- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04447599
Konjunktival og nethindevaskularisering og småkarsygdomme (EVACORMA)
Undersøgelse af konjunktivale og retinale blodkar til evaluering af belastningen af små karsygdomme hos patienter med forbigående iskæmiske angreb (TIA) og mindre slagtilfælde
Formålet med undersøgelsen er at bruge en simpel fotografering af konjunktivale kar til at søge efter en sammenhæng mellem konjunktivale karabnormiteter og belastningen af småkarsygdomme kvantificeret ved MR hos patienter med TIA'er og mindre slagtilfælde.
Værktøjerne til kunstig intelligens (AI) gør det muligt at klassificere abnormiteter i konjunktivale kar, der forudsiger belastningen af små karsygdomme i TIA'er og slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sygdom i små kar er en risikofaktor for iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde og en direkte årsag til lakunære og hæmoragiske infarkter. Desuden er det forbundet med kognitiv svækkelse, såsom psykomotorisk retardering, underskud af opmærksomhed, planlægning og sætskift og dyseksekutivt syndrom.
Denne sygdom påvirker cerebrale kar med små diametre. Magnetic Resonance Imaging (MRI) er guldstandarden for diagnosticering og screening af denne patologi. Det er dog en billedbehandling med begrænset adgang og høje omkostninger.
Kar af bulbar bindehinde har en lille kaliber ligesom de små cerebrale kar og har samme oprindelse: halspulsårer. De er nemme at studere med fotografering. Analysen af disse kar kan være en ny måde at screene småkarsygdommen på, lettere at bruge end MR.
Nethindevaskularisering er også lettere at studere med fotografering af fundus uden dilatation ved retinograf. Adskillige undersøgelser har allerede vist en sammenhæng mellem retinale abnormiteter og belastning af små karsygdomme. Der blev imidlertid ikke etableret nogen sammenhæng mellem disse modifikationer og svækkelse af konjunktival vaskularisering i denne cerebrale patologi, selvom de har samme arterielle oprindelse og vaskulære diametre.
Strategien er at tage et billede af temporal bulbar conjunctiva og fundus for patienter med symptomer på TIA og mindre slagtilfælde med alle ætiologier. Patienter vil blive klassificeret i henhold til Fazekas stadieinddeling og tilstedeværelse af lakunære infarkter. Først vil fotografering af bulbar conjunctiva blive analyseret af en kunstig intelligens i "deep learning" for at demonstrere en sammenhæng mellem abnormiteter i conjunctival kar og iscenesættelse af små cerebral sygdom. Derefter vil fotografering af fundus blive analyseret med den samme AI for at søge en sammenhæng mellem konjunktival og retinal vaskularisering i små karsygdomme.
Den nuværende undersøgelse vil omfatte patienter med symptomer på TIA'er og mindre slagtilfælde, der kommer på TIA-klinikken i Toulouse Universitetshospital. Der vil blive foretaget en konsultation hos en neurolog, hvorefter der vil blive ordineret MR til hver af dem. Efter en terapeutisk behandling vil de gå til øjenlægen for at få et foto af deres bulbare konjunktival af hvert øje og fotografering af fundus uden dilatation. Opfølgningen gennemføres samme dag.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nathalie NASR, MD
- Telefonnummer: 33 05 61 77 56 02
- E-mail: nasr.n@chu-toulouse.fr
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig
- Rekruttering
- NASR Nathalie
-
Kontakt:
- NASR Nathalie
- Telefonnummer: +33 5 61 77 56 02
- E-mail: nasr.n@chu-toulouse.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter behandlet for et mindre slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald, der retfærdiggør en MR.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig øjentørhed med hyperhæmi i bindehinden,
- Tager øjenbehandlinger for glaukom
- Inflammatorisk eller infektiøs øjenskade, der resulterer i conjunctiva hyperhæmi: conjunctivitis, herpetisk keratitis, ulcus, abscess, uveitis, perifer ulcerøs keratitis, interstitiel keratitis, scleritis, episcleritis, pingueculitis, ardannelse i øjet pemphigoide, akut anfald af krampeanfald,
- Historie om øjenkirurgi. Blandt øjenoperationer er de, der kan modificere bindehinden, skelningsoperationer, glaukom, bindehinde-resektionskirurgi (pterygial eller tumor) eller såroperation eller endelig nylig operation for grå stær (2 år).
- Personer under juridisk beskyttelse af voksne (sikring af retfærdighed, værgemål, kuratorskab, institutionaliseret eller under mandat til fremtidig beskyttelse)
- Administrative problemer: manglende evne til at give om informeret information, ingen dækning af en socialsikringsplan, afvisning af at underskrive et samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Fotografier
|
patienten vil have foto af deres bulbare konjunktival af hvert øje og fotografering af fundus uden dilatation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal konjunktivale vaskulære abnormiteter
Tidsramme: dag 1
|
Sammenhæng mellem antallet af konjunktivale vaskulære abnormiteter og belastningen af små cerebral sygdom fremhævet af neurale netværk i "deep learning".
Dette resultat indsamles efter afslutningen af inklusion af alle patienter.
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klassificering af forskellige typer af vaskulære abnormiteter i forskellige grader af småkarsygdomme
Tidsramme: Dag 1
|
Klassificering af forskellige typer af vaskulære abnormiteter fundet i forskellige grader af småkarsygdomme ved brug af det samme neurale netværk og også deres sammenhæng med cerebral makroangiopati
|
Dag 1
|
Fravær af forskel mellem de 2 øjne
Tidsramme: Dag 1
|
Forskning for fravær af forskel på abnormiteter mellem begge øjne
|
Dag 1
|
samme stadie af vaskulære abnormiteter
Tidsramme: Dag 1
|
Sammenhæng mellem abnormiteter påvist i fundus med retinograf og konjunktivalkarmorfologi ved vurdering af belastning af småkarsygdomme. Samme sensitivitet og specificitet som bindehindefotografier for hvert stadium af vaskulære abnormiteter
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nathalie NASR, MD, Toulouse University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/20/0001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebralt slagtilfælde
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig
-
Boston Children's HospitalRekrutteringCerebral hæmodynamikForenede Stater
Kliniske forsøg med fotografering af konjunktivale kar
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet