Цитокиновые и эйкозаноидные медиаторы при коронавирусном заболевании 2019 г. (COVID-19)
20 июля 2020 г. обновлено: EicOsis Human Health Inc.
Динамические изменения цитокиновых и эйкозаноидных медиаторов у госпитализированных больных коронавирусной инфекционной болезнью 2019 (COVID-19)
Это исследование представляет собой проспективное одноцентровое обсервационное когортное исследование пациентов с целью (1) описания кинетики и временной зависимости изменений эйкозаноидных и цитокиновых медиаторов у пациентов с тяжелой формой COVID-19, поступивших в больницу; и (2) коррелировать динамические изменения эйкозаноидных медиаторов с доступным клиническим статусом пациента, включая показатели тяжести заболевания, рутинные лабораторные тесты и исходы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 11794
- Stony Brook University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с лабораторно подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2, нуждающиеся в госпитализации по поводу COVID-19
Описание
Критерии включения:
- Госпитализирован с симптомами, указывающими на COVID-19.
- Подтвержденная инфекция SARS-CoV-2, определенная с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) или другого коммерческого или общественного анализа за 72 часа до госпитализации или в любое время во время госпитализации.
- Субъект (или законный представитель) предоставляет письменное информированное согласие до начала любых процедур исследования.
- Понимает и соглашается соблюдать запланированные процедуры исследования.
- Дает согласие на сбор образцов цельной крови.
Критерий исключения:
- Невозможность получить информированное согласие.
- Ожидаемый перевод в другую больницу, не являющуюся местом проведения исследования, в течение 48 часов.
- Невозможность получения последовательных образцов крови из-за особенностей пациента (т.е. затрудненный сосудистый доступ).
- Акушерские больные.
- Заключенные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения эйкозаноидных липидных медиаторов
Временное ограничение: 10 дней
|
Временные изменения эйкозаноидных липидных медиаторов в течение 10 дней (или до выписки) у пациентов с COVID-19, нуждающихся в госпитализации
|
10 дней
|
|
Изменения уровней плазмы панели из 40 цитокинов и хемокинов человека
Временное ограничение: 10 дней
|
Временные изменения уровней 40 человеческих цитокинов, хемокинов и факторов роста, включенных в коммерчески доступную панель (Bio-Rad, Human Chemokine Panel, 40-Plex #171AK99MR2) в течение 10 дней (или до выписки) при COVID-19 пациентов, нуждающихся в госпитализации.
|
10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжелый клинический исход
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 10 дней
|
Тяжелый клинический исход, определяемый как необходимость госпитализации в отделение интенсивной терапии и/или потребность в искусственной вентиляции легких, и/или полиорганная недостаточность, и/или смерть во время госпитализации
|
Через завершение обучения, в среднем 10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC1153-2-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .