Mediadores de citoquinas y eicosanoides en la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19)
20 de julio de 2020 actualizado por: EicOsis Human Health Inc.
Cambios dinámicos en mediadores de citoquinas y eicosanoides entre pacientes hospitalizados con enfermedad infecciosa por coronavirus 2019 (COVID-19)
Este estudio es un estudio prospectivo, de un solo centro, observacional, de cohortes de pacientes para (1) describir la cinética y la relación temporal de los cambios en los mediadores de eicosanoides y citocinas en pacientes con COVID-19 grave ingresados en el hospital; y (2) correlacionar los cambios dinámicos en los mediadores de eicosanoides con el estado clínico disponible del paciente, incluidas las medidas de gravedad de la enfermedad, las pruebas de laboratorio de rutina y los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Irene Cortes-Puch, MD
- Número de teléfono: 3018215857
- Correo electrónico: icortespuch@eicosis.com
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 11794
- Stony Brook University Hospital
-
Contacto:
- Ana Mavarez-Martinez, MD
- Correo electrónico: ana.mavarezmartinez@stonybrookmedicine.edu
-
Investigador principal:
- Sergio Bergese, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con infección por SARS-CoV-2 confirmada por laboratorio que requieren hospitalización por COVID-19
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingresado en un hospital con síntomas sugestivos de COVID-19.
- Infección confirmada con SARS-CoV-2 según lo determinado por la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) u otro ensayo comercial o de salud pública en las 72 horas previas al ingreso hospitalario o en cualquier momento durante el ingreso hospitalario.
- El sujeto (o su representante legalmente autorizado) proporciona su consentimiento informado por escrito antes de iniciar cualquier procedimiento de estudio.
- Comprende y acepta cumplir con los procedimientos de estudio planificados.
- Está de acuerdo con la recolección de muestras de sangre entera.
Criterio de exclusión:
- Imposibilidad de obtener el consentimiento informado.
- Traslado anticipado a otro hospital que no sea centro de estudio dentro de las 48 horas.
- Incapacidad para obtener muestras de sangre secuenciales debido a las características del paciente (es decir, difícil acceso vascular).
- Pacientes obstétricas.
- Prisioneros.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en los mediadores de lípidos eicosanoides
Periodo de tiempo: 10 días
|
Cambios temporales en los mediadores de lípidos eicosanoides en un curso de 10 días (o hasta el alta) en pacientes con COVID-19 que requieren hospitalización
|
10 días
|
|
Cambios en los niveles plasmáticos de un panel de 40 citocinas y quimiocinas humanas
Periodo de tiempo: 10 días
|
Cambios temporales en los niveles de 40 citocinas, quimiocinas y factores de crecimiento humanos incluidos en un panel disponible comercialmente (Bio-Rad, Human Chemokine Panel, 40-Plex #171AK99MR2) durante un transcurso de 10 días (o hasta el alta) en COVID-19 pacientes que requieren hospitalización.
|
10 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado clínico severo
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 10 días
|
Resultado clínico grave definido como necesidad de ingreso en UCI y/o necesidad de ventilación mecánica y/o falla multiorgánica y/o muerte durante la hospitalización
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 10 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC1153-2-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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