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COVID-19로 인해 스웨덴 중환자실에 입원한 환자의 특성 및 결과

2026년 3월 15일 업데이트: Michelle Chew, Linkoeping University

2020년 팬데믹의 첫 60일 동안 스웨덴 중환자실에 입원한 환자의 특징 및 결과

이는 2020년 팬데믹의 첫 2개월 동안 SARS-CoV-2 감염 및 COVID-19 질환이 확인되어 스웨덴 중환자실에 입원한 모든 성인 환자(18세 이상)에 대한 등록 기반 코호트 연구입니다.

주요 목표는 코로나19 중증 환자의 인구통계학적 특성, 공존 조건, 치료 및 결과를 설명하는 것입니다. 두 번째 목표는 이러한 환자의 사망률 증가와 관련된 독립적인 위험 요소를 식별하는 것입니다.

동반 질환, 집중 치료 치료 및 결과를 포함한 기본 특성에 관한 데이터가 추출됩니다. ICU 입원 기간과 30일 사망률이 계산됩니다. 일차 결과는 30일간의 모든 원인으로 인한 사망률입니다. 연구의 이 부분이 완료되었습니다.

2022년 2월 26일 업데이트:

스웨덴 중환자실에 입원한 '1차' 환자의 특징과 결과는 Eur J Anaesthesiol에 게재되었습니다. 2021년 4월 1;38(4):335-343. doi: 10.1097/EJA.0000000000001459.

스칸디나비아 국가의 급증 대응 및 집계된 데이터 결과에 대한 설명은 https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/aas.13983에 게시되었습니다.

2024년 11월 13일 업데이트:

추가 요약 - 포함 기간 연장 및 장기 결과 추가, 인플루엔자 및 바이러스성 폐렴 중증 환자 코로나19로 인해 집중 치료가 필요한 환자가 지속적으로 유입됨에 따라 포함 기간을 2022년 12월 31일까지 연장했습니다. 따라서 이 새로운 코호트에는 2020년 3월 6일부터 2022년 12월 31일까지 스웨덴 ICU에 입원한 모든 환자가 포함됩니다.

우리는 SARS-CoV-2 감염 및 COVID-19 질환이 확인되어 스웨덴 중환자실에 입원한 환자의 단기(30일 사망률) 및 장기 결과(365일 사망률 및 심혈관 합병증)를 조사할 것입니다.

국제 연구에서 중환자실이 필요한 코로나19의 장기적인 영향은 이제 매우 화제가 되고 있습니다. 1년을 초과하는 장기 추적조사는 스웨덴 자료에 대해 아직 수행되지 않았습니다. 장기적인 결과의 실제 의미를 구체적으로 이해하기 위해 이 환자군을 ICU가 필요한 인플루엔자 + 바이러스성 폐렴 환자와 어느 정도 비교하는 것이 거의 표준이 되고 있습니다. 우리는 이 그룹을 코로나19 환자의 잠재적 비교 대상으로 포함하기 위해 신청하고 윤리적 승인을 받았습니다.

그러나 그러한 비교에는 환자 특성, 사회 경제적 요인과 같은 잠재적인 혼란 요인을 신중하게 고려해야 합니다.

따라서 모집단의 질병 부담을 설정하고 이를 비교 가능한 환자 그룹과 연관시키는 것이 중요합니다. 이제 스웨덴 통계청과 스웨덴 국립 보건 복지 위원회 등록부에서 이 데이터를 추출하기 위한 윤리적 승인과 국가 데이터 연결 승인을 얻었습니다. 2024년 10월 데이터 연동이 완료되었습니다.

연구 개요

상세 설명

중환자실(ICU)에 입원한 코로나19 환자에 대한 결과를 보고한 이전 연구는 짧은 관찰 기간 후 오른쪽 검열로 인해 방해를 받았습니다. 30일 사망률은 보고된 바가 없으며 대부분의 연구에서는 추적 조사 시점에 퇴원하지 않은 환자의 비율이 상당합니다. 적어도 ICU 퇴원에 대한 후속 조치가 부족하면 보고된 사망률에 편향이 발생할 수 있습니다. 또한, 중증 환자에 대한 국가 데이터는 이전에 발표되지 않았습니다.

업데이트 2022년 2월 26일: 전국 인구 결과를 포함한 다수의 대규모 코호트 연구가 이제 발표되었습니다.

이는 2020년 팬데믹의 첫 2개월 동안 SARS-CoV-2 감염 및 COVID-19 질환이 확인되어 스웨덴 중환자실에 입원한 모든 성인 환자(18세 이상)에 대한 등록 기반 코호트 연구입니다. 스웨덴 집중 치료 등록소(SIR)는 2019년부터 모든 스웨덴 중환자실에 입원한 환자에 대한 데이터를 100% 수집합니다. 따라서 SIR은 선택 없이 전국 집중 치료 인구의 결과를 보고할 수 있습니다. 세계에서 기대 수명이 가장 길고 동반질환 부담이 큰 스웨덴의 코로나19 감염 역학에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 코로나19 팬데믹 관리에 대한 스웨덴의 '완벽한' 접근 방식과 결합하여 의료 결과에 대한 의문이 제기되는 것은 당연합니다.

주요 목표는 코로나19 중증 환자의 인구통계학적 특성, 공존 조건, 치료 및 결과를 설명하는 것입니다. 두 번째 목표는 이러한 환자의 사망률 증가와 관련된 독립적인 위험 요소를 식별하는 것입니다.

추가 요약 업데이트: 2021년 10월 20일 2020년과 2021년에 걸쳐 스웨덴 중환자실에 코로나19 환자가 지속적으로 유입됨에 따라 2021년 6월 30일(이전 2020년 5월 6일)까지 입원한 모든 환자를 포함하도록 표본 크기를 확대했습니다.

우리는 포함 후 최대 1년까지 사망률과 새로운 심혈관 및 호흡기 진단의 발생률을 포함한 단기 및 장기 결과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

2021년 3월 22일에 우리는 이러한 연장에 대한 윤리위원회 승인을 받았습니다.

업데이트 2024년 10월 31일 우리는 포함 기간을 2022년 12월 31일까지 연장하기 위해 윤리적 승인을 구하고 획득했습니다. 스웨덴 사망 원인 등록부, 스웨덴 사망 등록부, 스웨덴 국립 환자 등록부와의 데이터 연계가 승인되었으며 2024년 10월 11일에 데이터를 얻었습니다. 이 데이터는 사망률, 새로운 심혈관 및 호흡기 진단을 포함한 장기적인 결과를 조사하는 데 사용됩니다. 2021년 10월 20일 업데이트와 비교하여 1년이 아닌 가장 긴 후속 조치의 결과를 조사할 것입니다.

우리는 또한 2005년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 스웨덴 중환자실에 입원한 모든 바이러스성 폐렴 환자를 포함하도록 코호트를 확장하기 위한 윤리적 승인을 모색하고 획득했습니다. 이 코호트는 코로나19 환자에 대한 비교군 역할을 하게 된다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

7500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Östergötland County
      • Linköping, Östergötland County, 스웨덴, 50185
        • Department of Anaesthesia and Intensive Care, Linkoeping University Hospital, Region Östergötland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

성인 환자(≥18세)

2020년 팬데믹의 첫 2개월(2020년 3월 6일~5월 6일) 동안 SARS-CoV-2 감염 및 COVID-19 질병이 확인되어 스웨덴 중환자실에 입원한 사람.

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(≥18세)
  • 코로나19 질병

제외 기준:

  • 스웨덴 개인 식별 번호가 없습니다.
  • 스웨덴 집중 치료 등록소의 '거부'

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 사망률
기간: 30일
모든 원인
30일
365일 사망
기간: 365일 (윤리위원회 추가 승인 후 2021년 10월 추가 결과 추가)
모든 원인
365일 (윤리위원회 추가 승인 후 2021년 10월 추가 결과 추가)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실 사망률
기간: 30일
모든 원인
30일
병적 상태
기간: 연구 포함 후 최대 365일
심혈관 및 호흡기 질환
연구 포함 후 최대 365일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기간 추적 관찰 시 사망률
기간: 2020년 3월 6일~2022년 12월 31일
모두 최장 추적 관찰 시 사망 원인
2020년 3월 6일~2022년 12월 31일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 6일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

식별되지 않은 데이터는 CI 적용 시 조건부로 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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