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Flexor Hallucis Longus Tears, Associated Os Trigonum Excision 및 Return to Play의 유병률

2021년 9월 16일 업데이트: David Porter, Forte Sports Medicine and Orthopedics
이 연구의 목적은 삼각골 절제술과 관련된 무지굴건 힘줄 파열의 발생률을 결정하는 것입니다. 그런 다음 이 연구는 삼각골 절제술을 동반한 무지굴근 힘줄 파열이 있는 환자와 삼각골 굴근 파열이 없는 환자의 기능적 복귀까지의 길이를 비교할 것입니다. 마지막으로 이 연구는 수술 전후 환자의 불만과 신체 검사 결과를 평가하고 굴근 힘줄 파열이 없는 환자와 굴근 힘줄 수리를 받은 환자를 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

후방 발목 통증 증후군에는 많은 원인이 있습니다. 이것의 두 가지 주요 원인은 굴곡근 무지 힘줄 파열과 삼각골 충돌입니다. 현재 가르침은 장무지굴근 파열 환자는 후방 내측 발목 통증을 호소하고 후방 외측 발목 통증이 있는 환자는 삼각골 충돌을 갖는다는 것입니다. 또한 굴근건 파열이 있는 환자는 부상 전 기능 수준으로 돌아가는 데 시간이 더 오래 걸린다는 것도 고전적으로 이해되고 있습니다. 우리의 임상 경험은 이러한 보고서를 반박하고 우리의 연구는 이를 더 평가할 것입니다.

이 연구는 연구 의사가 치료한 환자를 다시 데려옵니다. 임상 기록 및 이미징을 포함하여 환자의 수술 전 평가를 검토합니다. 이러한 환자에 대한 수술 보고서는 수행된 수술 절차를 확인하기 위해 검토됩니다. 이 환자들은 연구에 포함될 것이며 우리는 그들이 수술 후 완료한 American Academy of Orthopaedic Surgeons Foot, Ankle, and Lower Limb 모듈을 활용할 것입니다. 환자의 기능적 및 주관적 만족도에 대한 이 척도는 정기적으로 예정된 후속 약속에서 환자가 이미 완료했으며 검토할 수 있습니다.

전향적으로 환자는 표준 x-레이를 포함하는 후속 평가를 위해 클리닉으로 돌아가도록 요청받을 것입니다. 모든 환자는 데이터 수집 전에 동의를 얻을 것이며, 이 연구에 포함된 미성년자도 동의서에 서명하도록 요청받을 것입니다. 다음과 같은 많은 요소가 평가됩니다. 고니오메트릭 기술, 신경 경로 및 기능, 안정성 발목 등급, 방사선 소견 및 수술 전후에 작성된 환자 보고 결과를 활용한 발목의 동작 범위 테스트.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • Carmel, Indiana, 미국, 46280
        • Methodist Sports Medicine Carmel
      • Greenwood, Indiana, 미국, 46142
        • Methodist Sports Medicine Greenwood

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1996년 8월부터 2017년 6월까지 삼차 절제술을 받은 연구 의사의 이전 환자와 운동 인구(레크리에이션에서 경쟁으로).

설명

포함 기준:

  • 운동 인구에서 긴 무지굴근 파열이 있거나 없는 삼차절제술(레크리에이션에서 경쟁으로)
  • 수술 당시 11~50세의 남녀

제외 기준:

  • 경기 복귀 또는 회복 과정에 영향을 미칠 기타 부상
  • 운동 스포츠/활동에 적극적으로 참여하지 않는 개인
  • 임산부
  • 기타 수반되는 부상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
눈물을 동반한 Os Trigonum Excision
Flexor hallucis tendon tear가있는 참가자
모든 참가자는 연구 의사가 수술 발에 대한 임상 평가를 받게 됩니다.
발의 표준 엑스레이.
모든 참가자는 설문지를 작성합니다.
찢김 없는 삼각삼각절제술
굴곡근 무지 힘줄 파열이 없는 참가자
모든 참가자는 연구 의사가 수술 발에 대한 임상 평가를 받게 됩니다.
발의 표준 엑스레이.
모든 참가자는 설문지를 작성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삼각골 절제술과 관련된 장무지굴근 파열의 발생률
기간: 30일 이하
얼마나 많은 참가자가 눈물을 흘렸습니까?
30일 이하

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경기 복귀까지의 기간
기간: 30일 이하
장무지 굴근 파열이 동반된 삼차삼자 절제술을 받은 환자와 장무지 굴근 파열이 없는 삼차삼자 절제술을 받은 환자의 경기 복귀까지의 길이를 비교.
30일 이하
AAOS(American Academy of Orthopaedic Surgeons) 발 및 발목 설문지에 대한 환자 응답
기간: 수술 전; 수술 중; 수술 중; 30일 이하
설문지 응답을 요약하고 2-샘플 스튜던트 t-테스트를 ​​사용하여 장삼각굴절 절제술과 장무지 굴근 파열이 있는 그룹과 장무지 굴근 파열이 없는 그룹 간에 비교합니다.
수술 전; 수술 중; 수술 중; 30일 이하
AAOS(American Academy of Orthopaedic Surgeons) 하지 설문지에 대한 환자 응답
기간: 수술 전; 수술 중; 수술 중; 30일 이하
설문지 응답을 요약하고 2-샘플 스튜던트 t-테스트를 ​​사용하여 장삼각굴절 절제술과 장무지 굴근 파열이 있는 그룹과 장무지 굴근 파열이 없는 그룹 간에 비교합니다.
수술 전; 수술 중; 수술 중; 30일 이하
발 및 발목 신경 기능의 변화
기간: 수술 전; 수술 중; 수술 중; 30일 이하
비교에는 환자의 신경 경로 및 기능이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 연구 결과를 요약하고 장무지굴근 파열이 있는 삼차절제술과 장무지굴근 파열이 없는 군 사이에서 카이제곱 검정 또는 피셔의 정확 검정을 사용하여 비교합니다.
수술 전; 수술 중; 수술 중; 30일 이하
발과 발목 통증 부위의 변화
기간: 수술 전; 수술 중; 수술 중; 30일 이하
비교에는 후방 통증, 저측굴곡 통증, 삼각골 절제 부위 통증 및 방문 시 통증의 다른 영역이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다. 결과를 요약하고 장무지굴근 파열이 있는 삼각절 절제술과 장무지굴근 파열이 없는 군 사이에서 카이제곱 검정 또는 피셔의 정확 검정을 사용하여 비교합니다.
수술 전; 수술 중; 수술 중; 30일 이하
발과 발목 가동범위의 변화
기간: 수술 전; 수술 중; 수술 중; 30일 이하
비교에는 저측 굴곡, 배측 굴곡, 뒷발 각도 및 거골하 운동을 평가하여 발목 각도의 환자 운동 범위(ROM) 테스트가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 연구 결과를 요약하고 장무지 굴근 파열이 있는 삼각 절제술과 장무지 굴근 파열이 없는 그룹 간에 2-샘플 스튜던트 t-테스트를 ​​사용하여 비교합니다.
수술 전; 수술 중; 수술 중; 30일 이하
발과 발목 안정성의 변화
기간: 수술 전; 수술 중; 수술 중; 30일 이하
비교에는 저측 굴곡, 배측 굴곡, 뒷발 각도 및 거골하 운동을 평가하여 발목의 환자 운동 범위(ROM) 테스트가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 결과를 요약하고 장무지굴근 파열이 있는 삼각절 절제술과 장무지굴근 파열이 없는 군 사이에서 카이제곱 검정 또는 피셔의 정확 검정을 사용하여 비교합니다.
수술 전; 수술 중; 수술 중; 30일 이하
X-레이 및 자기 공명 영상을 위한 발 및 발목 영상의 변화
기간: 수술 전; 수술 중; 수술 중; 30일 이하
비교에는 x-레이 및 자기 공명 영상(MRI)에서 얼마나 많은 환자가 그룹 내에서 그리고 그룹 간 차이가 있는지가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 비교할 변경 사항에는 발목 정렬, 삼각골, 후부 거골의 모양, 골연골 병변, 골절 또는 탈구, 스트레스 골절, 발바닥 및 후 발뒤꿈치 돌기 및 발목 또는 뒷발의 관절염 변화가 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
수술 전; 수술 중; 수술 중; 30일 이하

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Porter, MD, PhD, Forte Sports Medicine and Orthopedics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 2일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1453238

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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힘줄 파열에 대한 임상 시험

발 검사 후속 조치에 대한 임상 시험

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