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Mediadores de citocinas e eicosanóides na doença de coronavírus 2019 (COVID-19)

20 de julho de 2020 atualizado por: EicOsis Human Health Inc.

Alterações dinâmicas em mediadores de citocinas e eicosanóides entre pacientes hospitalizados com doença infecciosa por coronavírus 2019 (COVID-19)

Este estudo é um estudo prospectivo, de centro único, observacional e de coorte de pacientes para (1) descrever a cinética e a relação temporal das alterações nos mediadores de eicosanóides e citocinas em pacientes com COVID-19 grave internados no hospital; e (2) correlacionar as mudanças dinâmicas nos mediadores eicosanóides com o estado clínico disponível do paciente, incluindo medidas de gravidade da doença, exames laboratoriais de rotina e resultados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com infecção por SARS-CoV-2 confirmada em laboratório que requerem hospitalização por COVID-19

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Internado em hospital com sintomas sugestivos de COVID-19.
  2. Infecção confirmada com SARS-CoV-2 conforme determinado pela reação em cadeia da polimerase (PCR) ou outro ensaio comercial ou de saúde pública nas 72 horas anteriores à internação hospitalar ou a qualquer momento durante a internação hospitalar.
  3. O sujeito (ou representante legalmente autorizado) fornece consentimento informado por escrito antes do início de qualquer procedimento do estudo.
  4. Compreende e concorda em cumprir os procedimentos de estudo planejados.
  5. Aceita a coleta de amostras de sangue total.

Critério de exclusão:

  1. Incapacidade de obter consentimento informado.
  2. Transferência antecipada para outro hospital que não seja um local de estudo dentro de 48 horas.
  3. Incapacidade de obter amostras de sangue sequenciais devido às características do paciente (ou seja, difícil acesso vascular).
  4. Pacientes obstétricos.
  5. Prisioneiros.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos mediadores lipídicos eicosanóides
Prazo: 10 dias
Alterações temporais nos mediadores lipídicos eicosanóides ao longo de 10 dias (ou até a alta) em pacientes com COVID-19 que necessitam de hospitalização
10 dias
Alterações nos níveis plasmáticos de um painel de 40 citocinas e quimiocinas humanas
Prazo: 10 dias
Alterações temporais nos níveis de 40 citocinas, quimiocinas e fatores de crescimento humanos incluídos em um painel comercialmente disponível (Bio-Rad, Human Chemokine Panel, 40-Plex #171AK99MR2) ao longo de 10 dias (ou até a alta) no COVID-19 pacientes que necessitam de internação.
10 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado clínico grave
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 10 dias
Desfecho clínico grave definido como necessidade de internação em UTI e/ou necessidade de ventilação mecânica e/ou falência de múltiplos órgãos e/ou morte durante a internação
Até a conclusão do estudo, uma média de 10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

EicOsis Human Health Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EC1153-2-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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