Ruotsin tehohoitoyksiköille COVID-19:n vuoksi otettujen potilaiden ominaisuudet ja tulokset
Ruotsin tehohoitoyksiköille COVID-19 vuoksi otettujen potilaiden ominaisuudet ja tulokset vuoden 2020 pandemian ensimmäisen 60 päivän aikana
Tämä on rekisteripohjainen kohorttitutkimus, joka koskee kaikkia aikuisia (≥18-vuotiaita) potilaita, jotka on otettu Ruotsin teho-osastoille, joilla on vahvistettu SARS-CoV-2-infektio ja COVID-19-tauti vuoden 2020 pandemian kahden ensimmäisen kuukauden aikana.
Päätavoitteena on kuvata demografisia ominaisuuksia, rinnakkaiseloa, hoitoja ja tuloksia kriittisesti sairaiden COVID-19-potilaiden keskuudessa. Toissijainen tavoite on tunnistaa riippumattomat riskitekijät, jotka liittyvät näiden potilaiden lisääntyneeseen kuolleisuuteen.
Tiedot lähtötilanteesta, mukaan lukien liitännäissairaudet, tehohoitohoidot ja tulokset, kerätään. ICU-oleskelun pituudet ja 30 päivän kuolleisuus lasketaan. Ensisijainen tulos on 30 päivän kaikista aiheuttajista kuolleisuus. TÄMÄ OSA TUTKIMUKSESTA ON VALMIS.
PÄIVITYS 26.2.2022:
Eur J Anaesthesiolissa julkaistiin ruotsalaisille teho-osastoille otettujen "ensimmäisen aallon" potilaiden ominaisuudet ja tulokset. 2021 1. huhtikuuta 38(4):335-343. doi: 10.1097/EJA.0000000000001459.
Kuvaus nousuvasteen ja aggregoidun datan tuloksista Skandinavian maissa julkaistiin osoitteessa https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/aas.13983.
PÄIVITYS 13.11.2024:
LISÄYHTEENVETO - JATKETTU SISÄLTÖAIKA JA PITKÄAIKAISEN TULOKSEN LISÄYS SEKÄ KRIITTISESTI SAIRAAT POTILAAT, JOLLA ON INfluenssa- JA VIRUSPNEUMONITIITTINEN Tehohoitoa tarvitsevien potilaiden jatkuvan virran vuoksi pidensimme COVID-12:n sulkemisaikaa 2020-luvulla. Näin ollen tämä uusi kohortti sisältää kaikki potilaat, jotka on otettu Ruotsin teho-osastolle 6.3.2020–31.12.2022.
Tutkimme lyhyen (30 päivän kuolleisuus) ja pitkän aikavälin tuloksia (365 päivän kuolleisuus ja sydän- ja verisuonikomplikaatiot) potilailla, jotka on otettu Ruotsin teho-osastolle, joilla on vahvistettu SARS-CoV-2-infektio ja COVID-19-tauti.
Kansainvälisessä tutkimuksessa tehohoitoa vaativan COVID-19:n pitkäaikaisvaikutukset ovat nyt erittäin ajankohtaisia. Ruotsalaiselle materiaalille ei ole vielä tehty pitkäaikaista, yli vuoden mittaista seurantaa. Pitkän aikavälin tulosten todellisten seurausten ymmärtämiseksi konkreettisesti on tulossa lähes tavallista verrata tätä potilasryhmää teho-osastoa tarvitseviin influenssa + viruspneumoniittipotilaisiin jossain määrin. Olemme hakeneet ja saaneet eettisen hyväksynnän sisällyttääksemme tämän ryhmän mahdolliseksi vertailuryhmäksi COVID-19-potilaisiin.
Tällaiset vertailut edellyttävät kuitenkin mahdollisten sekaannusten, kuten potilaan ominaisuuksien ja sosioekonomisten tekijöiden, huolellista harkintaa.
Siksi on ratkaisevan tärkeää määrittää väestön sairaustaakka ja suhteuttaa se vertailukelpoiseen potilasryhmään. Näiden tietojen poimimiseksi Ruotsin tilastokeskuksesta ja Ruotsin terveys- ja hyvinvointiviraston rekistereistä on nyt saatu eettinen hyväksyntä ja kansalliset tiedon linkitysluvat. Tietojen yhdistäminen valmistui lokakuussa 2024.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset, joissa on raportoitu tehohoitoyksiköiden COVID-19-potilaiden tuloksista, ovat haitanneet lyhyiden havainnointijaksojen jälkeen tapahtuvaa sensurointia. Yksikään ei ole raportoinut 30 päivän kuolleisuusluvuista, ja suurimmassa osassa tutkimuksia on huomattava osa kotiuttamattomista potilaista seuranta-aikana. Seurannan puute ainakin teho-osastolta poistumisen jälkeen voi aiheuttaa vääristymiä raportoiduissa kuolleisuusluvuissa. Lisäksi kansallisia tietoja kriittisesti sairaista potilaista ei ole aiemmin julkaistu.
