Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Flexor Hallucis Longus könnyek előfordulása, az Os Trigonum kivágása és a játékba való visszatérés

2021. szeptember 16. frissítette: David Porter, Forte Sports Medicine and Orthopedics
A tanulmány célja az os trigonum kivágásával összefüggő flexor hallucis ínszakadás előfordulási gyakoriságának meghatározása. A vizsgálat ezt követően összehasonlítja a flexor hallucis ínszakadást és az egyidejű os trigonum kivágást szenvedő betegek funkcionális visszatéréséig tartó hosszát az os trigonum kimetszésén átesett flexor hallucis ínszakadások nélküli betegekkel. Végül a tanulmány értékeli a betegek panaszait és fizikális vizsgálati eredményeit a műtét előtt és után, és összehasonlítja azokat, akiknek nincs flexor hallucis ínszakadása, és azokkal, akiknek flexor hallucis ínjavítása volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hátsó boka fájdalom szindrómának számos etiológiája van. Ennek két fő oka a flexor hallucis ínszakadás és az os trigonum ütközése. A jelenlegi tanítás szerint a flexor hallucis longus szakadásban szenvedő betegek hátsó mediális bokafájdalomra panaszkodnak, a hátsó laterális bokafájdalomban szenvedők pedig os trigonum beütést szenvednek. Klasszikus értelmezés szerint a flexor hallucis ínszakadásban szenvedő betegeknél hosszabb időre van szükség ahhoz, hogy visszatérjenek a sérülés előtti funkciójukhoz. Klinikai tapasztalataink cáfolják ezeket a jelentéseket, és tanulmányunk tovább kívánja értékelni ezeket.

Ez a vizsgálat visszahozza azokat a betegeket, akiket a vizsgálati orvos kezelt. A beteg preoperatív értékelését felülvizsgálják, beleértve a klinikai megjegyzéseket és a képalkotást. Ezeknek a betegeknek a műtéti jelentéseit felülvizsgálják az elvégzett műtéti eljárás ellenőrzése érdekében. Ezeket a betegeket bevonjuk a vizsgálatba, és az Amerikai Ortopéd Sebészek Akadémia láb-, boka- és alsó végtag modulját használjuk, amelyet a műtét után végeztek el. A betegek funkcionális és szubjektív elégedettségének ezt a mérőszámát a betegek már elvégezték a rendszeres utóellenőrzési időpontjaikon, és áttekintésre rendelkezésre áll.

Lehetőleg a betegeket felkérik, hogy térjenek vissza a klinikára egy utóvizsgálatra, amely egy szabványos röntgenfelvételt is tartalmaz. Az adatgyűjtés előtt minden beteg beleegyezését kéri, a vizsgálatba bevont kiskorúakat is alá kell kérni. Számos tényezőt kell értékelni, mint pl. a boka mozgásvizsgálata goniometrikus technikával, idegpályával és funkcióval, stabilitási boka minősítéssel, radiológiai leletekkel és a betegek által közölt eredményekkel a műtét előtt és után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Egyesült Államok, 46280
        • Methodist Sports Medicine Carmel
      • Greenwood, Indiana, Egyesült Államok, 46142
        • Methodist Sports Medicine Greenwood

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati orvos 1996 augusztusa és 2017 júniusa között os trigonum kimetszésen átesett betegei és a sportos populáció (rekreációstól versenyig).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Os trigonum kivágása flexor hallucis longus szakadással vagy anélkül sportoló populációban (rekreációstól versenyig)
  • A férfiak és nők életkora 11-50 év a műtét idején

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen más sérülés, amely befolyásolja a játékba való visszatérést vagy a felépülési folyamatot
  • Olyan személyek, akik nem vesznek részt aktívan atlétikai sportban/tevékenységben
  • Terhes nők
  • Bármilyen más kísérő sérülés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Os Trigonum kimetszése szakadással
Hajlító hallucis ínszakadásban szenvedő résztvevők
Egyéb: Lábvizsga nyomon követése
Minden résztvevőnek klinikai értékelést kell végeznie a műtéti lábáról a vizsgálati orvos által.
Sugárzás: Röntgen
Normál röntgenfelvétel a lábról.
Egyéb: Kérdőív
Minden résztvevő kitölt egy kérdőívet.
Os Trigonum kimetszése szakadás nélkül
A flexor hallucis ínszakadás nélküli résztvevők
Egyéb: Lábvizsga nyomon követése
Minden résztvevőnek klinikai értékelést kell végeznie a műtéti lábáról a vizsgálati orvos által.
Sugárzás: Röntgen
Normál röntgenfelvétel a lábról.
Egyéb: Kérdőív
Minden résztvevő kitölt egy kérdőívet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az os trigonum kivágásával összefüggő flexor hallucis longus szakadások előfordulása
Időkeret: 30 napnál rövidebb vagy egyenlő
Hány résztvevőnek volt könnye.
30 napnál rövidebb vagy egyenlő

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hossza a játékhoz való visszatérésig
Időkeret: 30 napnál rövidebb vagy egyenlő
Összehasonlítva a játékba való visszatérésig tartó hosszt azoknak a betegeknek, akiknek flexor hallucis longus szakadása volt egyidejű os trigonum kivágással, és azokkal, akiknél nem volt flexor hallucis longus szakadás, és akiknél os trigonum kimetszése esett át.
30 napnál rövidebb vagy egyenlő
A betegek válaszai az Amerikai Ortopéd Sebészek Akadémia (AAOS) láb és boka kérdőívére
Időkeret: preoperatív; perioperatív; intraoperatív; 30 napnál rövidebb vagy egyenlő
A kérdőíves válaszokat összefoglaljuk és összehasonlítjuk a flexor hallucis longus szakadással végzett os trigonum kimetszés és a flexor hallucis longus szakadás nélküli csoportok között, kétmintás Student t-próbával.
preoperatív; perioperatív; intraoperatív; 30 napnál rövidebb vagy egyenlő
A betegek válaszai az Amerikai Ortopéd Sebészek Akadémia (AAOS) alsó végtag kérdőívére
Időkeret: preoperatív; perioperatív; intraoperatív; 30 napnál rövidebb vagy egyenlő
A kérdőíves válaszokat összefoglaljuk és összehasonlítjuk a flexor hallucis longus szakadással végzett os trigonum kimetszés és a flexor hallucis longus szakadás nélküli csoportok között, kétmintás Student t-próbával.
preoperatív; perioperatív; intraoperatív; 30 napnál rövidebb vagy egyenlő
Változás a láb és a boka idegeinek működésében
Időkeret: preoperatív; perioperatív; intraoperatív; 30 napnál rövidebb vagy egyenlő
Az összehasonlítás magában foglalja, de nem korlátozódik a páciens idegpályájára és funkciójára. Az eredményeket összefoglalják és összehasonlítják az os trigonum kimetszése flexor hallucis longus szakadással és a flexor hallucis longus szakadás nélküli csoportok khi-négyzet tesztjei vagy Fisher-féle egzakt tesztjei segítségével.
preoperatív; perioperatív; intraoperatív; 30 napnál rövidebb vagy egyenlő
Változás a láb és a boka fájdalmas területén
Időkeret: preoperatív; perioperatív; intraoperatív; 30 napnál rövidebb vagy egyenlő
Az összehasonlítás magában foglalja, de nem kizárólagosan, a hátsó fájdalmat, a plantarflexiós fájdalmat, az os trigonum reszekciós helyén jelentkező fájdalmat és a látogatáskor jelentkező egyéb területeket. Az eredményeket összefoglalják és összehasonlítják a trigonum kimetszése flexor hallucis longus szakadással és a flexor hallucis longus szakadás nélküli csoportok khi-négyzet tesztjei vagy Fisher-féle egzakt tesztjei segítségével.
preoperatív; perioperatív; intraoperatív; 30 napnál rövidebb vagy egyenlő
Változás a láb és a boka mozgástartományában
Időkeret: preoperatív; perioperatív; intraoperatív; 30 napnál rövidebb vagy egyenlő
Az összehasonlítás magában foglalja, de nem kizárólagosan, a páciens mozgástartományának (ROM) tesztjét a boka fokában a plantarflexió, a dorsiflexió, a hátsó láb szöge és a szubtaláris mozgás értékelésével. Az eredményeket összefoglaljuk és összehasonlítjuk a flexor hallucis longus szakadással végzett trigonum kimetszéssel és a flexor hallucis longus szakadás nélküli csoportok között, kétmintás Student t-próbával.
preoperatív; perioperatív; intraoperatív; 30 napnál rövidebb vagy egyenlő
Változás a láb és a boka stabilitásában
Időkeret: preoperatív; perioperatív; intraoperatív; 30 napnál rövidebb vagy egyenlő
Az összehasonlítás magában foglalja, de nem kizárólagosan, a boka páciens mozgástartományának (ROM) vizsgálatát a plantarflexió, a dorsiflexió, a hátsó láb szöge és a szubtaláris mozgás értékelésével. Az eredményeket összefoglalják és összehasonlítják a trigonum kimetszése flexor hallucis longus szakadással és a flexor hallucis longus szakadás nélküli csoportok khi-négyzet tesztjei vagy Fisher-féle egzakt tesztjei segítségével.
preoperatív; perioperatív; intraoperatív; 30 napnál rövidebb vagy egyenlő
Változás a láb- és bokaképalkotásban röntgen és mágneses rezonancia képalkotáshoz
Időkeret: preoperatív; perioperatív; intraoperatív; 30 napnál rövidebb vagy egyenlő
Az összehasonlítás magában foglalja, de nem korlátozódik arra, hogy hány betegnél és csoporton belüli különbségek vannak a röntgen- és mágneses rezonancia képalkotásban (MRI). Az összehasonlítandó változások magukban foglalják, de nem kizárólagosan a boka beigazítását, az os trigonumot, a hátsó talus megjelenését, az osteochondralis elváltozásokat, a töréseket vagy diszlokációkat, a stresszes töréseket, a talpi és hátsó saroksarkantyúkat, valamint a boka vagy a hátsó láb ízületi elváltozásait.
preoperatív; perioperatív; intraoperatív; 30 napnál rövidebb vagy egyenlő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Forte Sports Medicine and Orthopedics

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Porter, MD, PhD, Forte Sports Medicine and Orthopedics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1453238

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ínszakadás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel