Zdrowie i zatrudnienie po operacji przewodu pokarmowego - HEAGIS2 (HEAGIS2)
SAlute e LaVoro w Chirurgia Oncologica (SALVO)
Korzystając z M.A.D.I.T. metodologii i nauki Dialogic, projekt SALVO ma na celu opracowanie wytycznych operacyjnych wspierających pacjentów onkologicznych we wznowieniu ich codziennych czynności pooperacyjnych. W ramach badań zostanie wdrożone narzędzie do pomiaru potrzeb zdrowotnych uczestników przyjmowanych na oddział chirurgiczny. Dlatego z uczestnikami zostaną wdrożone ukierunkowane interwencje, a skuteczność zostanie oceniona w celu określenia wytycznych leczenia.
Głównym celem tego badania jest stworzenie sprawdzonego i powtarzalnego modelu interwencji w celu wspierania pacjentów, którzy przeszli operację raka przełyku i żołądka i jelit.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W kilku badaniach podkreślono, w jaki sposób pacjenci, u których zdiagnozowano raka przewodu pokarmowego, doświadczają trudności w powrocie do pracy po leczeniu, co prowadzi do skutków społeczno-ekonomicznych.
Na potrzeby tego badania opracowano specjalny kwestionariusz składający się z 16 pytań, „Kwestionariusz dialogowy dotyczący zdrowia i zatrudnienia po operacji żołądka i jelit” (HEADS-DQ). Bada szczególne kompetencje pacjenta zaangażowane po operacji: przewidywanie przyszłości; ocena kontekstu; przezorność konsekwencji własnych działań; wykorzystanie dostępnych zasobów, z których każdy dotyczy czterech obszarów: klinicznego; znajomy; pracujący; codzienne zajęcia.
Za pomocą tego kwestionariusza oceniana będzie zdolność uczestników do radzenia sobie z konsekwencjami pooperacyjnymi w celu opisania ich rozwoju w okresie pooperacyjnym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Włochy, 20089
- Rekrutacyjny
- Humanitas Mirasole S.p.A.
-
-
Treviso
-
Castelfranco Veneto, Treviso, Włochy, 31033
- Rekrutacyjny
- Istituto Oncologico Veneto - IOV IRCSS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >18 lat;
- Rozumienie języka włoskiego;
- Diagnostyka raka przełyku lub przewodu pokarmowego;
- Chirurgia lecznicza;
- Brak przerzutów lub nawrotu nowotworu.
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat;
- Brak znajomości języka włoskiego;
- Nie diagnostyka raka przełyku lub przewodu pokarmowego;
- Chirurgia paliatywna;
- Przerzuty lub nawrót nowotworu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Obserwacyjny podłużny
W okresie pooperacyjnym uczestnicy nie otrzymają żadnego wsparcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie określonych kompetencji przez uczestników
Ramy czasowe: 9 miesięcy po operacji
|
Dane tekstowe pochodzące z analizy tekstu: przewidywanie przyszłości; ocena kontekstu; przezorność konsekwencji własnych działań; wykorzystanie dostępnych zasobów, z których każdy dotyczy czterech obszarów: klinicznego; znajomy; pracujący; codzienne zajęcia
|
9 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników utrzymujących swoją pracę
Ramy czasowe: 9 miesięcy po operacji
|
9 miesięcy po operacji
|
|
Liczba uczestników z jejunostomią utrzymujących pracę
Ramy czasowe: 9 miesięcy po operacji
|
9 miesięcy po operacji
|
|
Liczba uczestników utrzymujących swoje działania społeczne
Ramy czasowe: 9 miesięcy po operacji
|
9 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Clarke TC, Christ SL, Soler-Vila H, Lee DJ, Arheart KL, Prado G, Caban-Martinez A, Fleming LE. Working with cancer: health and employment among cancer survivors. Ann Epidemiol. 2015 Nov;25(11):832-8. doi: 10.1016/j.annepidem.2015.07.011. Epub 2015 Aug 4. Erratum In: Ann Epidemiol. 2016 Jul;26(7):520.
- Moran JR, Short PF, Hollenbeak CS. Long-term employment effects of surviving cancer. J Health Econ. 2011 May;30(3):505-14. doi: 10.1016/j.jhealeco.2011.02.001. Epub 2011 Mar 1.
- De Blasi G, Bouteyre E, Rollin L. Giving up work after cancer: An exploratory qualitative study of three clinical cases. Work. 2018;60(1):105-115. doi: 10.3233/WOR-182712.
- Yarker J, Munir F, Bains M, Kalawsky K, Haslam C. The role of communication and support in return to work following cancer-related absence. Psychooncology. 2010 Oct;19(10):1078-85. doi: 10.1002/pon.1662.
- Parsons JA, Eakin JM, Bell RS, Franche RL, Davis AM. "So, are you back to work yet?" Re-conceptualizing 'work' and 'return to work' in the context of primary bone cancer. Soc Sci Med. 2008 Dec;67(11):1826-36. doi: 10.1016/j.socscimed.2008.09.011. Epub 2008 Oct 11.
- Mehnert A. Employment and work-related issues in cancer survivors. Crit Rev Oncol Hematol. 2011 Feb;77(2):109-30. doi: 10.1016/j.critrevonc.2010.01.004. Epub 2010 Feb 8.
- Pinto E, Cavallin F, Alfieri R, Saadeh LM, Mantoan S, Cagol M, Castoro C, Scarpa M. Impact of esophagectomy for cancer on patients' occupational status. Eur J Surg Oncol. 2016 Jan;42(1):103-9. doi: 10.1016/j.ejso.2015.09.021. Epub 2015 Oct 9.
- Martinez LR, White CD, Shapiro JR, Hebl MR. Selection BIAS: Stereotypes and discrimination related to having a history of cancer. J Appl Psychol. 2016 Jan;101(1):122-8. doi: 10.1037/apl0000036. Epub 2015 Jun 29.
- Turchi GP, Iudici A, Faccio E. From Suicide Due to an Economic-Financial Crisis to the Management of Entrepreneurial Health: Elements of a Biographical Change Management Service and Clinical Implications. Front Psychol. 2019 Mar 4;10:426. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00426. eCollection 2019. No abstract available.
- Iudici A, Favaretto G, Turchi GP. Community perspective: How volunteers, professionals, families and the general population construct disability: Social, clinical and health implications. Disabil Health J. 2019 Apr;12(2):171-179. doi: 10.1016/j.dhjo.2018.11.014. Epub 2018 Nov 29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby przełyku
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory
- Nowotwory żołądka
- Nowotwory przełyku
- Nowotwory okrężnicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 232050b
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .