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Médiateurs des cytokines et des eicosanoïdes dans la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19)

20 juillet 2020 mis à jour par: EicOsis Human Health Inc.

Changements dynamiques des médiateurs des cytokines et des eicosanoïdes chez les patients hospitalisés atteints d'une maladie infectieuse à coronavirus 2019 (COVID-19)

Cette étude est une étude de cohorte prospective, monocentrique, observationnelle de patients pour (1) décrire la cinétique et la relation temporelle des changements dans les médiateurs eicosanoïdes et cytokines chez les patients atteints de COVID-19 sévère admis à l'hôpital ; et (2) corréler les changements dynamiques des médiateurs eicosanoïdes avec l'état clinique disponible du patient, y compris les mesures de la gravité de la maladie, les tests de laboratoire de routine et les résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'une infection par le SRAS-CoV-2 confirmée en laboratoire nécessitant une hospitalisation pour COVID-19

La description

Critère d'intégration:

  1. Admis dans un hôpital avec des symptômes évocateurs de COVID-19.
  2. Infection confirmée par le SRAS-CoV-2 telle que déterminée par la réaction en chaîne par polymérase (PCR) ou un autre test commercial ou de santé publique dans les 72 heures précédant l'admission à l'hôpital ou à tout moment pendant l'admission à l'hôpital.
  3. Le sujet (ou son représentant légalement autorisé) fournit un consentement éclairé écrit avant le début de toute procédure d'étude.
  4. Comprend et accepte de se conformer aux procédures d'étude prévues.
  5. Accepte le prélèvement d'échantillons de sang total.

Critère d'exclusion:

  1. Incapacité à obtenir un consentement éclairé.
  2. Transfert anticipé vers un autre hôpital qui n'est pas un site d'étude dans les 48 heures.
  3. Incapacité d'obtenir des échantillons de sang séquentiels en raison des caractéristiques du patient (c. accès vasculaire difficile).
  4. Patientes obstétricales.
  5. Les prisonniers.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des médiateurs lipidiques eicosanoïdes
Délai: 10 jours
Changements temporels sur les médiateurs lipidiques eicosanoïdes sur une période de 10 jours (ou jusqu'à la sortie) chez les patients COVID-19 nécessitant une hospitalisation
10 jours
Modifications des taux plasmatiques d'un panel de 40 cytokines et chimiokines humaines
Délai: 10 jours
Changements temporels des niveaux de 40 cytokines humaines, chimiokines et facteurs de croissance inclus dans un panel disponible dans le commerce (Bio-Rad, Human Chemokine Panel, 40-Plex #171AK99MR2) sur une période de 10 jours (ou jusqu'à la sortie) dans COVID-19 patients nécessitant une hospitalisation.
10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat clinique sévère
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 10 jours
Résultat clinique grave défini comme la nécessité d'une admission en USI et/ou d'une ventilation mécanique et/ou d'une défaillance multiviscérale et/ou d'un décès pendant l'hospitalisation
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

EicOsis Human Health Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2020

Première publication (Réel)

1 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EC1153-2-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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