Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Flexor Hallucis Longus -kyyneleiden esiintyvyys, siihen liittyvä os trigonumin leikkaus ja peliin palaaminen

torstai 16. syyskuuta 2021 päivittänyt: David Porter, Forte Sports Medicine and Orthopedics
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää os trigonumin leikkaukseen liittyvien flexor hallucis -jänteen repeytymien ilmaantuvuus. Tämän jälkeen tutkimuksessa verrataan pituutta toiminnalliseen palautumiseen potilailla, joilla oli samanaikainen os trigonumin leikkaus, verrattuna potilaisiin, joilla ei ollut koukistushalujänteen repeämiä ja joille tehtiin os trigonum -leikkaus. Lopuksi tutkimuksessa arvioidaan potilaiden valituksia ja fyysisen kokeen löydöksiä ennen ja jälkeen leikkausta ja verrataan niitä, joilla ei ole flexor hallucis jänteen repeämiä, niihin, joilla on flexor hallucis jänteen korjaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Takanilkan kipuoireyhtymällä on monia syitä. Kaksi pääasiallista syytä tähän ovat flexor hallucis jänteen repeämä ja os trigonumin törmäys. Nykyinen opetus on, että potilaat, joilla on flexor hallucis longus -repeämä, valittavat posteriorisesta mediaalisesta nilkan kivusta ja niillä, joilla on posteriorinen lateraalinen nilkkakipu, on os trigonum törmäys. Klassisesti ymmärretään myös, että potilailla, joilla on flexor hallucis -jänteen repeämiä, kestää kauemmin palata vauriota edeltävälle tasolle. Kliiniset kokemuksemme kumoavat nämä raportit, ja tutkimuksemme pyrkii arvioimaan sitä edelleen.

Tämä tutkimus tuo takaisin potilaat, joita tutkimuslääkäri oli hoitanut. Potilaan preoperatiivinen arviointi, mukaan lukien klinikan muistiinpanot ja kuvantaminen, tarkistetaan. Näiden potilaiden leikkausraportit tarkistetaan suoritetun leikkaustoimenpiteen varmistamiseksi. Nämä potilaat otetaan mukaan tutkimukseen, ja käytämme American Academy of Orthopedic Surgeons -jalka-, nilkka- ja alaraajamoduulia, jonka he ovat suorittaneet leikkauksen jälkeen. Potilaat ovat jo suorittaneet tämän potilaan toiminnallisen ja subjektiivisen tyytyväisyyden mittauksen säännöllisillä seurantakäynneillä, ja se on tarkastettavissa.

Mahdollisesti potilaita pyydetään palaamaan klinikalle seuranta-arviointia varten, joka sisältää tavallisen röntgenkuvan. Kaikille potilaille annetaan suostumus ennen tiedonkeruuta, ja tähän tutkimukseen osallistuvia alaikäisiä pyydetään myös allekirjoittamaan suostumus. Arvioidaan monia tekijöitä, kuten; nilkan liiketesti, jossa käytettiin goniometrista tekniikkaa, hermopolkua ja -toimintaa, nilkan vakautta koskevaa luokittelua, radiologisia löydöksiä ja potilaan raportoimia tuloksia, jotka on täytetty ennen leikkausta ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46280
        • Methodist Sports Medicine Carmel
      • Greenwood, Indiana, Yhdysvallat, 46142
        • Methodist Sports Medicine Greenwood

