- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04466631
Salute e occupazione dopo chirurgia gastrointestinale - HEAGIS2 (HEAGIS2)
SAlute e LaVoro in Chirurgia Oncologica (SALVO)
Utilizzando il M.A.D.I.T. metodologia e la scienza Dialogica, il Progetto SALVO mira a sviluppare linee guida operative per supportare i pazienti target oncologici nella ripresa delle loro attività post-operatorie quotidiane. La ricerca implementerà uno strumento al fine di misurare il bisogno di salute dei partecipanti che sono ricoverati nel reparto chirurgico. Pertanto, verranno attuati interventi mirati con i partecipanti e verrà valutata l'efficacia al fine di definire le linee guida di trattamento.
Lo scopo principale di questo studio è quello di creare un modello di intervento validato e replicabile per supportare i pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per cancro esofageo e gastrointestinale.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Diversi studi evidenziano come i pazienti a cui è stato diagnosticato un tumore dell'apparato digerente, incontrino difficoltà nel tornare al lavoro dopo il trattamento, con conseguenti ricadute socio-economiche.
Per questo studio è stato sviluppato uno specifico questionario di 16 domande, il "Questionario dialogico sulla salute e l'occupazione dopo la chirurgia gastrointestinale" (HEADS-DQ). Indaga le competenze peculiari del paziente coinvolte dopo l'intervento chirurgico: previsione futura; valutazione del contesto; conseguenze delle proprie azioni preveggenza; utilizzo delle risorse disponibili, ciascuna relativa a quattro aree: clinica; familiare; lavorando; attività giornaliere.
Attraverso questo questionario verrà valutata la capacità dei partecipanti di affrontare le conseguenze postoperatorie per descrivere il loro sviluppo durante il periodo postoperatorio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Milan
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Rozzano, Milan, Italia, 20089
- Reclutamento
- Humanitas Mirasole S.p.A.
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Treviso
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Castelfranco Veneto, Treviso, Italia, 31033
- Reclutamento
- Istituto Oncologico Veneto - IOV IRCSS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni;
- Comprensione della lingua italiana;
- Diagnosi di cancro esofageo o gastrointestinale;
- Chirurgia curativa;
- Nessuna metastasi o recidiva neoplastica.
Criteri di esclusione:
- <18 anni;
- Nessuna comprensione della lingua italiana;
- Non diagnosi di cancro esofageo o gastrointestinale;
- Chirurgia palliativa;
- Metastasi o recidiva neoplastica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Longitudinale osservativo
I partecipanti non riceveranno alcun supporto durante il periodo post-operatorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Utilizzo di competenze specifiche da parte dei partecipanti
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'intervento
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Dati testuali derivati dall'analisi testuale: previsione futura; valutazione del contesto; conseguenze delle proprie azioni preveggenza; utilizzo delle risorse disponibili, ciascuna relativa a quattro aree: clinica; familiare; lavorando; attività giornaliere
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9 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che mantengono il posto di lavoro
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'intervento
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9 mesi dopo l'intervento
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Numero di partecipanti con digiunostomia che mantengono il proprio lavoro
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'intervento
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9 mesi dopo l'intervento
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Numero di partecipanti che mantengono le loro attività sociali
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'intervento
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9 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Clarke TC, Christ SL, Soler-Vila H, Lee DJ, Arheart KL, Prado G, Caban-Martinez A, Fleming LE. Working with cancer: health and employment among cancer survivors. Ann Epidemiol. 2015 Nov;25(11):832-8. doi: 10.1016/j.annepidem.2015.07.011. Epub 2015 Aug 4. Erratum In: Ann Epidemiol. 2016 Jul;26(7):520.
- Moran JR, Short PF, Hollenbeak CS. Long-term employment effects of surviving cancer. J Health Econ. 2011 May;30(3):505-14. doi: 10.1016/j.jhealeco.2011.02.001. Epub 2011 Mar 1.
- De Blasi G, Bouteyre E, Rollin L. Giving up work after cancer: An exploratory qualitative study of three clinical cases. Work. 2018;60(1):105-115. doi: 10.3233/WOR-182712.
- Yarker J, Munir F, Bains M, Kalawsky K, Haslam C. The role of communication and support in return to work following cancer-related absence. Psychooncology. 2010 Oct;19(10):1078-85. doi: 10.1002/pon.1662.
- Parsons JA, Eakin JM, Bell RS, Franche RL, Davis AM. "So, are you back to work yet?" Re-conceptualizing 'work' and 'return to work' in the context of primary bone cancer. Soc Sci Med. 2008 Dec;67(11):1826-36. doi: 10.1016/j.socscimed.2008.09.011. Epub 2008 Oct 11.
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- Pinto E, Cavallin F, Alfieri R, Saadeh LM, Mantoan S, Cagol M, Castoro C, Scarpa M. Impact of esophagectomy for cancer on patients' occupational status. Eur J Surg Oncol. 2016 Jan;42(1):103-9. doi: 10.1016/j.ejso.2015.09.021. Epub 2015 Oct 9.
- Martinez LR, White CD, Shapiro JR, Hebl MR. Selection BIAS: Stereotypes and discrimination related to having a history of cancer. J Appl Psychol. 2016 Jan;101(1):122-8. doi: 10.1037/apl0000036. Epub 2015 Jun 29.
- Turchi GP, Iudici A, Faccio E. From Suicide Due to an Economic-Financial Crisis to the Management of Entrepreneurial Health: Elements of a Biographical Change Management Service and Clinical Implications. Front Psychol. 2019 Mar 4;10:426. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00426. eCollection 2019. No abstract available.
- Iudici A, Favaretto G, Turchi GP. Community perspective: How volunteers, professionals, families and the general population construct disability: Social, clinical and health implications. Disabil Health J. 2019 Apr;12(2):171-179. doi: 10.1016/j.dhjo.2018.11.014. Epub 2018 Nov 29.
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per sede
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dello stomaco
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie esofagee
- Neoplasie colorettali
- Neoplasie
- Neoplasie allo stomaco
- Neoplasie esofagee
- Neoplasie del colon
Altri numeri di identificazione dello studio
- 232050b
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