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Características e resultados de pacientes internados em unidades de terapia intensiva suecas por COVID-19

15 de março de 2026 atualizado por: Michelle Chew, Linkoeping University

Características e resultados de pacientes internados em unidades de terapia intensiva suecas por COVID-19 durante os primeiros 60 dias da pandemia de 2020

Este é um estudo de coorte baseado em registro de todos os pacientes adultos (≥18 anos) internados em unidades de terapia intensiva suecas com infecção confirmada por SARS-CoV-2 e doença por COVID-19 durante os primeiros 2 meses da pandemia de 2020.

O objetivo principal é descrever características demográficas, condições coexistentes, tratamentos e resultados entre pacientes gravemente enfermos com COVID-19. Um objetivo secundário é identificar fatores de risco independentes associados ao aumento da mortalidade desses pacientes.

Serão extraídos dados sobre as características iniciais, incluindo comorbidades, tratamentos de terapia intensiva e resultados. O tempo de internação na UTI e a mortalidade em 30 dias serão calculados. O desfecho primário é a mortalidade por todas as causas em 30 dias. ESTA PARTE DO ESTUDO FOI CONCLUÍDA.

ATUALIZAÇÃO 26 de fevereiro de 2022:

As características e resultados dos pacientes da “primeira onda” internados em UTIs suecas foram publicados no Eur J Anaesthesiol. 2021 1º de abril;38(4):335-343. doi: 10.1097/EJA.0000000000001459.

Uma descrição da resposta ao surto e dos resultados dos dados agregados nos países escandinavos foi publicada em https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/aas.13983.

ATUALIZAÇÃO 13 de novembro de 2024:

RESUMO ADICIONAL - PERÍODO DE INCLUSÃO ESTENDIDO E ADIÇÃO DE RESULTADOS DE LONGO PRAZO, E PACIENTES CRÍTICAMENTE DOENTES COM INFLUENZA E PNEUMONITE VIRAL Devido ao fluxo contínuo de pacientes que necessitam de cuidados intensivos devido à COVID-19, estendemos o período de inclusão até 31 de dezembro de 2022. Assim, esta nova coorte incluirá todos os pacientes internados em UTIs na Suécia de 6 de março de 2020 a 31 de dezembro de 2022.

Investigaremos resultados de curto (mortalidade em 30 dias) e de longo prazo (mortalidade em 365 dias e complicações cardiovasculares) de pacientes internados em UTIs suecas com infecção confirmada por SARS-CoV-2 e doença COVID-19.

Na investigação internacional, os efeitos a longo prazo da COVID-19 que necessita de cuidados intensivos são agora altamente actuais. O acompanhamento a longo prazo superior a um ano ainda não foi realizado em nenhum material sueco. Para compreender concretamente as implicações reais dos resultados a longo prazo, está se tornando quase padrão comparar este grupo de pacientes com pacientes com influenza + pneumonite viral que necessitam de UTI, até certo ponto. Solicitamos e obtivemos aprovação ética para incluir este grupo como um potencial comparador com pacientes com COVID-19.

No entanto, tais comparações requerem uma consideração cuidadosa de potenciais fatores de confusão, tais como características do paciente e fatores socioeconômicos.

É, portanto, crucial estabelecer o peso da doença para a população e relacioná-lo com um grupo de pacientes comparável. A aprovação ética e as aprovações nacionais de vinculação de dados foram agora obtidas para extrair esses dados do Statistics Sweden e do Conselho Nacional Sueco de Registros de Saúde e Bem-Estar. A vinculação de dados foi concluída em outubro de 2024.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Estudos anteriores que relataram resultados de pacientes com COVID-19 internados em unidades de terapia intensiva (UTI) foram prejudicados pela censura à direita após curtos períodos de observação. Nenhum relatou taxas de mortalidade em 30 dias e a grande maioria dos estudos apresenta proporções substanciais de pacientes que não receberam alta no momento do acompanhamento. A falta de acompanhamento pelo menos até a alta da UTI pode causar viés nas taxas de mortalidade relatadas. Além disso, os dados nacionais sobre pacientes gravemente enfermos não foram publicados anteriormente.

ATUALIZAÇÃO 26 de fevereiro de 2022: Uma série de grandes estudos de coorte, incluindo resultados da população nacional, foram publicados.

Este é um estudo de coorte baseado em registro de todos os pacientes adultos (≥18 anos) internados em unidades de terapia intensiva suecas com infecção confirmada por SARS-CoV-2 e doença por COVID-19 durante os primeiros 2 meses da pandemia de 2020. O Registro Sueco de Terapia Intensiva (SIR) coleta dados de pacientes internados em todas as UTIs suecas, com cobertura de 100% desde 2019. Assim, o SIR é capaz de relatar resultados em uma população nacional de terapia intensiva sem seleção. Pouco se sabe sobre a epidemiologia das infecções por COVID-19 na Suécia, que tem uma das maiores esperanças de vida do mundo e um fardo significativo de comorbilidades. Juntamente com a abordagem “relaxada” da Suécia à gestão da pandemia de COVID-19, os resultados dos cuidados de saúde estão compreensivelmente em causa.

O objetivo principal é descrever características demográficas, condições coexistentes, tratamentos e resultados entre pacientes gravemente enfermos com COVID-19. Um objetivo secundário é identificar fatores de risco independentes associados ao aumento da mortalidade desses pacientes.

RESUMO ADICIONAL atualizado em 20 de outubro de 2021 Devido ao fluxo contínuo de pacientes com COVID-19 em UTIs na Suécia ao longo de 2020 e 2021, ampliamos o tamanho da nossa amostra para abranger todos os pacientes internados até 30 de junho de 2021 (anteriormente, 6 de maio de 2020).

Nosso objetivo é investigar resultados de curto e longo prazo, incluindo mortalidade e incidência de novos diagnósticos cardiovasculares e respiratórios até um ano após a inclusão.

Em 22 de março de 2021, recebemos a aprovação do comitê de ética para essas extensões.

ATUALIZAÇÃO 31 de outubro de 2024 Buscamos e obtivemos aprovação ética para estender o período de inclusão até 31 de dezembro de 2022. A ligação de dados com o registo sueco de causas de morte, o registo sueco de óbitos e o registo nacional sueco de doentes foi aprovada e os dados foram obtidos em 11 de outubro de 2024. Esses dados serão usados ​​para investigar resultados de longo prazo, incluindo mortalidade e novos diagnósticos cardiovasculares e respiratórios. Em comparação com a atualização de 20 de outubro de 2021, investigaremos os resultados no seguimento mais longo, em vez de um ano.

Também buscamos e obtivemos aprovação ética para expandir a coorte para incluir todos os pacientes com pneumonite viral internados em UTIs suecas entre 1º de janeiro de 2005 e 31 de dezembro de 2022. Esta coorte atuará como um grupo comparador para pacientes com COVID-19.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

7500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Östergötland County
      • Linköping, Östergötland County, Suécia, 50185
        • Department of Anaesthesia and Intensive Care, Linkoeping University Hospital, Region Östergötland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos (≥18 anos)

internado em unidades de terapia intensiva suecas com infecção confirmada por SARS-CoV-2 e doença COVID-19 durante os primeiros 2 meses da pandemia de 2020 (6 de março a 6 de maio de 2020).

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes adultos (≥18 anos)
  • Doença COVID-19

Critérios de exclusão:

  • Nenhum número de identidade pessoal sueco
  • 'Cancelamento' do Registro Sueco de Cuidados Intensivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
todas as causas
30 dias
Mortalidade em 365 dias
Prazo: 365 dias (resultado adicional adicionado em outubro de 2021 após aprovação adicional do comitê de ética)
todas as causas
365 dias (resultado adicional adicionado em outubro de 2021 após aprovação adicional do comitê de ética)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade na UTI
Prazo: 30 dias
todas as causas
30 dias
Morbidade
Prazo: até 365 dias após a inclusão no estudo
Doenças Cardiovasculares e Respiratórias
até 365 dias após a inclusão no estudo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade no seguimento mais longo
Prazo: 6 de março de 2020 a 31 de dezembro de 2022
Todas as causas de mortalidade no seguimento mais longo
6 de março de 2020 a 31 de dezembro de 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Dados não identificados serão compartilhados condicionados à solicitação ao CI

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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