Sytokiini- ja eikosanoidivälittäjät koronavirustaudissa 2019 (COVID-19)
maanantai 20. heinäkuuta 2020 päivittänyt: EicOsis Human Health Inc.
Dynaamiset muutokset sytokiini- ja eikosanoidivälittäjissä sairaalahoidossa olevien potilaiden keskuudessa, joilla on koronavirustartuntatauti 2019 (COVID-19)
Tämä tutkimus on prospektiivinen, yhden keskuksen, havainnollinen, kohorttitutkimus potilaista (1) kuvaamaan eikosanoidin ja sytokiinin välittäjäaineiden muutosten kinetiikkaa ja ajallista suhdetta potilailla, joilla on vaikea COVID-19-tauti, joutuivat sairaalaan; ja (2) korreloi eikosanoidivälittäjien dynaamiset muutokset saatavilla olevan potilaan kliinisen tilan kanssa, mukaan lukien sairauden vakavuuden mittaukset, rutiinilaboratoriotutkimukset ja tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 11794
- Stony Brook University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on laboratoriovarmistus SARS-CoV-2-infektio, joka vaatii sairaalahoitoa COVID-19:n vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Otettiin sairaalaan COVID-19-virukseen viittaavilla oireilla.
- Vahvistettu SARS-CoV-2-infektio määritettynä polymeraasiketjureaktiolla (PCR) tai muulla kaupallisella tai kansanterveystestillä 72 tunnin aikana ennen sairaalahoitoa tai milloin tahansa sairaalahoidon aikana.
- Tutkittava (tai laillisesti valtuutettu edustaja) antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista.
- Ymmärtää ja suostuu noudattamaan suunniteltuja opiskelumenettelyjä.
- Hyväksyy kokoverinäytteiden keräämisen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus.
- Odotettu siirto toiseen sairaalaan, joka ei ole tutkimuspaikka, 48 tunnin sisällä.
- Kyvyttömyys ottaa peräkkäisiä verinäytteitä potilaan ominaisuuksien vuoksi (esim. vaikea pääsy verisuoniin).
- Synnytyspotilaat.
- vangit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset eikosanoidi-lipidivälittäjissä
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Eikosanoidi-lipidivälittäjien ajalliset muutokset 10 päivän aikana (tai kotiutukseen saakka) sairaalahoitoa vaativilla COVID-19-potilailla
|
10 päivää
|
|
Muutokset plasmatasoissa 40 ihmisen sytokiinin ja kemokiinin paneelissa
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Kaupallisesti saatavilla olevaan paneeliin (Bio-Rad, Human Chemokine Panel, 40-Plex #171AK99MR2) sisältyvän 40 ihmisen sytokiinin, kemokiinin ja kasvutekijän tasojen ajalliset muutokset 10 päivän aikana (tai kotiutukseen asti) COVID-19:ssä sairaalahoitoa tarvitsevia potilaita.
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikea kliininen lopputulos
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 10 päivää
|
Vakava kliininen lopputulos, joka määritellään teho-osastolle pääsyn ja/tai koneellisen ventilaation tarpeen ja/tai usean elimen vajaatoiminnan ja/tai kuoleman sairaalahoidon aikana
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC1153-2-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .