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Mediatori di citochine ed eicosanoidi nella malattia da coronavirus 2019 (COVID-19)

20 luglio 2020 aggiornato da: EicOsis Human Health Inc.

Cambiamenti dinamici nei mediatori di citochine ed eicosanoidi tra i pazienti ospedalizzati con malattia infettiva da coronavirus 2019 (COVID-19)

Questo studio è uno studio prospettico, monocentrico, osservazionale, di coorte di pazienti per (1) descrivere la cinetica e la relazione temporale dei cambiamenti nei mediatori di eicosanoidi e citochine in pazienti con COVID-19 grave ricoverati in ospedale; e (2) correlare i cambiamenti dinamici nei mediatori eicosanoidi con lo stato clinico disponibile del paziente, comprese le misure di gravità della malattia, i test di laboratorio di routine e gli esiti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 11794
        • Stony Brook University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con infezione da SARS-CoV-2 confermata in laboratorio che richiedono il ricovero in ospedale per COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ricoverato in ospedale con sintomi indicativi di COVID-19.
  2. Infezione confermata da SARS-CoV-2 determinata dalla reazione a catena della polimerasi (PCR) o da altri test commerciali o di salute pubblica nelle 72 ore precedenti il ​​ricovero in ospedale o in qualsiasi momento durante il ricovero in ospedale.
  3. Il soggetto (o un rappresentante legalmente autorizzato) fornisce il consenso informato scritto prima dell'inizio di qualsiasi procedura dello studio.
  4. Comprende e accetta di rispettare le procedure di studio pianificate.
  5. Acconsente alla raccolta di campioni di sangue intero.

Criteri di esclusione:

  1. Impossibilità di ottenere il consenso informato.
  2. Trasferimento anticipato in un altro ospedale che non sia sede dello studio entro 48 ore.
  3. Impossibilità di ottenere campioni di sangue sequenziali a causa delle caratteristiche del paziente (es. accesso vascolare difficile).
  4. Pazienti ostetrici.
  5. Prigionieri.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti sui mediatori lipidici eicosanoidi
Lasso di tempo: 10 giorni
Cambiamenti temporali sui mediatori lipidici eicosanoidi in un corso di 10 giorni (o fino alla dimissione) in pazienti COVID-19 che richiedono il ricovero
10 giorni
Cambiamenti sui livelli plasmatici di un pannello di 40 citochine e chemochine umane
Lasso di tempo: 10 giorni
Cambiamenti temporali sui livelli di 40 citochine, chemochine e fattori di crescita umani inclusi in un pannello disponibile in commercio (Bio-Rad, Human Chemokine Panel, 40-Plex #171AK99MR2) nel corso di 10 giorni (o fino alla dimissione) in COVID-19 pazienti che richiedono il ricovero.
10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito clinico grave
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 10 giorni
Esito clinico grave definito come necessità di ricovero in terapia intensiva e/o necessità di ventilazione meccanica e/o insufficienza multiorgano e/o morte durante il ricovero
Attraverso il completamento dello studio, una media di 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

EicOsis Human Health Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC1153-2-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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