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新型コロナウイルス感染症でスウェーデンの集中治療室に入院した患者の特徴と転帰

2026年3月15日 更新者:Michelle Chew、Linkoeping University

2020年のパンデミックの最初の60日間にスウェーデンの新型コロナウイルス感染症のため集中治療室に入院した患者の特徴と転帰

これは、2020年のパンデミックの最初の2か月間にSARS-CoV-2感染と新型コロナウイルス感染症が確認されスウェーデンの集中治療室に入院したすべての成人患者(18歳以上)を対象とした登録ベースのコホート研究である。

主な目標は、新型コロナウイルス感染症の重症患者の人口統計的特徴、併存疾患、治療法、転帰を説明することです。 第 2 の目標は、これらの患者の死亡率増加に関連する独立した危険因子を特定することです。

併存疾患、集中治療治療、転帰などのベースライン特性に関するデータが抽出されます。 ICU の滞在期間と 30 日以内の死亡率が計算されます。 主要アウトカムは 30 日の全死因死亡率です。 研究のこの部分は完了しました。

2022 年 2 月 26 日更新:

スウェーデンの ICU に入院した「第 1 波」患者の特徴と転帰が Eur J Anesthesiol に掲載されました。 2021 4 1;38(4):335-343。 土井: 10.1097/EJA.0000000000001459。

スカンジナビア諸国における急増への対応と集計されたデータ結果の説明は、https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/aas.13983 で公開されました。

2024 年 11 月 13 日更新:

追加概要 - 対象期間の延長と長期転帰の追加、およびインフルエンザおよびウイルス性肺炎の重症患者 新型コロナウイルス感染症により集中治療を必要とする患者の流入が続いているため、対象期間を 2022 年 12 月 31 日まで延長しました。 したがって、この新しいコホートには、2020年3月6日から2022年12月31日までにスウェーデンのICUに入院したすべての患者が含まれることになります。

SARS-CoV-2感染と新型コロナウイルス感染症が確認されスウェーデンのICUに入院した患者の短期転帰(30日死亡率)と長期転帰(365日死亡率および心血管合併症)を調査する。

国際的な研究では、ICUを必要とする新型コロナウイルス感染症の長期的な影響が現在非常に話題となっている。 スウェーデンの資料については、1 年を超える長期追跡調査はまだ行われていません。 長期転帰の実際の意味を具体的に理解するために、この患者群を ICU を必要とするインフルエンザ + ウイルス性肺炎患者とある程度比較することがほぼ標準になりつつあります。 当社は、このグループを新型コロナウイルス感染症患者の潜在的な比較対象として含めることについて倫理的承認を申請し、取得しました。

ただし、そのような比較には、患者の特徴や社会経済的要因などの潜在的な交絡因子を慎重に考慮する必要があります。

したがって、人口に対する疾病負担を確立することと、それを同等の患者グループに関連付けることの両方が重要です。 このデータをスウェーデン統計局およびスウェーデン国家保健福祉委員会の登録簿から抽出するために、倫理的承認と国家データ連携の承認が得られました。 2024年10月にデータ連携完了。

調査の概要

詳細な説明

集中治療室(ICU)に入院した新型コロナウイルス感染症患者の転帰を報告したこれまでの研究は、短い観察期間後の右打ち切りによって妨げられていた。 30日死亡率を報告した研究はなく、大多数の研究では追跡調査時点でかなりの割合の未退院患者が報告されている。 少なくとも ICU 退院までの追跡調査が欠如していると、報告される死亡率に偏りが生じる可能性があります。 さらに、重症患者に関する全国データはこれまで公表されていない。

2022 年 2 月 26 日更新: 全国人口のアウトカムを含む多数の大規模なコホート研究が公開されました。

これは、2020年のパンデミックの最初の2か月間にSARS-CoV-2感染と新型コロナウイルス感染症が確認されスウェーデンの集中治療室に入院したすべての成人患者(18歳以上)を対象とした登録ベースのコホート研究である。 スウェーデン集中治療レジストリ (SIR) は、スウェーデンのすべての ICU に入院している患者のデータを収集しており、2019 年以降、そのカバー率は 100% となっています。 したがって、SIR は、選択を行わずに全国の集中治療患者集団の結果を報告することができます。 世界で最も平均寿命が高く、併存疾患の重荷を抱えているスウェーデンにおける新型コロナウイルス感染症の疫学についてはほとんど知られていない。 スウェーデンの新型コロナウイルス感染症パンデミック管理に対する「緩い」アプローチと相まって、医療の成果が疑問視されているのは当然だ。

主な目標は、新型コロナウイルス感染症の重症患者の人口統計的特徴、併存疾患、治療法、転帰を説明することです。 第 2 の目標は、これらの患者の死亡率増加に関連する独立した危険因子を特定することです。

追加概要 2021年10月20日更新 2020年から2021年にかけてスウェーデンのICUへの新型コロナウイルス感染症患者の流入が続いたため、2021年6月30日まで(以前は2020年5月6日)までに入院したすべての患者を対象にサンプルサイズを拡大しました。

我々は、死亡率や新たな心血管疾患および呼吸器疾患の診断の発生率など、組み入れ後最大1年までの短期および長期の転帰を調査することを目的としています。

2021 年 3 月 22 日に、これらの拡張について倫理委員会の承認を得ました。

更新 2024 年 10 月 31 日 当社は対象期間を 2022 年 12 月 31 日まで延長するための倫理的承認を求め、取得しました。 スウェーデンの死因登録、スウェーデン死亡登録、スウェーデン国立患者登録とのデータ連携が承認され、2024 年 10 月 11 日にデータが取得されました。 このデータは、死亡率、心血管疾患および呼吸器疾患の新たな診断などの長期転帰を調査するために使用されます。 2021 年 10 月 20 日の更新と比較して、1 年ではなく最長の追跡調査で結果を調査します。

また、2005年1月1日から2022年12月31日までにスウェーデンのICUに入院したウイルス性肺炎患者全員を含むようにコホートを拡大するための倫理的承認も求め、取得した。 このコホートは、新型コロナウイルス感染症患者との比較グループとして機能します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

7500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Östergötland County
      • Linköping、Östergötland County、スウェーデン、50185
        • Department of Anaesthesia and Intensive Care, Linkoeping University Hospital, Region Östergötland

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

成人患者(18歳以上)

2020年のパンデミックの最初の2か月(2020年3月6日~5月6日)に、SARS-CoV-2感染と新型コロナウイルス感染症が確認され、スウェーデンの集中治療室に入院した。

説明

包含基準:

  • 成人患者(18歳以上)
  • 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)

除外基準:

  • スウェーデンの個人識別番号なし
  • スウェーデン集中治療登録からの「オプトアウト」

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30日以内の死亡率
時間枠:30日
すべての原因
30日
365日死亡率
時間枠:365 日 (追加の結果は倫理委員会の追加承認後、2021 年 10 月に追加)
すべての原因
365 日 (追加の結果は倫理委員会の追加承認後、2021 年 10 月に追加)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU死亡率
時間枠:30日
すべての原因
30日
罹患率
時間枠:研究に含めてから最大 365 日
心血管疾患および呼吸器疾患
研究に含めてから最大 365 日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最長追跡調査での死亡率
時間枠:2020年3月6日から2022年12月31日まで
最長の追跡調査ではすべての原因が死亡につながる
2020年3月6日から2022年12月31日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月6日

一次修了 (実際)

2024年10月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月7日

最初の投稿 (実際)

2020年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月15日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

識別されていないデータは、CI への申請を条件として共有されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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