Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhed og beskæftigelse efter mave-tarmkirurgi - HEAGIS2 (HEAGIS2)

7. juli 2020 opdateret af: University of Padova

SAlute e LaVoro i Chirurgia Oncologica (SALVO)

Ved at bruge M.A.D.I.T. metodologi og Dialogics-videnskaben, SALVO-projektet har til formål at udvikle operationelle retningslinjer for at støtte onkologiske målpatienter i genoptagelsen af ​​deres daglige postoperative aktiviteter. Forskningen skal implementere et instrument med det formål at måle sundhedsbehovet hos deltagere, der er indlagt på kirurgisk afdeling. Derfor vil der blive implementeret målrettede interventioner med deltagerne, og effekt vil blive evalueret med henblik på at definere behandlingsvejledninger.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at skabe en valideret og replikerbar interventionsmodel til at støtte patienter, der er blevet opereret for kræft i spiserøret og mave-tarmkanalen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Flere undersøgelser fremhæver, hvordan patienter diagnosticeret med kræft i fordøjelseskanalen oplever vanskeligheder med at vende tilbage til arbejdet efter behandling, hvilket fører til socioøkonomiske afsmittende effekter.

Et specifikt spørgeskema med 16 spørgsmål var blevet udviklet til denne undersøgelse, "Health and Employment After Gastro Intestinal Surgery Dialogical Questionnaire" (HEADS-DQ). Den undersøger ejendommelige patientkompetencer, der er involveret efter operationen: fremtidig omtanke; kontekst evaluering; konsekvenser af egne handlinger omtanke; brug af tilgængelige ressourcer, der hver især er relevante for fire områder: klinisk; velkendt; arbejder; daglige aktiviteter.

Gennem dette spørgeskema vil deltagernes evne til at håndtere konsekvenser efter operation blive evalueret for at beskrive deres udvikling i perioden efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italien, 20089
        • Rekruttering
        • Humanitas Mirasole S.p.A.
    • Treviso
      • Castelfranco Veneto, Treviso, Italien, 31033
        • Rekruttering
        • Istituto Oncologico Veneto - IOV IRCSS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter er blevet opereret for kræft i spiserøret eller mave-tarmkanalen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammel;
  • Forståelse af italiensk sprog;
  • Spiserørs- eller gastrointestinal cancerdiagnose;
  • Kurativ kirurgi;
  • Ingen metastaser eller gentagelse af neoplasmer.

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel;
  • Ingen forståelse af italiensk sprog;
  • Ikke esophageal eller gastrointestinal cancer diagnose;
  • Palliativ kirurgi;
  • Metastase eller gentagelse af neoplasmer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Observativ langsgående
Deltagerne vil ikke modtage støtte i perioden efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagernes udnyttelse af specifikke kompetencer
Tidsramme: 9 måneder efter operationen
Tekstdata udledt af tekstanalyse: fremtidig omtanke; kontekst evaluering; konsekvenser af egne handlinger omtanke; brug af tilgængelige ressourcer, der hver især er relevante for fire områder: klinisk; velkendt; arbejder; daglige aktiviteter
9 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, der fastholder deres job
Tidsramme: 9 måneder efter operationen
9 måneder efter operationen
Antal deltagere med jejunostomi, der fastholder deres job
Tidsramme: 9 måneder efter operationen
9 måneder efter operationen
Antal deltagere, der vedligeholder deres sociale aktiviteter
Tidsramme: 9 måneder efter operationen
9 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Padova

Samarbejdspartnere

Istituto Oncologico Veneto IRCCS
Humanitas Hospital, Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 232050b

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophageale neoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner