コロナウイルス病 2019 (COVID-19) におけるサイトカインおよびエイコサノイドメディエーター
2020年7月20日 更新者：EicOsis Human Health Inc.
コロナウイルス感染症2019（COVID-19）の入院患者におけるサイトカインおよびエイコサノイドメディエーターの動的変化
この研究は、患者の前向き、単一施設、観察、コホート研究であり、（1）入院した重度のCOVID-19患者のエイコサノイドおよびサイトカインメディエーターの変化の動態と時間的関係を説明します。 (2) エイコサノイド メディエーターの動的変化を、病気の重症度、定期的な臨床検査、および結果の測定を含む、利用可能な患者の臨床状態と関連付けます。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、11794
- Stony Brook University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
COVID-19による入院が必要なSARS-CoV-2感染が検査室で確認された患者
説明
包含基準:
- COVID-19を示唆する症状で入院。
- -入院の72時間前または入院中の任意の時点で、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）またはその他の商業的または公衆衛生アッセイによって決定されたSARS-CoV-2による感染が確認された。
- -被験者（または法的に認可された代理人）は、研究手順の開始前に書面によるインフォームドコンセントを提供します。
- -計画された研究手順を理解し、遵守することに同意します。
- 全血サンプルの採取に同意します。
除外基準:
- インフォームドコンセントが得られない。
- -48時間以内に研究サイトではない別の病院への予想される転送。
- 患者の特性のため、連続した血液サンプルを取得できない（つまり、 困難な血管アクセス)。
- 産科患者。
- 囚人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エイコサノイド脂質メディエーターの変化
時間枠：10日間
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入院を必要とする COVID-19 患者における 10 日間 (または退院まで) にわたるエイコサノイド脂質メディエーターの時間的変化
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10日間
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40 のヒト サイトカインおよびケモカインのパネルの血漿レベルの変化
時間枠：10日間
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COVID-19 における 10 日間 (または退院まで) にわたる市販のパネル (Bio-Rad、ヒト ケモカイン パネル、40-Plex #171AK99MR2) に含まれる 40 のヒト サイトカイン、ケモカイン、および成長因子のレベルの時間的変化入院が必要な患者。
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10日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重篤な臨床転帰
時間枠：研究完了まで、平均10日
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-ICU入院の必要性および/または人工呼吸器の必要性および/または入院中の多臓器不全および/または死亡として定義される重度の臨床転帰
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研究完了まで、平均10日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年7月1日
一次修了 (予想される)
2020年9月1日
研究の完了 (予想される)
2021年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月29日
最初の投稿 (実際)
2020年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月20日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EC1153-2-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。