Gesundheit und Beschäftigung nach Magen-Darm-Chirurgie – HEAGIS2 (HEAGIS2)
SAlute e LaVoro in Chirurgia Oncologica (SALVO)
Durch die Nutzung des M.A.D.I.T. Ziel des SALVO-Projekts ist die Entwicklung operativer Richtlinien zur Unterstützung onkologischer Zielpatienten bei der Wiederaufnahme ihrer täglichen postoperativen Aktivitäten. Die Forschung wird ein Instrument zur Messung des Gesundheitsbedarfs von Teilnehmern implementieren, die auf der chirurgischen Station aufgenommen werden. Daher werden gezielte Interventionen mit den Teilnehmern umgesetzt und die Wirksamkeit evaluiert, um Behandlungsrichtlinien festzulegen.
Das Hauptziel dieser Studie ist die Schaffung eines validierten und replizierbaren Interventionsmodells zur Unterstützung von Patienten, die sich einer Operation wegen Speiseröhren- und Magen-Darm-Krebs unterzogen haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mehrere Studien verdeutlichen, dass Patienten, bei denen Magen-Darm-Krebs diagnostiziert wurde, Schwierigkeiten haben, nach der Behandlung wieder an den Arbeitsplatz zurückzukehren, was zu sozioökonomischen Spillover-Effekten führt.
Für diese Studie wurde ein spezieller Fragebogen mit 16 Fragen entwickelt, der „Health and Employment After Gastro Intestinal Surgery Dialogical Questionnaire“ (HEADS-DQ). Es untersucht besondere Patientenkompetenzen, die nach der Operation erforderlich sind: Zukunftsaussichten; Kontextbewertung; Folgen des eigenen Handelns vorausschauend; Nutzung der verfügbaren Ressourcen, jeweils relevant für vier Bereiche: klinisch; vertraut; Arbeiten; tägliche Aktivitäten.
Mithilfe dieses Fragebogens wird die Fähigkeit der Teilnehmer im Umgang mit postoperativen Folgen bewertet, um ihre Entwicklung während der Zeit nach der Operation zu beschreiben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gian Piero Turchi
- Telefonnummer: +39 0498276633
- E-Mail: gianpiero.turchi@unipd.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alessandro Fabbian
- Telefonnummer: +393481492867
- E-Mail: alessandro.fabbian@unipd.it
Studienorte
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Milan
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Rozzano, Milan, Italien, 20089
- Rekrutierung
- Humanitas Mirasole S.p.a.
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Treviso
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Castelfranco Veneto, Treviso, Italien, 31033
- Rekrutierung
- Istituto Oncologico Veneto - IOV IRCSS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >18 Jahre alt;
- Verständnis der italienischen Sprache;
- Diagnose von Speiseröhren- oder Magen-Darm-Krebs;
- Heilchirurgie;
- Keine Metastasierung oder Neoplasma-Rezidiv.
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre alt;
- Kein Verständnis der italienischen Sprache;
- Keine Diagnose von Speiseröhren- oder Magen-Darm-Krebs;
- Palliative Chirurgie;
- Wiederauftreten von Metastasen oder Neubildungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Beobachtender Längsschnitt
Die Teilnehmer erhalten in der Zeit nach der Operation keine Unterstützung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nutzung spezifischer Kompetenzen durch die Teilnehmer
Zeitfenster: 9 Monate nach der Operation
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Aus der Textanalyse abgeleitete Textdaten: Zukunftsaussichten; Kontextbewertung; Folgen des eigenen Handelns vorausschauend; Nutzung der verfügbaren Ressourcen, jeweils relevant für vier Bereiche: klinisch; vertraut; Arbeiten; tägliche Aktivitäten
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9 Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die ihren Job behalten
Zeitfenster: 9 Monate nach der Operation
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9 Monate nach der Operation
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Anzahl der Teilnehmer mit Jejunostomie, die ihren Arbeitsplatz behalten
Zeitfenster: 9 Monate nach der Operation
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9 Monate nach der Operation
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Anzahl der Teilnehmer, die ihre sozialen Aktivitäten aufrechterhalten
Zeitfenster: 9 Monate nach der Operation
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9 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Clarke TC, Christ SL, Soler-Vila H, Lee DJ, Arheart KL, Prado G, Caban-Martinez A, Fleming LE. Working with cancer: health and employment among cancer survivors. Ann Epidemiol. 2015 Nov;25(11):832-8. doi: 10.1016/j.annepidem.2015.07.011. Epub 2015 Aug 4. Erratum In: Ann Epidemiol. 2016 Jul;26(7):520.
- Moran JR, Short PF, Hollenbeak CS. Long-term employment effects of surviving cancer. J Health Econ. 2011 May;30(3):505-14. doi: 10.1016/j.jhealeco.2011.02.001. Epub 2011 Mar 1.
- De Blasi G, Bouteyre E, Rollin L. Giving up work after cancer: An exploratory qualitative study of three clinical cases. Work. 2018;60(1):105-115. doi: 10.3233/WOR-182712.
- Yarker J, Munir F, Bains M, Kalawsky K, Haslam C. The role of communication and support in return to work following cancer-related absence. Psychooncology. 2010 Oct;19(10):1078-85. doi: 10.1002/pon.1662.
- Parsons JA, Eakin JM, Bell RS, Franche RL, Davis AM. "So, are you back to work yet?" Re-conceptualizing 'work' and 'return to work' in the context of primary bone cancer. Soc Sci Med. 2008 Dec;67(11):1826-36. doi: 10.1016/j.socscimed.2008.09.011. Epub 2008 Oct 11.
- Mehnert A. Employment and work-related issues in cancer survivors. Crit Rev Oncol Hematol. 2011 Feb;77(2):109-30. doi: 10.1016/j.critrevonc.2010.01.004. Epub 2010 Feb 8.
- Pinto E, Cavallin F, Alfieri R, Saadeh LM, Mantoan S, Cagol M, Castoro C, Scarpa M. Impact of esophagectomy for cancer on patients' occupational status. Eur J Surg Oncol. 2016 Jan;42(1):103-9. doi: 10.1016/j.ejso.2015.09.021. Epub 2015 Oct 9.
- Martinez LR, White CD, Shapiro JR, Hebl MR. Selection BIAS: Stereotypes and discrimination related to having a history of cancer. J Appl Psychol. 2016 Jan;101(1):122-8. doi: 10.1037/apl0000036. Epub 2015 Jun 29.
- Turchi GP, Iudici A, Faccio E. From Suicide Due to an Economic-Financial Crisis to the Management of Entrepreneurial Health: Elements of a Biographical Change Management Service and Clinical Implications. Front Psychol. 2019 Mar 4;10:426. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00426. eCollection 2019. No abstract available.
- Iudici A, Favaretto G, Turchi GP. Community perspective: How volunteers, professionals, families and the general population construct disability: Social, clinical and health implications. Disabil Health J. 2019 Apr;12(2):171-179. doi: 10.1016/j.dhjo.2018.11.014. Epub 2018 Nov 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen nach Standort
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Magenerkrankungen
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Kolorektale Neubildungen
- Neubildungen
- Magenneoplasmen
- Ösophagusneoplasmen
- Darmneoplasmen
Andere Studien-ID-Nummern
- 232050b
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Ösophagusneoplasmen
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