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuslääkärin aiemmat potilaat elokuusta 1996 kesäkuuhun 2017, joille tehtiin os trigonum -leikkaus ja urheilijaväestö (virkistys-kilpailu).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Trigonumin leikkaus flexor hallucis longus -repeämällä tai ilman sitä urheilullisessa väestössä (virkistys-kilpailu)
  • Miehet ja naiset ovat 11-50-vuotiaita leikkaushetkellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki muut vammat, jotka vaikuttavat heidän palaamiseen peliin tai palautumisprosessiin
  • Henkilöt, jotka eivät aktiivisesti harrasta urheilua/toimintaa
  • Raskaana olevat naiset
  • Kaikki muut samanaikaiset vammat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Os Trigonum -leikkaus repeämällä
Osallistujat, joilla on flexor hallucis -jänteen repeämä
Tutkimuslääkäri arvioi kaikille osallistujille leikkauksen jalkansa kliinisen arvion.
Tavallinen jalan röntgenkuva.
Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeen.
Os Trigonum -leikkaus ilman repeytymistä
Osallistujat, joilla ei ole flexor hallucis -jänteen repeämää
Tutkimuslääkäri arvioi kaikille osallistujille leikkauksen jalkansa kliinisen arvion.
Tavallinen jalan röntgenkuva.
Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trigonumin leikkaukseen liittyvien flexor hallucis longus -repeämien esiintyvyys
Aikaikkuna: Vähemmän tai yhtä suuri kuin 30 päivää
Kuinka monella osallistujalla oli kyynel.
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kesto peliin palaamiseen asti
Aikaikkuna: Vähemmän tai yhtä suuri kuin 30 päivää
Verrataan pituutta leikkiin palaamiseen potilailla, joilla oli flexor hallucis longus -repeä ja samanaikainen os trigonum -leikkaus, verrattuna potilaisiin, joilla ei ollut flexor hallucis longus -repeämiä ja joille tehtiin os trigonum -leikkaus.
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 30 päivää
Potilaiden vastaukset American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) -jalka- ja nilkkakyselyyn
Aikaikkuna: ennen leikkausta; perioperatiivinen; intraoperatiivinen; Vähemmän tai yhtä suuri kuin 30 päivää
Kyselyvastauksista tehdään yhteenveto ja niitä verrataan os trigonumin leikkauksen ja flexor hallucis longus repeämän ja ilman flexor hallucis longus repeytysryhmien välillä käyttämällä kahden otoksen Studentin t-testejä.
ennen leikkausta; perioperatiivinen; intraoperatiivinen; Vähemmän tai yhtä suuri kuin 30 päivää
Potilaiden vastaukset American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) alaraajojen kyselyyn
Aikaikkuna: ennen leikkausta; perioperatiivinen; intraoperatiivinen; Vähemmän tai yhtä suuri kuin 30 päivää
Kyselyvastauksista tehdään yhteenveto ja niitä verrataan os trigonumin leikkauksen ja flexor hallucis longus repeämän ja ilman flexor hallucis longus repeytysryhmien välillä käyttämällä kahden otoksen Studentin t-testejä.
ennen leikkausta; perioperatiivinen; intraoperatiivinen; Vähemmän tai yhtä suuri kuin 30 päivää
Muutos jalka- ja nilkkahermojen toiminnassa
Aikaikkuna: ennen leikkausta; perioperatiivinen; intraoperatiivinen; Vähemmän tai yhtä suuri kuin 30 päivää
Vertailu sisältää, mutta ei rajoitu niihin, potilaan hermopolun ja toiminnan. Löydökset tehdään yhteenveto ja verrataan os trigonum leikkauksen kanssa flexor hallucis longus repeämä ja ilman flexor hallucis longus repeämä ryhmiä käyttäen chi-neliö testejä tai Fisherin tarkka testit.
ennen leikkausta; perioperatiivinen; intraoperatiivinen; Vähemmän tai yhtä suuri kuin 30 päivää
Muutos jalka- ja nilkka-alueilla
Aikaikkuna: ennen leikkausta; perioperatiivinen; intraoperatiivinen; Vähemmän tai yhtä suuri kuin 30 päivää
Vertailu sisältää, mutta ei rajoittuen, takakipun, jalkapohjakipun, os trigonumin resektiokohdan kivun ja muut käynnin yhteydessä ilmenevät kivut. Löydökset tehdään yhteenveto ja verrataan trigonumin leikkaus flexor hallucis longus repeämä ja ilman flexor hallucis longus repeämä ryhmien välillä khin neliö testejä tai Fisherin tarkka testit.
ennen leikkausta; perioperatiivinen; intraoperatiivinen; Vähemmän tai yhtä suuri kuin 30 päivää
Muutos jalan ja nilkan liikeradassa
Aikaikkuna: ennen leikkausta; perioperatiivinen; intraoperatiivinen; Vähemmän tai yhtä suuri kuin 30 päivää
Vertailu sisältää, mutta ei rajoittuen, potilaan liikerata (ROM) -testin nilkan asteissa arvioimalla plantaarifleksiota, dorsifleksiota, jalan takakulmaa ja alatalasta. Löydökset tehdään yhteenveto ja verrataan trigonumin leikkauksen kanssa flexor hallucis longus repeämällä ja ilman flexor hallucis longus -repeämäryhmiä käyttämällä kahden otoksen Studentin t-testejä.
ennen leikkausta; perioperatiivinen; intraoperatiivinen; Vähemmän tai yhtä suuri kuin 30 päivää
Muutos jalan ja nilkan vakaudessa
Aikaikkuna: ennen leikkausta; perioperatiivinen; intraoperatiivinen; Vähemmän tai yhtä suuri kuin 30 päivää
Vertailu sisältää, mutta ei rajoittuen, nilkan potilaan liikerata (ROM) -testin arvioimalla plantarfleksiota, dorsifleksiota, jalan takakulmaa ja alatalasta. Löydökset tehdään yhteenveto ja verrataan trigonumin leikkaus flexor hallucis longus repeämä ja ilman flexor hallucis longus repeämä ryhmien välillä khin neliö testejä tai Fisherin tarkka testit.
ennen leikkausta; perioperatiivinen; intraoperatiivinen; Vähemmän tai yhtä suuri kuin 30 päivää
Muutos jalka- ja nilkkakuvauksessa röntgen- ja magneettikuvaukseen
Aikaikkuna: ennen leikkausta; perioperatiivinen; intraoperatiivinen; Vähemmän tai yhtä suuri kuin 30 päivää
Vertailu sisältää, mutta ei rajoitu, kuinka monella potilaalla on eroja röntgen- ja magneettikuvauksessa (MRI) ryhmien sisällä. Verrattavia muutoksia ovat, mutta niihin rajoittumatta, nilkan kohdistus, os trigonum, takaluulihaksen ilmaantuminen, osteokondraaliset vauriot, murtumat tai dislokaatiot, jännitysmurtumat, jalkapohjan ja takapään kannut ja niveltulehdukset nilkassa tai takajalassa.
ennen leikkausta; perioperatiivinen; intraoperatiivinen; Vähemmän tai yhtä suuri kuin 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Porter, MD, PhD, Forte Sports Medicine and Orthopedics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1453238

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jänteen repeämä

Kliiniset tutkimukset Jalkatutkimuksen seuranta

3
Tilaa