PÄIVITYS 26.2.2022: Useita suuria kohorttitutkimuksia, mukaan lukien kansalliset väestötulokset, on nyt julkaistu.
Tämä on rekisteripohjainen kohorttitutkimus, joka koskee kaikkia aikuisia (≥18-vuotiaita) potilaita, jotka on otettu Ruotsin teho-osastoille, joilla on vahvistettu SARS-CoV-2-infektio ja COVID-19-tauti vuoden 2020 pandemian kahden ensimmäisen kuukauden aikana. Ruotsin tehohoitorekisteri (SIR) kerää tietoja potilaista, jotka on otettu kaikkiin ruotsalaisiin teho-osastoihin, ja kattavuus on 100 % vuodesta 2019 lähtien. Siten SIR pystyy raportoimaan tuloksista kansallisessa tehohoitopopulaatiossa ilman valintaa. COVID-19-tartuntojen epidemiologiasta tiedetään vain vähän Ruotsissa, jossa elinajanodote on yksi maailman korkeimmista ja jolla on merkittävä rinnakkaissairauksien taakka. Yhdessä Ruotsin "rennon" lähestymistavan kanssa COVID-19-pandemian hallintaan terveydenhuollon tulokset ovat ymmärrettävästi kyseenalaisina.
Päätavoitteena on kuvata demografisia ominaisuuksia, rinnakkaiseloa, hoitoja ja tuloksia kriittisesti sairaiden COVID-19-potilaiden keskuudessa. Toissijainen tavoite on tunnistaa riippumattomat riskitekijät, jotka liittyvät näiden potilaiden lisääntyneeseen kuolleisuuteen.
LISÄYHTEENVETO päivitetty 20.10.2021 Koska COVID-19-potilaita virtasi jatkuvasti teho-osastoilla Ruotsissa vuosien 2020 ja 2021 aikana, laajensimme otoskokoamme kattamaan kaikki 30.6.2021 asti (aiemmin 6.5.2020) otetut potilaat.
Pyrimme tutkimaan lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia, mukaan lukien kuolleisuutta ja uusien sydän- ja verisuoni- ja hengitystiediagnoosien ilmaantuvuutta vuoden kuluessa sisällyttämisestä.
Saimme 22.3.2021 eettisen toimikunnan hyväksynnän näille laajennuksille.
PÄIVITYS 31.10.2024 Olemme hakeneet ja saaneet eettistä hyväksyntää sisällyttämisajan pidentämiseksi 31.12.2022 asti. Tietoyhteys Ruotsin kuolinsyyrekisteriin, Ruotsin kuolinrekisteriin, Ruotsin kansalliseen potilasrekisteriin hyväksyttiin ja tiedot saatiin 11.10.2024. Näitä tietoja käytetään pitkän aikavälin tulosten tutkimiseen, mukaan lukien kuolleisuus, uudet sydän- ja verisuoni- ja hengitystiediagnoosit. Verrattuna 20.10.2021 tehtyyn päivitykseen, tutkimme tuloksia pisimmällä seurannalla yhden vuoden sijaan.
Olemme myös hakeneet ja saaneet eettisen hyväksynnän laajentaaksemme kohorttia kattamaan kaikki viruspneumoniittipotilaat, jotka on otettu Ruotsin teho-osastolle 1.1.2005-31.12.2022 välisenä aikana. Tämä kohortti toimii vertailuryhmänä COVID-19-potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Östergötland County
-
Linköping, Östergötland County, Ruotsi, 50185
- Department of Anaesthesia and Intensive Care, Linkoeping University Hospital, Region Östergötland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat (≥ 18 vuotta)
otettu Ruotsin tehohoitoyksiköille SARS-CoV-2-infektion ja COVID-19-taudin varmistuneen vuoden 2020 pandemian kahden ensimmäisen kuukauden aikana (6.3.-6.5.2020).
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset potilaat (≥ 18 vuotta)
- COVID-19 tauti
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ruotsalaista henkilötunnusta
- "Opt out" Ruotsin tehohoitorekisteristä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
kaikki syy
|
30 päivää
|
|
365 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 365 päivää (lisätulos lisätty lokakuussa 2021 eettisen komitean lisähyväksynnän jälkeen)
|
kaikki syy
|
365 päivää (lisätulos lisätty lokakuussa 2021 eettisen komitean lisähyväksynnän jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
kaikki syy
|
30 päivää
|
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: enintään 365 päivää tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Sydän- ja hengityselinten sairaudet
|
enintään 365 päivää tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus pisimmällä seurannalla
Aikaikkuna: 6.3.2020–31.12.2022
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta pisimmällä seurannalla
|
6.3.2020–31.12.2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- COVID-19
- Kriittinen sairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- SweCOVID
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .