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Salud y Empleo Después de la Cirugía Gastrointestinal - HEAGIS2 (HEAGIS2)

7 de julio de 2020 actualizado por: University of Padova

SALute e LaVoro en Cirugía Oncológica (SALVO)

Mediante el uso de M.A.D.I.T. metodología y la ciencia Dialogics, el Proyecto SALVO tiene como objetivo desarrollar pautas operativas para apoyar a los pacientes oncológicos objetivo en la reanudación de sus actividades posoperatorias diarias. La investigación implementará un instrumento con el propósito de medir la necesidad de salud de los participantes que se encuentran internados en sala de cirugía. Por lo tanto, se implementarán intervenciones específicas con los participantes y se evaluará la eficacia para definir las pautas de tratamiento.

El objetivo principal de este estudio es crear un modelo de intervención validado y replicable para apoyar a los pacientes que se sometieron a cirugía por cáncer de esófago y gastrointestinal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Varios estudios destacan cómo los pacientes diagnosticados con un cáncer del tracto digestivo experimentan dificultades para volver al trabajo después del tratamiento, lo que genera efectos indirectos socioeconómicos.

Para este estudio se ha desarrollado un cuestionario específico de 16 preguntas, el "Cuestionario Dialógico de Salud y Empleo Después de Cirugía Gastrointestinal" (HEADS-DQ). Investiga las competencias peculiares del paciente involucradas después de la cirugía: previsión futura; evaluación del contexto; consecuencias de las propias acciones previsión; uso de los recursos disponibles, cada uno relevante para cuatro áreas: clínica; familiar; laboral; actividades diarias.

A través de este cuestionario se evaluará la capacidad de los participantes en el manejo de las consecuencias posquirúrgicas para describir su desarrollo durante el período posquirúrgico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italia, 20089
        • Reclutamiento
        • Humanitas Mirasole S.p.A.
    • Treviso
      • Castelfranco Veneto, Treviso, Italia, 31033
        • Reclutamiento
        • Istituto Oncologico Veneto - IOV IRCSS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía por cáncer de esófago o gastrointestinal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >18 años;
  • comprensión del idioma italiano;
  • Diagnóstico de cáncer de esófago o gastrointestinal;
  • cirugía curativa;
  • Sin metástasis ni recidiva neoplásica.

Criterio de exclusión:

  • <18 años;
  • Sin comprensión del idioma italiano;
  • No diagnóstico de cáncer de esófago o gastrointestinal;
  • cirugía paliativa;
  • Recurrencia de metástasis o neoplasia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Observativo longitudinal
Los participantes no recibirán ningún tipo de apoyo durante el período posterior a la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización de competencias específicas por parte de los participantes
Periodo de tiempo: 9 meses después de la cirugía
Datos textuales derivados del análisis textual: previsión futura; evaluación del contexto; consecuencias de las propias acciones previsión; uso de los recursos disponibles, cada uno relevante para cuatro áreas: clínica; familiar; laboral; actividades diarias
9 meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes que mantienen su trabajo
Periodo de tiempo: 9 meses después de la cirugía
9 meses después de la cirugía
Número de participantes con yeyunostomía que mantienen su trabajo
Periodo de tiempo: 9 meses después de la cirugía
9 meses después de la cirugía
Número de participantes que mantienen sus actividades sociales
Periodo de tiempo: 9 meses después de la cirugía
9 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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