Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cytokin- og eikosanoidformidlere i Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)

20. juli 2020 oppdatert av: EicOsis Human Health Inc.

Dynamiske endringer i cytokin- og eikosanoidformidlere blant sykehusinnlagte pasienter med infeksjonssykdom med koronavirus 2019 (COVID-19)

Denne studien er en prospektiv, enkeltsenter, observasjons-, kohortstudie av pasienter for å (1) beskrive kinetikken og tidsmessige forholdet til endringer i eikosanoid- og cytokinmediatorer hos pasienter med alvorlig COVID-19 innlagt på sykehus; og (2) korrelere de dynamiske endringene i eikosanoid-mediatorer med tilgjengelig klinisk status for pasienten, inkludert mål på alvorlighetsgrad av sykdom, rutinemessige laboratorietester og utfall.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med laboratoriebekreftet SARS-CoV-2-infeksjon som krever sykehusinnleggelse for COVID-19

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Innlagt på sykehus med symptomer som tyder på covid-19.
  2. Bekreftet infeksjon med SARS-CoV-2 som bestemt ved polymerasekjedereaksjon (PCR) eller annen kommersiell eller folkehelseanalyse i løpet av 72 timer før sykehusinnleggelse eller når som helst under sykehusinnleggelse.
  3. Forsøksperson (eller juridisk autorisert representant) gir skriftlig informert samtykke før oppstart av studieprosedyrer.
  4. Forstår og godtar å følge planlagte studieprosedyrer.
  5. Godtar innsamling av fullblodsprøver.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til å innhente informert samtykke.
  2. Forventet overføring til et annet sykehus som ikke er et studiested innen 48 timer.
  3. Manglende evne til å ta sekvensielle blodprøver på grunn av pasientens egenskaper (dvs. vanskelig vaskulær tilgang).
  4. Obstetriske pasienter.
  5. Fanger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer på eikosanoid-lipidmediatorer
Tidsramme: 10 dager
Temporale endringer på eikosanoid-lipidmediatorer i løpet av 10 dager (eller frem til utskrivning) hos COVID-19-pasienter som trenger sykehusinnleggelse
10 dager
Endringer i plasmanivåer av et panel av 40 humane cytokiner og kjemokiner
Tidsramme: 10 dager
Tidsmessige endringer på nivåene av 40 humane cytokiner, kjemokiner og vekstfaktorer inkludert i et kommersielt tilgjengelig panel (Bio-Rad, Human Chemokine Panel, 40-Plex #171AK99MR2) over et kurs på 10 dager (eller til utskrivning) i COVID-19 pasienter som trenger sykehusinnleggelse.
10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlig klinisk utfall
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 10 dager
Alvorlig klinisk utfall definert som behov for innleggelse på intensivavdeling og/eller behov for mekanisk ventilasjon og/eller multiorgansvikt og/eller død under sykehusinnleggelse
Gjennom studiegjennomføring i snitt 10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

EicOsis Human Health Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EC1153-2-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere