睡眠脳波、術中脳波と術後認知機能障害の関係 (SOMEDYSPO)

手術における神経学的および認知的損傷を軽減するための周術期脳モニタリングの関心は、多くの研究の対象となっており、重要な問題に対応しています。

定量的 EEG の概念は、EEG データのデジタル化とこれらの信号を処理するソフトウェアの開発によって可能になったすべての電気信号処理技術 (高速フーリエ変換、誘発電位、EEG マッピングなど) を網羅しています。 これに関連して、全身麻酔中の催眠を監視するために脳波由来の指標が設定されています。 0 (深い催眠) と 100 (覚醒) の間で、Bispectral Index (BIS) は、高速波のパーセンテージ、波同期の程度、および EEG 抑制 (または「バースト抑制」) の期間を計算に統合し、適応を可能にします。値に応じた麻酔薬の投与量。

ニューロモニタリングによって深すぎる麻酔を避けることは、バースト抑制パターンを減らすことによって術後のせん妄を減らすのに役立つ可能性があります.

術前の認知状態評価 :

研究者は、術前ケアにおける認知障害の客観的評価を行う手段が大幅に遅れていることを観察しています。

当院の麻酔科専門医の落とし穴の一つは、周術期の医療の連続性の欠如です。

MMSE (メンタル ミニ ステート検査) や MoCA (モントリオール認知評価) を含む高齢者の評価は、たまにしか行われません。

安静時術前脳波の関心 :

睡眠 EEG 分析は、認知研究で既に使用されています。 徐波活動 (SWA) は、暦年齢と逆相関することが知られているパラメーターであり、認知機能障害の状況ではより大幅に低下します。

紡錘体または睡眠紡錘体、特に速い紡錘体の力は、すでに症状を示している患者（軽度認知障害）の認知発達不良を予測する可能性があることが示されています。

バースト抑制に対する手術ごとの感受性と術後の認知機能障害の出現は、一連の手術ごとの要因 (麻酔、手術、炎症、痛み...) だけでなく、手術前の要因 (認知状態、生理学的年齢、および脳の状態) にも関連している可能性があります。もろさ…）。

研究者らは、術前の安静時脳波異常と術後の認知機能障害のリスクとの間に関連性があるという仮説を立てています。

この観察臨床研究の目的は、全身麻酔下の患者の脆弱性を、周術期の定量分析 EEG に基づいて評価することです。 したがって、このプロジェクトは、周術期医療の専門家が認知機能障害のリスクがある患者を特定するのに役立ち、その予防戦略の提案につながる可能性があります。

測定値は、神経心理学的テスト (モントリオール認知評価 - MoCA) と、EEG 信号およびサブ周波数パワー スペクトル密度 (アルファ バンドを含む) とプロポフォールの量に基づいており、それぞれ SEF 95 = 8-13Hz の EEG 期間について測定されています。

分析には、術前の睡眠 EEG (SWA、高速スピンドル) の特性が含まれます。

実験計画: これは、単一施設の観察的前向き研究です。

対象人口：

全身麻酔下で行われるインターベンショナル神経放射線学または外科手術の対象となる患者は、この前向き、観察、単一施設、ルーチン ケア研究に参加するために選択されます。 患者は、緊急ではない予定された手順のために、受け取った場合に含まれます。

18 歳以上の患者は、このプロトコルに参加する資格があります。 麻酔の相談中に、彼らは研究の目的とコースに関する情報の手紙を手渡されます。 この研究への参加に対する彼らの非反対は、遅くとも熟考期間の後、手術の前夜に、麻酔前の訪問中に収集されます。

プロトコルは、介入の前日に開始されます。 介入は全身麻酔下で行われます。 プロトコルはケア手順と相互作用しません。 すべての措置は、非侵襲的に取得されます。

処置の前日：睡眠脳波（DREEM®）およびMoCAテストの実施。 手術当日、定量的 EEG (Sedline Masimo®) を使用して麻酔深度をモニタリングすることで、術中の EEG データを継続的に記録できます。 術後、同じ調査員が Day1、Day2、Day5 で MoCA を実行します。 患者がまだ入院している場合は、2 日目と 5 日目に睡眠 EEG (DREEM®) を実施します。

全身麻酔中、すべての患者の定期的なモニタリングは、心電図、脈動酸素飽和度、呼気終末 CO2、呼吸数、一回換気量、および神経筋機能のパラメータを収集することにあります。

併存疾患に関係なく、すべての患者に対して、標的制御注入（Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France）を使用して麻酔導入を行います。

追加の追加検査は行われません。 麻酔戦略は、手順を担当する麻酔科医によって決定されます。

データを収集する研究を担当する医師は、患者の管理に干渉することはありません。 この段階ではデータがまだ分析されておらず、利用できないため、測定値が処方医に影響を与えることはありません。

選択された被験者の数: DCPO の発生率が 30%、検出力が 80%、アルファ リスクが 5% であると仮定すると、ROC 曲線の下の領域が 80% で信頼区間幅が0.1

統計：

連続データは中央値 [四分位] で表され、質的データは n (%) で表されます。 カテゴリ変数はマンホイットニー検定で比較され、連続変数はウィルコクソン検定で比較されます。

この研究では、主要エンドポイントは術後の認知機能障害の発生であり、これは術前と術後の期間で MoCA スコアが 4 ポイント以上減少したことと定義されました (D1、D2、および D5 で測定されたスコアの最悪値)。 主な露出は、術前の睡眠 EEG の分析から得られた定量的スコアです。

ＤＣＰＯの発生を予測する術前睡眠ＥＥＧの対象となる様々なパラメータの能力は、ＲＯＣ曲線を構築することによって推定される。 これらの ROC 曲線の面積が測定され、対応する 95% 信頼区間が推定されます。 異なるパラメーターの ROC 曲線の下の領域は、DeLong テストによって比較されます。 DCPOの発生に関連する臨床パラメーターを特定するために、単変量解析と多変量解析が実行されます。 臨床パラメーターに対する睡眠 EEG パラメーターの付加価値の可能性は、再分類技術によって評価されます。

統計分析は、統計分析ソフトウェア「R」（The R Foundation、ウィーン、オーストリア）を使用して実行されます。