Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjennetegn og resultater for pasienter innlagt på svenske intensivavdelinger for covid-19

15. mars 2026 oppdatert av: Michelle Chew, Linkoeping University

Kjennetegn og resultater av pasienter innlagt på svenske intensivavdelinger for covid-19 i løpet av de første 60 dagene av 2020-pandemien

Dette er en registerbasert kohortstudie av alle voksne pasienter (≥18 år) innlagt på svenske intensivavdelinger med bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon og COVID-19-sykdom i løpet av de første 2 månedene av 2020-pandemien.

Hovedmålet er å beskrive demografiske kjennetegn, sameksisterende forhold, behandlinger og utfall blant kritisk syke pasienter med COVID-19. Et sekundært mål er å identifisere uavhengige risikofaktorer knyttet til økt dødelighet for disse pasientene.

Data angående baseline-karakteristikker inkludert komorbiditeter, intensivbehandlinger og utfall vil bli hentet ut. ICU liggetid og 30-dagers dødelighet vil bli beregnet. Det primære utfallet er 30-dagers dødelighet av alle årsaker. DENNE DELEN AV STUDIEET ER FULLFØRT.

OPPDATERING 26. februar 2022:

Karakteristikker og utfall av "første bølge"-pasienter innlagt på svensk intensivavdeling ble publisert i Eur J Anaesthesiol. 1. april 2021;38(4):335-343. doi: 10.1097/EJA.0000000000001459.

En beskrivelse av bølgeresponsen og aggregerte dataresultater i skandinaviske land ble publisert på https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/aas.13983.

OPPDATERING 13. november 2024:

YTTERLIGERE SAMMENDRAG - UTVIDET INKLUSJONSPERIODE OG TILLEGG AV LANGSIKTIGE RESULTATER OG KRITISK SYKE PASIENTER MED INFLUENSA OG VIRAL PNEUMONITT På grunn av den fortsatte tilstrømningen av pasienter som trenger intensivbehandling på grunn av covid-19, forlenger vi inklusjonsperioden 312. Dermed vil denne nye kohorten inkludere alle pasienter innlagt på intensivavdelinger i Sverige fra 6. mars 2020 til 31. desember 2022.

Vi vil undersøke kortsiktige (30 dagers dødelighet) og langsiktige utfall (365d dødelighet og kardiovaskulære komplikasjoner) av pasienter innlagt på svensk intensivavdeling med bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon og COVID-19-sykdom.

I internasjonal forskning er de langsiktige effektene av ICU-krevende COVID-19 nå høyaktuelle. Det er foreløpig ikke gjennomført langtidsoppfølging over ett år på noe svensk materiale. For konkret å forstå de faktiske implikasjonene av langsiktige utfall, er det i ferd med å bli nesten standard å sammenligne denne pasientgruppen med ICU-krevende influensa + viral pneumonittpasienter til en viss grad. Vi har søkt om og fått etisk godkjenning for å inkludere denne gruppen som en potensiell sammenligning med COVID-19-pasienter.

Slike sammenligninger krever imidlertid nøye vurdering av potensielle konfoundere, som pasientkarakteristikker og sosioøkonomiske faktorer.

Det er derfor avgjørende å både etablere sykdomsbyrden for befolkningen og relatere den til en sammenlignbar pasientgruppe. Etisk godkjenning og nasjonale datakoblingsgodkjenninger er nå innhentet for å trekke ut disse dataene fra Statistiska centralbyrån og det svenske Socialstyrelsens registre. Datakoblingen ble fullført i oktober 2024.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Tidligere studier som rapporterer utfall for COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdelinger (ICUs) har blitt hemmet av høyresensur etter korte observasjonsperioder. Ingen har rapportert 30-dagers dødelighet, og det store flertallet av studiene har betydelige andeler av pasienter som ikke er utskrevet ved oppfølgingstidspunktet. Mangelen på oppfølging i det minste til ICU-utskrivning kan forårsake skjevhet i rapporterte dødelighetsrater. Videre er nasjonale data om kritisk syke pasienter ikke tidligere publisert.

