Cytokine- en eicosanoïde bemiddelaars bij de ziekte van het coronavirus 2019 (COVID-19)
20 juli 2020 bijgewerkt door: EicOsis Human Health Inc.
Dynamische veranderingen in cytokine- en eicosanoïde mediatoren bij gehospitaliseerde patiënten met een infectieziekte door het coronavirus 2019 (COVID-19)
Deze studie is een prospectieve, single-center, observationele, cohortstudie van patiënten om (1) de kinetiek en temporele relatie te beschrijven van veranderingen in eicosanoïde en cytokine-mediatoren bij patiënten met ernstige COVID-19 die in het ziekenhuis zijn opgenomen; en (2) correleren de dynamische veranderingen in eicosanoïde mediatoren met de beschikbare klinische status van de patiënt, inclusief metingen van de ernst van de ziekte, routinematige laboratoriumtests en resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 11794
- Stony Brook University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met door laboratoriumonderzoek bevestigde SARS-CoV-2-infectie waarvoor ziekenhuisopname nodig is voor COVID-19
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opgenomen in een ziekenhuis met symptomen die wijzen op COVID-19.
- Bevestigde infectie met SARS-CoV-2 zoals bepaald door polymerasekettingreactie (PCR) of andere commerciële of volksgezondheidstest in de 72 uur voorafgaand aan ziekenhuisopname of op enig moment tijdens ziekenhuisopname.
- Proefpersoon (of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger) geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de start van enige studieprocedures.
- Begrijpt en stemt ermee in zich te houden aan geplande studieprocedures.
- Stemt in met het afnemen van volbloedmonsters.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verkrijgen.
- Verwachte overplaatsing naar een ander ziekenhuis dat geen onderzoekslocatie is binnen 48 uur.
- Onvermogen om sequentiële bloedmonsters te verkrijgen vanwege de kenmerken van de patiënt (d.w.z. moeilijke vasculaire toegang).
- Verloskundige patiënten.
- Gevangenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in eicosanoïde lipide-mediatoren
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Tijdelijke veranderingen op eicosanoïde lipide-mediatoren gedurende een periode van 10 dagen (of tot ontslag) bij COVID-19-patiënten die ziekenhuisopname nodig hebben
|
10 dagen
|
|
Veranderingen in plasmaspiegels van een panel van 40 menselijke cytokines en chemokines
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Tijdelijke veranderingen op de niveaus van 40 menselijke cytokines, chemokines en groeifactoren opgenomen in een commercieel verkrijgbaar panel (Bio-Rad, Human Chemokine Panel, 40-Plex #171AK99MR2) gedurende een periode van 10 dagen (of tot ontslag) in COVID-19 patiënten die ziekenhuisopname nodig hebben.
|
10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernstige klinische uitkomst
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 dagen
|
Ernstige klinische uitkomst gedefinieerd als behoefte aan IC-opname en/of behoefte aan mechanische beademing en/of multi-orgaanfalen en/of overlijden tijdens ziekenhuisopname
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EC1153-2-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .