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Salute e occupazione dopo chirurgia gastrointestinale - HEAGIS2 (HEAGIS2)

7 luglio 2020 aggiornato da: University of Padova

SAlute e LaVoro in Chirurgia Oncologica (SALVO)

Utilizzando il M.A.D.I.T. metodologia e la scienza Dialogica, il Progetto SALVO mira a sviluppare linee guida operative per supportare i pazienti target oncologici nella ripresa delle loro attività post-operatorie quotidiane. La ricerca implementerà uno strumento al fine di misurare il bisogno di salute dei partecipanti che sono ricoverati nel reparto chirurgico. Pertanto, verranno attuati interventi mirati con i partecipanti e verrà valutata l'efficacia al fine di definire le linee guida di trattamento.

Lo scopo principale di questo studio è quello di creare un modello di intervento validato e replicabile per supportare i pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per cancro esofageo e gastrointestinale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Diversi studi evidenziano come i pazienti a cui è stato diagnosticato un tumore dell'apparato digerente, incontrino difficoltà nel tornare al lavoro dopo il trattamento, con conseguenti ricadute socio-economiche.

Per questo studio è stato sviluppato uno specifico questionario di 16 domande, il "Questionario dialogico sulla salute e l'occupazione dopo la chirurgia gastrointestinale" (HEADS-DQ). Indaga le competenze peculiari del paziente coinvolte dopo l'intervento chirurgico: previsione futura; valutazione del contesto; conseguenze delle proprie azioni preveggenza; utilizzo delle risorse disponibili, ciascuna relativa a quattro aree: clinica; familiare; lavorando; attività giornaliere.

Attraverso questo questionario verrà valutata la capacità dei partecipanti di affrontare le conseguenze postoperatorie per descrivere il loro sviluppo durante il periodo postoperatorio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italia, 20089
        • Reclutamento
        • Humanitas Mirasole S.p.A.
    • Treviso
      • Castelfranco Veneto, Treviso, Italia, 31033
        • Reclutamento
        • Istituto Oncologico Veneto - IOV IRCSS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per esofago o cancro gastrointestinale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >18 anni;
  • Comprensione della lingua italiana;
  • Diagnosi di cancro esofageo o gastrointestinale;
  • Chirurgia curativa;
  • Nessuna metastasi o recidiva neoplastica.

Criteri di esclusione:

  • <18 anni;
  • Nessuna comprensione della lingua italiana;
  • Non diagnosi di cancro esofageo o gastrointestinale;
  • Chirurgia palliativa;
  • Metastasi o recidiva neoplastica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Longitudinale osservativo
I partecipanti non riceveranno alcun supporto durante il periodo post-operatorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo di competenze specifiche da parte dei partecipanti
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'intervento
Dati testuali derivati ​​dall'analisi testuale: previsione futura; valutazione del contesto; conseguenze delle proprie azioni preveggenza; utilizzo delle risorse disponibili, ciascuna relativa a quattro aree: clinica; familiare; lavorando; attività giornaliere
9 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che mantengono il posto di lavoro
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'intervento
9 mesi dopo l'intervento
Numero di partecipanti con digiunostomia che mantengono il proprio lavoro
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'intervento
9 mesi dopo l'intervento
Numero di partecipanti che mantengono le loro attività sociali
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'intervento
9 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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