OPPDATERING 26. februar 2022: En rekke store kohortstudier inkludert nasjonale befolkningsutfall er nå publisert.

Dette er en registerbasert kohortstudie av alle voksne pasienter (≥18 år) innlagt på svenske intensivavdelinger med bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon og COVID-19-sykdom i løpet av de første 2 månedene av 2020-pandemien. Swedish Intensive Care Registry (SIR) samler inn data om pasienter innlagt på alle svenske intensivavdelinger, med 100 % dekning siden 2019. Dermed kan SIR rapportere om utfall i en nasjonal intensivpopulasjon uten seleksjon. Lite er kjent om epidemiologien til covid-19-infeksjoner i Sverige, som har en av verdens høyeste levealder og en betydelig byrde av komorbiditet. Sammen med Sveriges "avslappede" tilnærming til covid-19-pandemihåndtering, er helsevesenets resultater forståelig nok under tvil.

Hovedmålet er å beskrive demografiske kjennetegn, sameksisterende forhold, behandlinger og utfall blant kritisk syke pasienter med COVID-19. Et sekundært mål er å identifisere uavhengige risikofaktorer knyttet til økt dødelighet for disse pasientene.

TILLEGGSSUMMER oppdatert 20. oktober 2021 På grunn av den fortsatte tilstrømningen av COVID-19-pasienter til intensivavdelinger i Sverige gjennom 2020 og 2021, utvidet vi prøvestørrelsen vår til å omfatte alle pasienter innlagt frem til 30. juni 2021 (tidligere 6. mai 2020).

Vi tar sikte på å undersøke kort- og langsiktige utfall inkludert dødelighet og forekomst av nye kardiovaskulære og respiratoriske diagnoser opptil ett år etter inkludering.

Den 22. mars 2021 fikk vi godkjenning fra etisk komité for disse utvidelsene.

OPPDATERING 31. oktober 2024 Vi har søkt og innhentet etisk godkjenning for å forlenge inkluderingsperioden til 31. desember 2022. Datakobling med det svenske dødsårsaksregisteret, Swedish Death Registry, Swedish National Patient Register ble godkjent og data innhentet 11. oktober 2024. Disse dataene vil bli brukt til å undersøke langsiktige utfall inkludert dødelighet, nye kardiovaskulære og respiratoriske diagnoser. Sammenlignet med oppdateringen 20. oktober 2021, vil vi undersøke resultatene ved lengste oppfølging, i stedet for ved ett år.

Vi har også søkt og fått etisk godkjenning for å utvide kohorten til å omfatte alle pasienter med viral pneumonitt innlagt på svensk intensivavdeling mellom 1. januar 2005-31. desember 2022. Denne kohorten vil fungere som en sammenligningsgruppe til COVID-19-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

7500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Östergötland County
      • Linköping, Östergötland County, Sverige, 50185
        • Department of Anaesthesia and Intensive Care, Linkoeping University Hospital, Region Östergötland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (≥18 år)

innlagt på svenske intensivavdelinger med bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon og COVID-19-sykdom i løpet av de første 2 månedene av 2020-pandemien (6. mars-6.mai 2020).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne pasienter (≥18 år)
  • COVID-19 sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen svensk personnummer
  • "Velg bort" fra det svenske intensivregisteret

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
alle årsaker
30 dager
365 dagers dødelighet
Tidsramme: 365 dager (ytterligere resultat lagt til oktober 2021 etter ytterligere godkjenning fra etisk komité)
alle årsaker
365 dager (ytterligere resultat lagt til oktober 2021 etter ytterligere godkjenning fra etisk komité)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU dødelighet
Tidsramme: 30 dager
all årsak
30 dager
Sykelighet
Tidsramme: opptil 365 dager etter studieinkludering
Kardiovaskulære og luftveissykdommer
opptil 365 dager etter studieinkludering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet ved lengste oppfølging
Tidsramme: 6. mars 2020 til 31. desember 2022
Alle forårsaker dødelighet ved lengste oppfølging
6. mars 2020 til 31. desember 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Uidentifiserte data vil bli delt betinget av søknad til CI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere