Mediatory cytokin i eikozanoidów w chorobie koronawirusowej 2019 (COVID-19)
20 lipca 2020 zaktualizowane przez: EicOsis Human Health Inc.
Dynamiczne zmiany mediatorów cytokin i eikozanoidów wśród hospitalizowanych pacjentów z chorobą zakaźną koronawirusem 2019 (COVID-19)
Niniejsze badanie jest prospektywnym, jednoośrodkowym, obserwacyjnym, kohortowym badaniem pacjentów w celu (1) opisania kinetyki i zależności czasowej zmian mediatorów eikozanoidów i cytokin u pacjentów z ciężkim COVID-19 przyjętych do szpitala; oraz (2) skorelować dynamiczne zmiany mediatorów eikozanoidów z dostępnym stanem klinicznym pacjenta, w tym miarami ciężkości choroby, rutynowymi badaniami laboratoryjnymi i wynikami.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 11794
- Stony Brook University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z laboratoryjnie potwierdzonym zakażeniem SARS-CoV-2 wymagający hospitalizacji z powodu COVID-19
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęty do szpitala z objawami wskazującymi na COVID-19.
- Potwierdzona infekcja SARS-CoV-2 stwierdzona za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) lub innego komercyjnego lub publicznego testu zdrowia w ciągu 72 godzin przed przyjęciem do szpitala lub w dowolnym momencie podczas przyjęcia do szpitala.
- Uczestnik (lub prawnie upoważniony przedstawiciel) wyraża pisemną świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych.
- Rozumie i zgadza się przestrzegać zaplanowanych procedur badania.
- Wyraża zgodę na pobieranie próbek krwi pełnej.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność uzyskania świadomej zgody.
- Przewidywane przeniesienie do innego szpitala, który nie jest miejscem badania w ciągu 48 godzin.
- Niemożność uzyskania kolejnych próbek krwi ze względu na cechy pacjenta (tj. utrudniony dostęp naczyniowy).
- Pacjentki położnicze.
- Więźniowie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w eikozanoidowych mediatorach lipidowych
Ramy czasowe: 10 dni
|
Czasowe zmiany eikozanoidowych mediatorów lipidowych w ciągu 10 dni (lub do wypisu) u pacjentów z COVID-19 wymagających hospitalizacji
|
10 dni
|
|
Zmiany poziomów w osoczu panelu 40 ludzkich cytokin i chemokin
Ramy czasowe: 10 dni
|
Czasowe zmiany poziomów 40 ludzkich cytokin, chemokin i czynników wzrostu zawartych w komercyjnie dostępnym panelu (Bio-Rad, Human Chemokine Panel, 40-Plex #171AK99MR2) w ciągu 10 dni (lub do wypisu) w COVID-19 pacjentów wymagających hospitalizacji.
|
10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciężki wynik kliniczny
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 dni
|
Ciężki wynik kliniczny zdefiniowany jako konieczność przyjęcia na OIOM i/lub konieczność wentylacji mechanicznej i/lub niewydolność wielonarządowa i/lub zgon w trakcie hospitalizacji
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC1153-2-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .