Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helse og sysselsetting etter gastrointestinal kirurgi - HEAGIS2 (HEAGIS2)

7. juli 2020 oppdatert av: University of Padova

SAlute e LaVoro i Chirurgia Oncologica (SALVO)

Ved å bruke M.A.D.I.T. metodikk og Dialogics-vitenskapen, SALVO-prosjektet har som mål å utvikle operasjonelle retningslinjer for å støtte onkologiske målpasienter i gjenopptagelsen av deres daglige postoperative aktiviteter. Forskningen skal implementere et instrument med det formål å måle helsebehovet til deltakere som er innlagt på kirurgisk avdeling. Det vil derfor bli iverksatt målrettede intervensjoner med deltakerne, og effekt vil bli evaluert for å definere retningslinjer for behandling.

Hovedmålet med denne studien er å skape en validert og replikerbar intervensjonsmodell for å støtte pasienter som har gjennomgått kirurgi for spiserørs- og mage-tarmkreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Flere studier fremhever hvordan pasienter som er diagnostisert med kreft i fordøyelseskanalen opplever vanskeligheter med å komme tilbake i arbeid etter behandling, noe som fører til sosioøkonomiske ringvirkninger.

Et spesifikt spørreskjema med 16 spørsmål var utviklet for denne studien, "Health and Employment After Gastro Intestinal Surgery Dialogical Questionnaire" (HEADS-DQ). Den undersøker særegne pasientkompetanser involvert etter operasjonen: fremtidig omtanke; kontekst evaluering; konsekvenser av egne handlinger omtanke; bruk av tilgjengelige ressurser, hver relevant for fire områder: klinisk; velkjent; arbeider; daglige aktiviteter.

Gjennom dette spørreskjemaet vil deltakernes evne til å håndtere konsekvenser etter operasjonen bli evaluert for å beskrive deres utvikling i perioden etter operasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italia, 20089
        • Rekruttering
        • Humanitas Mirasole S.p.A.
    • Treviso
      • Castelfranco Veneto, Treviso, Italia, 31033
        • Rekruttering
        • Istituto Oncologico Veneto - IOV IRCSS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ble operert for kreft i spiserøret eller mage-tarmkanalen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >18 år gammel;
  • Forståelse av italiensk språk;
  • esophageal eller gastrointestinal kreftdiagnose;
  • Kurativ kirurgi;
  • Ingen metastaser eller tilbakefall av neoplasmer.

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel;
  • Ingen forståelse av italiensk språk;
  • Ikke esophageal eller gastrointestinal kreftdiagnose;
  • Palliativ kirurgi;
  • Metastase eller tilbakefall av neoplasmer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Observativ langsgående
Deltakerne vil ikke motta støtte i perioden etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utnyttelse av spesifikk kompetanse hos deltakerne
Tidsramme: 9 måneder etter operasjonen
Tekstdata hentet fra tekstanalyse: fremtidig fortenkning; kontekst evaluering; konsekvenser av egne handlinger omtanke; bruk av tilgjengelige ressurser, hver relevant for fire områder: klinisk; velkjent; arbeider; daglige aktiviteter
9 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere som opprettholder jobben
Tidsramme: 9 måneder etter operasjonen
9 måneder etter operasjonen
Antall deltakere med jejunostomi som opprettholder jobben
Tidsramme: 9 måneder etter operasjonen
9 måneder etter operasjonen
Antall deltakere som opprettholder sine sosiale aktiviteter
Tidsramme: 9 måneder etter operasjonen
9 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Padova

Samarbeidspartnere

Istituto Oncologico Veneto IRCCS
Humanitas Hospital, Italy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 232050b

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer i spiserøret

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere