Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsa och sysselsättning efter mag-tarmkirurgi - HEAGIS2 (HEAGIS2)

7 juli 2020 uppdaterad av: University of Padova

SAlute e LaVoro i Chirurgia Oncologica (SALVO)

Genom att använda M.A.D.I.T. SALVO-projektet syftar till att utveckla operativa riktlinjer för att stödja onkologiska målpatienter i återupptagandet av deras dagliga postoperativa aktiviteter. Forskningen ska implementera ett instrument i syfte att mäta hälsobehovet hos deltagare som är inlagda på kirurgiska avdelningen. Därför kommer riktade interventioner att genomföras med deltagarna, och effektiviteten kommer att utvärderas för att definiera behandlingsriktlinjer.

Huvudsyftet med denna studie är att skapa en validerad och replikerbar interventionsmodell för att stödja patienter som opererats för matstrupscancer och mag-tarmcancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Flera studier visar hur patienter som diagnostiserats med cancer i mag-tarmkanalen upplever svårigheter att återgå till arbetet efter behandling, vilket leder till socioekonomiska spridningseffekter.

Ett specifikt frågeformulär med 16 frågor hade utvecklats för denna studie, "Health and Employment After Gastro Intestinal Surgery Dialogical Questionnaire" (HEADS-DQ). Den undersöker speciella patientkompetenser som är inblandade efter operationen: framtidstänkande; kontextutvärdering; konsekvenser av egna handlingar eftertänksamhet; användning av tillgängliga resurser, var och en relevant för fyra områden: klinisk; bekant; arbetssätt; dagliga aktiviteter.

Genom denna enkät utvärderas deltagarnas förmåga att hantera konsekvenser efter operationen för att beskriva deras utveckling under perioden efter operationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italien, 20089
        • Rekrytering
        • Humanitas Mirasole S.p.A.
    • Treviso
      • Castelfranco Veneto, Treviso, Italien, 31033
        • Rekrytering
        • Istituto Oncologico Veneto - IOV IRCSS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter opererades för matstrupe eller mag-tarmcancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammal;
  • Förståelse av italienska språket;
  • Diagnos av cancer i matstrupen eller mag-tarmkanalen;
  • Botande kirurgi;
  • Inga metastaser eller återkommande neoplasmer.

Exklusions kriterier:

  • <18 år gammal;
  • Ingen förståelse av italienska språket;
  • Inte esofagus- eller gastrointestinal cancerdiagnos;
  • Palliativ kirurgi;
  • Metastaser eller återkommande neoplasmer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Observativ longitudinell
Deltagarna kommer inte att få något stöd under perioden efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utnyttjande av specifika kompetenser av deltagarna
Tidsram: 9 månader efter operationen
Textdata härledda från textanalys: framtida förutseende; kontextutvärdering; konsekvenser av egna handlingar eftertänksamhet; användning av tillgängliga resurser, var och en relevant för fyra områden: klinisk; bekant; arbetssätt; dagliga aktiviteter
9 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare som behåller sitt jobb
Tidsram: 9 månader efter operationen
9 månader efter operationen
Antal deltagare med jejunostomi som bibehåller sitt jobb
Tidsram: 9 månader efter operationen
9 månader efter operationen
Antal deltagare som upprätthåller sina sociala aktiviteter
Tidsram: 9 månader efter operationen
9 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Padova

Samarbetspartners

Istituto Oncologico Veneto IRCCS
Humanitas Hospital, Italy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2020

Första postat (Faktisk)

10 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 232050b

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera