Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cytokin- og eicosanoidformidlere i Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19)

20. juli 2020 opdateret af: EicOsis Human Health Inc.

Dynamiske ændringer i cytokin- og eicosanoid-mediatorer blandt hospitalsindlagte patienter med infektionssygdomme coronavirus 2019 (COVID-19)

Dette studie er et prospektivt, enkeltcenter, observationelt kohortestudie af patienter for (1) at beskrive kinetikken og det tidsmæssige forhold mellem ændringer i eicosanoid- og cytokinmediatorer hos patienter med svær COVID-19 indlagt på hospitalet; og (2) korrelere de dynamiske ændringer i eicosanoide mediatorer med tilgængelig klinisk status for patienten, herunder mål for sværhedsgraden af ​​sygdommen, rutinemæssige laboratorietests og resultater.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 11794
        • Stony Brook University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med laboratoriebekræftet SARS-CoV-2-infektion, der kræver indlæggelse på grund af COVID-19

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Indlagt på et hospital med symptomer, der tyder på COVID-19.
  2. Bekræftet infektion med SARS-CoV-2 som bestemt ved polymerasekædereaktion (PCR) eller anden kommerciel eller folkesundhedsanalyse i de 72 timer før hospitalsindlæggelse eller på et hvilket som helst tidspunkt under hospitalsindlæggelse.
  3. Forsøgsperson (eller juridisk autoriseret repræsentant) giver skriftligt informeret samtykke forud for påbegyndelse af undersøgelsesprocedurer.
  4. Forstår og accepterer at overholde planlagte undersøgelsesprocedurer.
  5. Accepterer indsamling af fuldblodsprøver.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at indhente informeret samtykke.
  2. Forventet overførsel til et andet hospital, som ikke er et studiested inden for 48 timer.
  3. Manglende evne til at tage sekventielle blodprøver på grund af patientens karakteristika (dvs. vanskelig vaskulær adgang).
  4. Obstetriske patienter.
  5. Fanger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer på eicosanoid lipid mediatorer
Tidsramme: 10 dage
Temporale ændringer på eicosanoid-lipidmediatorer over et forløb på 10 dage (eller indtil udskrivelse) hos COVID-19-patienter, der har behov for hospitalsindlæggelse
10 dage
Ændringer i plasmaniveauer af et panel af 40 humane cytokiner og kemokiner
Tidsramme: 10 dage
Tidsmæssige ændringer på niveauerne af 40 humane cytokiner, kemokiner og vækstfaktorer inkluderet i et kommercielt tilgængeligt panel (Bio-Rad, Human Chemokine Panel, 40-Plex #171AK99MR2) over et forløb på 10 dage (eller indtil udskrivning) i COVID-19 patienter med behov for indlæggelse.
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorligt klinisk resultat
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 dage
Alvorligt klinisk resultat defineret som behov for ICU-indlæggelse og/eller behov for mekanisk ventilation og/eller multiorgansvigt og/eller død under indlæggelse
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

EicOsis Human Health Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC1153-2-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner