長母趾屈筋断裂、三角筋関連切除術、および競技復帰の有病率
調査の概要
詳細な説明
後足首痛症候群には多くの病因があります。 この原因の 2 つは、母趾屈筋腱断裂と三角オスの衝突です。 現在の教示は、長母趾屈筋断裂の患者は足首後部内側の痛みを訴え、足首後部外側の痛みを訴える患者は三角骨インピンジメントを患っているということである。 また、母趾屈筋腱断裂のある患者は、損傷前の機能レベルに戻るのに時間がかかることも古典的に理解されています。 私たちの臨床経験はこれらの報告に反論しており、私たちの研究はそれをさらに評価することを目指しています。
この研究では、研究医師の治療を受けた患者が再び戻ってきます。 患者の術前評価は、臨床記録や画像を含めて検討されます。 これらの患者の手術報告書は、実行された手術手順を検証するために検討されます。 これらの患者は研究に含まれ、彼らが術後に完了した米国整形外科学会の足、足首、下肢モジュールを利用します。 患者の機能的満足度および主観的満足度のこの尺度は、定期的に予定されているフォローアップ予約時に患者によってすでに完了されており、レビューに利用できます。
将来的には、患者は標準的な X 線検査を含む追跡評価を受けるためにクリニックに戻るよう求められます。 すべての患者はデータ収集前に同意され、この研究に含まれる未成年者も同様に同意書に署名するよう求められます。 次のような多くの要素が評価されます。角度測定技術を利用した足首の可動域テスト、神経経路と機能、安定性足首のグレード、放射線学的所見、および術前および術後に記入された患者報告の結果。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Indiana
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Carmel、Indiana、アメリカ、46280
- Methodist Sports Medicine Carmel
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Greenwood、Indiana、アメリカ、46142
- Methodist Sports Medicine Greenwood
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- スポーツ人口における長母趾屈筋断裂の有無にかかわらず三角オス切除術（娯楽から競技まで）
- 手術時の年齢が11～50歳の男性および女性
除外基準:
- プレーへの復帰または回復プロセスに影響を与えるその他の怪我
- 運動スポーツ/活動に積極的に参加していない個人
- 妊娠中の女性
- その他の付随的な怪我
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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断裂を伴う三角骨切除術
母趾屈筋腱断裂の参加者
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すべての参加者は、治験医師による手術足の臨床評価を受けます。
足の標準的なX線写真。
参加者全員がアンケートに回答します。
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断裂を伴わない三角骨切除術
母趾屈筋腱断裂のない参加者
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すべての参加者は、治験医師による手術足の臨床評価を受けます。
足の標準的なX線写真。
参加者全員がアンケートに回答します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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三角オス切除に伴う長母趾屈筋断裂の発生率
時間枠：30日以下
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涙を流した参加者は何人いたでしょうか。
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30日以下
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プレーに戻るまでの長さ
時間枠：30日以下
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長母趾屈筋断裂を合併し三角オス切除を行った患者と、長母趾屈筋断裂がなく三角オス切除を行った患者の競技復帰までの期間を比較したもの。
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30日以下
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米国整形外科医学会 (AAOS) の足と足首のアンケートに対する患者の回答
時間枠：術前;周術期。術中; 30日以下
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アンケートの回答は要約され、長母趾屈筋断裂ありの三角骨切除群と長母趾屈筋断裂なしのグループ間で、2サンプルのスチューデントt検定を使用して比較されます。
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術前;周術期。術中; 30日以下
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米国整形外科医学会 (AAOS) 下肢アンケートに対する患者の回答
時間枠：術前;周術期。術中; 30日以下
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アンケートの回答は要約され、長母趾屈筋断裂ありの三角骨切除群と長母趾屈筋断裂なしのグループ間で、2サンプルのスチューデントt検定を使用して比較されます。
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術前;周術期。術中; 30日以下
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足と足首の神経機能の変化
時間枠：術前;周術期。術中; 30日以下
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比較には患者の神経経路と機能が含まれますが、これらに限定されません。
所見は要約され、カイ二乗検定またはフィッシャーの直接確率検定を使用して、長母趾屈筋断裂ありの三角骨切除群と長母趾屈筋断裂なしのグループ間で比較されます。
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術前;周術期。術中; 30日以下
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足と足首の痛みの領域の変化
時間枠：術前;周術期。術中; 30日以下
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比較には、後部痛、底屈痛、三角骨切除部位の痛み、および来院時のその他の領域の痛みが含まれますが、これらに限定されません。
所見は要約され、カイ二乗検定またはフィッシャーの直接確率検定を使用して、長母趾屈筋断裂のある三角骨切除群と長母趾屈筋断裂なしのグループ間で比較されます。
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術前;周術期。術中; 30日以下
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足と足首の可動域の変化
時間枠：術前;周術期。術中; 30日以下
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比較には、底屈、背屈、後足角度、距骨下の動きを評価することによる足首の角度での患者の可動域 (ROM) テストが含まれますが、これらに限定されません。
所見は要約され、長母趾屈筋断裂のある三角骨切除群と長母趾屈筋断裂なしの群の間で、2サンプルのスチューデントt検定を使用して比較されます。
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術前;周術期。術中; 30日以下
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足と足首の安定性の変化
時間枠：術前;周術期。術中; 30日以下
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比較には、底屈、背屈、後足角度、距骨下の動きを評価することによる患者の足首の可動域 (ROM) テストが含まれますが、これらに限定されません。
所見は要約され、カイ二乗検定またはフィッシャーの直接確率検定を使用して、長母趾屈筋断裂のある三角骨切除群と長母趾屈筋断裂なしのグループ間で比較されます。
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術前;周術期。術中; 30日以下
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X 線および磁気共鳴画像法による足と足首の画像処理の変化
時間枠：術前;周術期。術中; 30日以下
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比較には、X 線および磁気共鳴画像法 (MRI) において、グループ内およびグループ内で差異がある患者の数が含まれますが、これらに限定されません。
比較される変化には、足首のアライメント、三角骨、距骨後部の外観、骨軟骨病変、骨折または脱臼、疲労骨折、足底および後部踵骨棘、足首または後足部の関節炎の変化が含まれますが、これらに限定されません。
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術前;周術期。術中; 30日以下
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：David Porter, MD, PhD、Forte Sports Medicine and Orthopedics
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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