Здоровье и трудоустройство после операции на желудочно-кишечном тракте - HEAGIS2 (HEAGIS2)
SAlute e LaVoro в онкологической хирургии (SALVO)
С помощью M.A.D.I.T. методологии и науки Dialogics, проект SALVO направлен на разработку оперативных руководств для поддержки целевых онкологических пациентов в возобновлении их повседневной послеоперационной деятельности. В исследовании будет реализован инструмент для измерения потребности в здоровье участников, поступивших в хирургическое отделение. Таким образом, с участниками будут осуществляться целевые вмешательства, и будет оцениваться эффективность для определения рекомендаций по лечению.
Основная цель этого исследования — создать проверенную и воспроизводимую модель вмешательства для поддержки пациентов, перенесших операцию по поводу рака пищевода и желудочно-кишечного тракта.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В нескольких исследованиях показано, как пациенты с диагнозом рак пищеварительного тракта испытывают трудности с возвращением на работу после лечения, что приводит к побочным социально-экономическим последствиям.
Для этого исследования была разработана специальная анкета из 16 вопросов, «Диалогическая анкета здоровья и занятости после операции на желудочно-кишечном тракте» (HEADS-DQ). Он исследует специфические компетенции пациентов, связанные с операцией: предвидение будущего; оценка контекста; предусмотрительность последствий собственных действий; использование имеющихся ресурсов, каждый из которых имеет отношение к четырем областям: клиническая; привычный; работающий; ежедневные занятия.
С помощью этой анкеты будет оцениваться способность участников справляться с послеоперационными последствиями, чтобы описать их развитие в послеоперационный период.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Италия, 20089
- Рекрутинг
- Humanitas Mirasole S.p.A.
-
-
Treviso
-
Castelfranco Veneto, Treviso, Италия, 31033
- Рекрутинг
- Istituto Oncologico Veneto - IOV IRCSS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- >18 лет;
- Понимание итальянского языка;
- Диагноз рака пищевода или желудочно-кишечного тракта;
- лечебная хирургия;
- Отсутствие метастазирования или рецидива новообразования.
Критерий исключения:
- <18 лет;
- Непонимание итальянского языка;
- Не диагноз рака пищевода или желудочно-кишечного тракта;
- Паллиативная хирургия;
- Метастазирование или рецидив новообразования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Наблюдательный продольный
Участники не получат никакой поддержки в послеоперационный период.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование конкретных компетенций участниками
Временное ограничение: 9 месяцев после операции
|
Текстовые данные, полученные в результате текстового анализа: предвидение будущего; оценка контекста; предусмотрительность последствий собственных действий; использование имеющихся ресурсов, каждый из которых имеет отношение к четырем областям: клиническая; привычный; работающий; ежедневные занятия
|
9 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников, сохраняющих свою работу
Временное ограничение: 9 месяцев после операции
|
9 месяцев после операции
|
|
Количество участников с еюностомой, сохраняющих свою работу
Временное ограничение: 9 месяцев после операции
|
9 месяцев после операции
|
|
Количество участников, поддерживающих свою социальную активность
Временное ограничение: 9 месяцев после операции
|
9 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Clarke TC, Christ SL, Soler-Vila H, Lee DJ, Arheart KL, Prado G, Caban-Martinez A, Fleming LE. Working with cancer: health and employment among cancer survivors. Ann Epidemiol. 2015 Nov;25(11):832-8. doi: 10.1016/j.annepidem.2015.07.011. Epub 2015 Aug 4. Erratum In: Ann Epidemiol. 2016 Jul;26(7):520.
- Moran JR, Short PF, Hollenbeak CS. Long-term employment effects of surviving cancer. J Health Econ. 2011 May;30(3):505-14. doi: 10.1016/j.jhealeco.2011.02.001. Epub 2011 Mar 1.
- De Blasi G, Bouteyre E, Rollin L. Giving up work after cancer: An exploratory qualitative study of three clinical cases. Work. 2018;60(1):105-115. doi: 10.3233/WOR-182712.
- Yarker J, Munir F, Bains M, Kalawsky K, Haslam C. The role of communication and support in return to work following cancer-related absence. Psychooncology. 2010 Oct;19(10):1078-85. doi: 10.1002/pon.1662.
- Parsons JA, Eakin JM, Bell RS, Franche RL, Davis AM. "So, are you back to work yet?" Re-conceptualizing 'work' and 'return to work' in the context of primary bone cancer. Soc Sci Med. 2008 Dec;67(11):1826-36. doi: 10.1016/j.socscimed.2008.09.011. Epub 2008 Oct 11.
- Mehnert A. Employment and work-related issues in cancer survivors. Crit Rev Oncol Hematol. 2011 Feb;77(2):109-30. doi: 10.1016/j.critrevonc.2010.01.004. Epub 2010 Feb 8.
- Pinto E, Cavallin F, Alfieri R, Saadeh LM, Mantoan S, Cagol M, Castoro C, Scarpa M. Impact of esophagectomy for cancer on patients' occupational status. Eur J Surg Oncol. 2016 Jan;42(1):103-9. doi: 10.1016/j.ejso.2015.09.021. Epub 2015 Oct 9.
- Martinez LR, White CD, Shapiro JR, Hebl MR. Selection BIAS: Stereotypes and discrimination related to having a history of cancer. J Appl Psychol. 2016 Jan;101(1):122-8. doi: 10.1037/apl0000036. Epub 2015 Jun 29.
- Turchi GP, Iudici A, Faccio E. From Suicide Due to an Economic-Financial Crisis to the Management of Entrepreneurial Health: Elements of a Biographical Change Management Service and Clinical Implications. Front Psychol. 2019 Mar 4;10:426. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00426. eCollection 2019. No abstract available.
- Iudici A, Favaretto G, Turchi GP. Community perspective: How volunteers, professionals, families and the general population construct disability: Social, clinical and health implications. Disabil Health J. 2019 Apr;12(2):171-179. doi: 10.1016/j.dhjo.2018.11.014. Epub 2018 Nov 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания пищевода
- Колоректальные новообразования
- Новообразования
- Новообразования желудка
- Новообразования пищевода
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- 232050b
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .