Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konjunktival og nethindevaskularisering og småkarsygdomme (EVACORMA)

30. august 2021 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Undersøgelse af konjunktivale og retinale blodkar til evaluering af belastningen af ​​små karsygdomme hos patienter med forbigående iskæmiske angreb (TIA) og mindre slagtilfælde

Formålet med undersøgelsen er at bruge en simpel fotografering af konjunktivale kar til at søge efter en sammenhæng mellem konjunktivale karabnormiteter og belastningen af ​​småkarsygdomme kvantificeret ved MR hos patienter med TIA'er og mindre slagtilfælde.

Værktøjerne til kunstig intelligens (AI) gør det muligt at klassificere abnormiteter i konjunktivale kar, der forudsiger belastningen af ​​små karsygdomme i TIA'er og slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Sygdom i små kar er en risikofaktor for iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde og en direkte årsag til lakunære og hæmoragiske infarkter. Desuden er det forbundet med kognitiv svækkelse, såsom psykomotorisk retardering, underskud af opmærksomhed, planlægning og sætskift og dyseksekutivt syndrom.

Denne sygdom påvirker cerebrale kar med små diametre. Magnetic Resonance Imaging (MRI) er guldstandarden for diagnosticering og screening af denne patologi. Det er dog en billedbehandling med begrænset adgang og høje omkostninger.

Kar af bulbar bindehinde har en lille kaliber ligesom de små cerebrale kar og har samme oprindelse: halspulsårer. De er nemme at studere med fotografering. Analysen af ​​disse kar kan være en ny måde at screene småkarsygdommen på, lettere at bruge end MR.

Nethindevaskularisering er også lettere at studere med fotografering af fundus uden dilatation ved retinograf. Adskillige undersøgelser har allerede vist en sammenhæng mellem retinale abnormiteter og belastning af små karsygdomme. Der blev imidlertid ikke etableret nogen sammenhæng mellem disse modifikationer og svækkelse af konjunktival vaskularisering i denne cerebrale patologi, selvom de har samme arterielle oprindelse og vaskulære diametre.

Strategien er at tage et billede af temporal bulbar conjunctiva og fundus for patienter med symptomer på TIA og mindre slagtilfælde med alle ætiologier. Patienter vil blive klassificeret i henhold til Fazekas stadieinddeling og tilstedeværelse af lakunære infarkter. Først vil fotografering af bulbar conjunctiva blive analyseret af en kunstig intelligens i "deep learning" for at demonstrere en sammenhæng mellem abnormiteter i conjunctival kar og iscenesættelse af små cerebral sygdom. Derefter vil fotografering af fundus blive analyseret med den samme AI for at søge en sammenhæng mellem konjunktival og retinal vaskularisering i små karsygdomme.

Den nuværende undersøgelse vil omfatte patienter med symptomer på TIA'er og mindre slagtilfælde, der kommer på TIA-klinikken i Toulouse Universitetshospital. Der vil blive foretaget en konsultation hos en neurolog, hvorefter der vil blive ordineret MR til hver af dem. Efter en terapeutisk behandling vil de gå til øjenlægen for at få et foto af deres bulbare konjunktival af hvert øje og fotografering af fundus uden dilatation. Opfølgningen gennemføres samme dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

850

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter behandlet for et mindre slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald, der retfærdiggør en MR.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig øjentørhed med hyperhæmi i bindehinden,
  • Tager øjenbehandlinger for glaukom
  • Inflammatorisk eller infektiøs øjenskade, der resulterer i conjunctiva hyperhæmi: conjunctivitis, herpetisk keratitis, ulcus, abscess, uveitis, perifer ulcerøs keratitis, interstitiel keratitis, scleritis, episcleritis, pingueculitis, ardannelse i øjet pemphigoide, akut anfald af krampeanfald,
  • Historie om øjenkirurgi. Blandt øjenoperationer er de, der kan modificere bindehinden, skelningsoperationer, glaukom, bindehinde-resektionskirurgi (pterygial eller tumor) eller såroperation eller endelig nylig operation for grå stær (2 år).
  • Personer under juridisk beskyttelse af voksne (sikring af retfærdighed, værgemål, kuratorskab, institutionaliseret eller under mandat til fremtidig beskyttelse)
  • Administrative problemer: manglende evne til at give om informeret information, ingen dækning af en socialsikringsplan, afvisning af at underskrive et samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fotografier
patienten vil have foto af deres bulbare konjunktival af hvert øje og fotografering af fundus uden dilatation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal konjunktivale vaskulære abnormiteter
Tidsramme: dag 1
Sammenhæng mellem antallet af konjunktivale vaskulære abnormiteter og belastningen af ​​små cerebral sygdom fremhævet af neurale netværk i "deep learning". Dette resultat indsamles efter afslutningen af ​​inklusion af alle patienter.
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klassificering af forskellige typer af vaskulære abnormiteter i forskellige grader af småkarsygdomme
Tidsramme: Dag 1
Klassificering af forskellige typer af vaskulære abnormiteter fundet i forskellige grader af småkarsygdomme ved brug af det samme neurale netværk og også deres sammenhæng med cerebral makroangiopati
Dag 1
Fravær af forskel mellem de 2 øjne
Tidsramme: Dag 1
Forskning for fravær af forskel på abnormiteter mellem begge øjne
Dag 1
samme stadie af vaskulære abnormiteter
Tidsramme: Dag 1
Sammenhæng mellem abnormiteter påvist i fundus med retinograf og konjunktivalkarmorfologi ved vurdering af belastning af småkarsygdomme. Samme sensitivitet og specificitet som bindehindefotografier for hvert stadium af vaskulære abnormiteter
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathalie NASR, MD, Toulouse University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

20. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebralt slagtilfælde

Kliniske forsøg med fotografering af konjunktivale kar

3
Abonner