胃腸手術後の健康と雇用 - HEAGIS2 (HEAGIS2)
2020年7月7日 更新者：University of Padova
Chirurgia Oncologica における SAlute e LaVoro (SALVO)
M.A.D.I.T.を使用することで、 SALVO プロジェクトは、方法論とダイアロジック科学を活用して、腫瘍疾患の対象患者が術後の日常活動を再開できるよう支援するための運用ガイドラインを開発することを目的としています。 この研究では、外科病棟に入院する参加者の健康ニーズを測定する目的で機器が導入されます。 したがって、対象を絞った介入が参加者に実施され、治療ガイドラインを定義するために有効性が評価されます。
この研究の主な目的は、食道がんおよび胃腸がんの手術を受けた患者をサポートするための、検証済みで再現可能な介入モデルを作成することです。
調査の概要
詳細な説明
いくつかの研究は、消化管がんと診断された患者が治療後に仕事に復帰する際にどのような困難を経験し、それが社会経済的な波及効果につながるかを浮き彫りにしています。
この研究のために、「胃腸手術後の健康と雇用に関する対話的質問票」（HEADS-DQ）という特定の 16 の質問票が開発されました。 それは、手術後に関与する特有の患者の能力を調査します：将来の予測。コンテキストの評価。自分自身の行動の結果を事前に考慮する。利用可能なリソースの使用。各リソースは次の 4 つの領域に関連します。見慣れた;働く;日々の活動。
このアンケートを通じて、手術後の影響に対処する参加者の能力が評価され、手術後の期間中の発達を説明します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan
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Rozzano、Milan、イタリア、20089
- 募集
- Humanitas Mirasole S.p.A.
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Treviso
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Castelfranco Veneto、Treviso、イタリア、31033
- 募集
- Istituto Oncologico Veneto - IOV IRCSS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
食道がんまたは胃腸がんの手術を受けた患者。
説明
包含基準:
- 18 歳以上。
- イタリア語の理解。
- 食道がんまたは胃腸がんの診断。
- 治癒手術。
- 転移や新生物の再発はありません。
除外基準:
- 18 歳未満。
- イタリア語は理解できません。
- 食道がんや胃腸がんの診断ではありません。
- 緩和手術。
- 転移または新生物の再発。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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観察縦断
参加者は手術後の期間中はいかなるサポートも受けられません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者による特定の能力の活用
時間枠：手術から9ヶ月後
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テキスト分析から得られたテキストデータ: 将来の予測。コンテキストの評価。自分自身の行動の結果を事前に考慮する。利用可能なリソースの使用。各リソースは次の 4 つの領域に関連します。見慣れた;働く;日々の活動
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手術から9ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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継続参加者数
時間枠：手術後9ヶ月
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手術後9ヶ月
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仕事を維持している空腸瘻の参加者数
時間枠：手術後9ヶ月
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手術後9ヶ月
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社会活動を継続している参加者数
時間枠：手術後9ヶ月
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手術後9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Clarke TC, Christ SL, Soler-Vila H, Lee DJ, Arheart KL, Prado G, Caban-Martinez A, Fleming LE. Working with cancer: health and employment among cancer survivors. Ann Epidemiol. 2015 Nov;25(11):832-8. doi: 10.1016/j.annepidem.2015.07.011. Epub 2015 Aug 4. Erratum In: Ann Epidemiol. 2016 Jul;26(7):520.
- Moran JR, Short PF, Hollenbeak CS. Long-term employment effects of surviving cancer. J Health Econ. 2011 May;30(3):505-14. doi: 10.1016/j.jhealeco.2011.02.001. Epub 2011 Mar 1.
- De Blasi G, Bouteyre E, Rollin L. Giving up work after cancer: An exploratory qualitative study of three clinical cases. Work. 2018;60(1):105-115. doi: 10.3233/WOR-182712.
- Yarker J, Munir F, Bains M, Kalawsky K, Haslam C. The role of communication and support in return to work following cancer-related absence. Psychooncology. 2010 Oct;19(10):1078-85. doi: 10.1002/pon.1662.
- Parsons JA, Eakin JM, Bell RS, Franche RL, Davis AM. "So, are you back to work yet?" Re-conceptualizing 'work' and 'return to work' in the context of primary bone cancer. Soc Sci Med. 2008 Dec;67(11):1826-36. doi: 10.1016/j.socscimed.2008.09.011. Epub 2008 Oct 11.
- Mehnert A. Employment and work-related issues in cancer survivors. Crit Rev Oncol Hematol. 2011 Feb;77(2):109-30. doi: 10.1016/j.critrevonc.2010.01.004. Epub 2010 Feb 8.
- Pinto E, Cavallin F, Alfieri R, Saadeh LM, Mantoan S, Cagol M, Castoro C, Scarpa M. Impact of esophagectomy for cancer on patients' occupational status. Eur J Surg Oncol. 2016 Jan;42(1):103-9. doi: 10.1016/j.ejso.2015.09.021. Epub 2015 Oct 9.
- Martinez LR, White CD, Shapiro JR, Hebl MR. Selection BIAS: Stereotypes and discrimination related to having a history of cancer. J Appl Psychol. 2016 Jan;101(1):122-8. doi: 10.1037/apl0000036. Epub 2015 Jun 29.
- Turchi GP, Iudici A, Faccio E. From Suicide Due to an Economic-Financial Crisis to the Management of Entrepreneurial Health: Elements of a Biographical Change Management Service and Clinical Implications. Front Psychol. 2019 Mar 4;10:426. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00426. eCollection 2019. No abstract available.
- Iudici A, Favaretto G, Turchi GP. Community perspective: How volunteers, professionals, families and the general population construct disability: Social, clinical and health implications. Disabil Health J. 2019 Apr;12(2):171-179. doi: 10.1016/j.dhjo.2018.11.014. Epub 2018 Nov 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月15日
一次修了 (予想される)
2021年4月1日
研究の完了 (予想される)
2021年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月7日
最初の投稿 (実際)
2020年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月7日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。