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Características y resultados de los pacientes ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos suecas por COVID-19

15 de marzo de 2026 actualizado por: Michelle Chew, Linkoeping University

Características y resultados de los pacientes ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos suecas por COVID-19 durante los primeros 60 días de la pandemia de 2020

Este es un estudio de cohorte basado en registros de todos los pacientes adultos (≥18 años) admitidos en Unidades de Cuidados Intensivos suecos con infección confirmada por SARS-CoV-2 y enfermedad COVID-19 durante los primeros 2 meses de la pandemia de 2020.

El objetivo principal es describir las características demográficas, las condiciones coexistentes, los tratamientos y los resultados entre los pacientes críticos con COVID-19. Un objetivo secundario es identificar factores de riesgo independientes asociados con una mayor mortalidad para estos pacientes.

Se extraerán datos sobre las características iniciales, incluidas comorbilidades, tratamientos de cuidados intensivos y resultados. Se calcularán la duración de la estancia en la UCI y la mortalidad a 30 días. El resultado primario es la mortalidad por todas las causas a 30 días. ESTA PARTE DEL ESTUDIO SE HA COMPLETADO.

ACTUALIZACIÓN 26 de febrero de 2022:

Las características y resultados de los pacientes de la "primera ola" admitidos en las UCI suecas se publicaron en Eur J Anaesthesiol. 1 de abril de 2021; 38 (4): 335-343. doi: 10.1097/EJA.0000000000001459.

En https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/aas.13983 se publicó una descripción de la respuesta al aumento y los resultados de los datos agregados en los países escandinavos.

ACTUALIZACIÓN 13 de noviembre de 2024:

RESUMEN ADICIONAL: PERÍODO DE INCLUSIÓN EXTENDIDO Y ADICIÓN DE RESULTADOS A LARGO PLAZO Y PACIENTES CRÍTICAMENTE ENFERMOS CON INFLUENZA Y NEUMONITIS VIRAL Debido a la afluencia continua de pacientes que requieren cuidados intensivos debido a COVID-19, ampliamos el período de inclusión hasta el 31 de diciembre de 2022. Por tanto, esta nueva cohorte incluirá a todos los pacientes admitidos en UCI en Suecia desde el 6 de marzo de 2020 hasta el 31 de diciembre de 2022.

Investigaremos los resultados a corto (mortalidad a 30 días) y a largo plazo (mortalidad a 365 días y complicaciones cardiovasculares) de pacientes ingresados ​​en UCI suecas con infección confirmada por SARS-CoV-2 y enfermedad COVID-19.

En la investigación internacional, los efectos a largo plazo del COVID-19 que requiere la UCI son ahora de gran actualidad. Aún no se ha realizado un seguimiento a largo plazo superior a un año de ningún material sueco. Para comprender concretamente las implicaciones reales de los resultados a largo plazo, se está volviendo casi estándar comparar hasta cierto punto este grupo de pacientes con pacientes con influenza + neumonitis viral que requieren UCI. Hemos solicitado y obtenido aprobación ética para incluir a este grupo como posible comparador con los pacientes con COVID-19.

Sin embargo, tales comparaciones requieren una cuidadosa consideración de los posibles factores de confusión, como las características de los pacientes y los factores socioeconómicos.

Por lo tanto, es crucial establecer la carga de morbilidad para la población y relacionarla con un grupo de pacientes comparable. Ahora se han obtenido aprobaciones éticas y aprobaciones de vinculación de datos nacionales para extraer estos datos de los registros de Estadísticas de Suecia y de la Junta Nacional Sueca de Salud y Bienestar. La vinculación de datos se completó en octubre de 2024.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los estudios anteriores que informaron los resultados de los pacientes con COVID-19 ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos (UCI) se han visto obstaculizados por la censura derecha después de cortos períodos de observación. Ninguno ha informado tasas de mortalidad a 30 días y la gran mayoría de los estudios tienen proporciones sustanciales de pacientes no dados de alta en el momento del seguimiento. La falta de seguimiento al menos hasta el alta de la UCI puede causar sesgo en las tasas de mortalidad informadas. Además, no se han publicado previamente datos nacionales sobre pacientes críticamente enfermos.

ACTUALIZACIÓN 26 de febrero de 2022: Ya se han publicado varios estudios de cohortes de gran tamaño que incluyen resultados demográficos nacionales.

Este es un estudio de cohorte basado en registros de todos los pacientes adultos (≥18 años) admitidos en Unidades de Cuidados Intensivos suecos con infección confirmada por SARS-CoV-2 y enfermedad COVID-19 durante los primeros 2 meses de la pandemia de 2020. El Registro Sueco de Cuidados Intensivos (SIR) recopila datos de los pacientes ingresados ​​en todas las UCI suecas, con una cobertura del 100% desde 2019. Por lo tanto, SIR puede informar sobre los resultados en una población nacional de cuidados intensivos sin selección. Se sabe poco sobre la epidemiología de las infecciones por COVID-19 en Suecia, que tiene una de las esperanzas de vida más altas del mundo y una carga significativa de comorbilidad. Sumado al enfoque "relajado" de Suecia en la gestión de la pandemia de COVID-19, es comprensible que los resultados de la atención sanitaria estén en entredicho.

El objetivo principal es describir las características demográficas, las condiciones coexistentes, los tratamientos y los resultados entre los pacientes críticos con COVID-19. Un objetivo secundario es identificar factores de riesgo independientes asociados con una mayor mortalidad para estos pacientes.

RESUMEN ADICIONAL actualizado el 20 de octubre de 2021 Debido a la afluencia continua de pacientes con COVID-19 en las UCI de Suecia durante 2020 y 2021, ampliamos el tamaño de nuestra muestra para abarcar a todos los pacientes admitidos hasta el 30 de junio de 2021 (anteriormente el 6 de mayo de 2020).

Nuestro objetivo es investigar los resultados a corto y largo plazo, incluida la mortalidad y la incidencia de nuevos diagnósticos cardiovasculares y respiratorios hasta un año después de la inclusión.

El 22 de marzo de 2021 recibimos la aprobación del comité de ética para estas extensiones.

ACTUALIZACIÓN 31 de octubre de 2024 Hemos buscado y obtenido aprobación ética para extender el período de inclusión hasta el 31 de diciembre de 2022. Se aprobó la vinculación de datos con el registro sueco de causas de muerte, el registro sueco de defunciones y el registro nacional sueco de pacientes y los datos se obtuvieron el 11 de octubre de 2024. Estos datos se utilizarán para investigar resultados a largo plazo, incluida la mortalidad y nuevos diagnósticos cardiovasculares y respiratorios. En comparación con la actualización del 20 de octubre de 2021, investigaremos los resultados durante el seguimiento más prolongado, en lugar de al año.

También buscamos y obtuvimos aprobación ética para ampliar la cohorte e incluir a todos los pacientes con neumonitis viral admitidos en las UCI suecas entre el 1 de enero de 2005 y el 31 de diciembre de 2022. Esta cohorte actuará como grupo de comparación con los pacientes con COVID-19.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

7500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Östergötland County
      • Linköping, Östergötland County, Suecia, 50185
        • Department of Anaesthesia and Intensive Care, Linkoeping University Hospital, Region Östergötland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos (≥18 años)

admitido en unidades de cuidados intensivos suecas con infección confirmada por SARS-CoV-2 y enfermedad COVID-19 durante los primeros 2 meses de la pandemia de 2020 (6 de marzo-6 de mayo de 2020).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (≥18 años)
  • enfermedad COVID-19

Criterios de exclusión:

  • Sin número de identidad personal sueco
  • 'Exclusión voluntaria' del Registro Sueco de Cuidados Intensivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
todas las causas
30 dias
Mortalidad a 365 días
Periodo de tiempo: 365 días (resultado adicional agregado en octubre de 2021 después de la aprobación adicional del comité de ética)
todas las causas
365 días (resultado adicional agregado en octubre de 2021 después de la aprobación adicional del comité de ética)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad en UCI
Periodo de tiempo: 30 dias
toda causa
30 dias
Morbosidad
Periodo de tiempo: hasta 365 días después de la inclusión del estudio
Enfermedades cardiovasculares y respiratorias
hasta 365 días después de la inclusión del estudio

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad en el seguimiento más prolongado
Periodo de tiempo: 6 marzo 2020 al 31 diciembre 2022
Mortalidad por todas las causas en el seguimiento más largo
6 marzo 2020 al 31 diciembre 2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados se compartirán condicionados a la solicitud al CI

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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