Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cytokinové a eikosanoidové mediátory u koronavirové nemoci 2019 (COVID-19)

20. července 2020 aktualizováno: EicOsis Human Health Inc.

Dynamické změny v mediátorech cytokinů a eikosanoidů mezi hospitalizovanými pacienty s infekčním onemocněním koronavirem 2019 (COVID-19)

Tato studie je prospektivní, jednocentrová, observační, kohortová studie pacientů s cílem (1) popsat kinetiku a časový vztah změn eikosanoidních a cytokinových mediátorů u pacientů s těžkým COVID-19 přijatých do nemocnice; a (2) korelovat dynamické změny eikosanoidních mediátorů s dostupným klinickým stavem pacienta, včetně měření závažnosti onemocnění, rutinních laboratorních testů a výsledků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 11794
        • Stony Brook University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s laboratorně potvrzenou infekcí SARS-CoV-2 vyžadující hospitalizaci kvůli COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Přijati do nemocnice s příznaky připomínajícími COVID-19.
  2. Potvrzená infekce SARS-CoV-2 stanovená polymerázovou řetězovou reakcí (PCR) nebo jiným komerčním nebo veřejným zdravotním testem 72 hodin před přijetím do nemocnice nebo kdykoli během přijetí do nemocnice.
  3. Subjekt (nebo zákonně oprávněný zástupce) poskytuje písemný informovaný souhlas před zahájením jakýchkoli postupů studie.
  4. Chápe a souhlasí s dodržováním plánovaných studijních postupů.
  5. Souhlasí s odběrem vzorků plné krve.

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost získat informovaný souhlas.
  2. Předpokládaný přesun do jiné nemocnice, která není místem studie, do 48 hodin.
  3. Neschopnost získat sekvenční vzorky krve kvůli charakteristikám pacienta (tj. obtížný cévní přístup).
  4. Porodnické pacientky.
  5. Vězni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny na eikosanoidních lipidových mediátorech
Časové okno: 10 dní
Časové změny na mediátorech eikosanoidních lipidů v průběhu 10 dnů (nebo do propuštění) u pacientů s COVID-19 vyžadujících hospitalizaci
10 dní
Změny plazmatických hladin panelu 40 lidských cytokinů a chemokinů
Časové okno: 10 dní
Časové změny na hladinách 40 lidských cytokinů, chemokinů a růstových faktorů zahrnutých v komerčně dostupném panelu (Bio-Rad, Human Chemokine Panel, 40-Plex #171AK99MR2) v průběhu 10 dnů (nebo do propuštění) u COVID-19 pacientů vyžadujících hospitalizaci.
10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažný klinický výsledek
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 10 dní
Závažný klinický výsledek definovaný jako potřeba přijetí na JIP a/nebo potřeba mechanické ventilace a/nebo multiorgánové selhání a/nebo smrt během hospitalizace
Po dokončení studia v průměru 10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

EicOsis Human Health Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC1153-2-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit