угла,
- История глазной хирургии. Среди глазных операций те, которые могут изменить конъюнктиву, - это операции по поводу косоглазия, глаукомы, операции по резекции конъюнктивы (птеригиальной или опухолевой) или операции на ранах или, наконец, недавняя операция по удалению катаракты (2 года).
- Лица, находящиеся под правовой защитой взрослых (обеспечивающих правосудие, опека, попечительство, институционализированные или находящиеся под мандатом будущей защиты)
- Административные проблемы: невозможность предоставить информированную информацию, отсутствие покрытия планом социального обеспечения, отказ подписать согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фотографии
|
у пациента будет фотография бульбарной конъюнктивы каждого глаза и фотография глазного дна без дилатации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество конъюнктивальных сосудистых аномалий
Временное ограничение: 1 день
|
Ассоциация между количеством конъюнктивальных сосудистых аномалий и нагрузкой мелкого церебрального заболевания, выделенная нейронной сетью в «глубоком обучении».
Этот исход собирают после окончания включения всех пациентов.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Классификация различных типов сосудистых аномалий при различных стадиях заболевания мелких сосудов
Временное ограничение: 1 день
|
Классификация различных типов сосудистых аномалий, обнаруживаемых при различных стадиях заболевания мелких сосудов, с использованием одной и той же нейронной сети, а также их связь с церебральной макроангиопатией
|
1 день
|
|
Отсутствие разницы между двумя глазами
Временное ограничение: 1 день
|
Исследование на отсутствие разницы аномалий между обоими глазами
|
1 день
|
|
та же стадия сосудистых аномалий
Временное ограничение: 1 день
|
Ассоциация между аномалиями, обнаруженными на глазном дне с ретинографом, и морфологией сосудов конъюнктивы при оценке нагрузки при заболевании мелких сосудов. Та же чувствительность и специфичность, что и на фотографиях конъюнктивы, для каждой стадии сосудистых аномалий.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nathalie NASR, MD, Toulouse University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/20/0001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .