Relación entre el EEG del Sueño, el EEG Intraoperatorio y la Disfunción Cognitiva Postoperatoria (SOMEDYSPO)

El interés de la monitorización cerebral perioperatoria para reducir el daño neurológico y cognitivo en cirugía ha sido objeto de muchas investigaciones y corresponde a un tema crucial.

La noción de EEG cuantitativo cubre todas las técnicas de procesamiento de señales eléctricas (transformación rápida de Fourier, potenciales evocados, mapeo de EEG, etc.) posibles gracias a la digitalización de datos de EEG y al desarrollo de software para procesar estas señales. En este contexto, se han establecido índices derivados de EEG para monitorear la hipnosis durante la anestesia general. Entre 0 (hipnosis profunda) y 100 (despertar), el Índice Bispectral (BIS) integra en su cálculo el porcentaje de ondas rápidas, el grado de sincronización de ondas y los periodos de supresión EEG (o "Burst supresión") y permite una adaptación de la dosificación de los productos anestésicos según su valor.

Evitar la anestesia demasiado profunda a través de la monitorización neurológica podría ayudar a reducir el delirio posoperatorio al reducir el patrón de supresión de estallidos.

Evaluación del estado cognitivo preoperatorio:

Los investigadores observan un gran retraso en los medios implementados para tener una evaluación objetiva de los trastornos cognitivos en el preoperatorio.

Uno de los escollos de nuestra especialidad anestesista es la falta de continuidad de la atención médica en el perioperatorio.

La evaluación geriátrica que incluye un MMSE (mini examen de estado mental) y un MoCA (evaluación cognitiva de Montreal) se realiza solo ocasionalmente.

Interés del EEG preoperatorio en reposo:

El análisis EEG del sueño ya se utiliza en estudios cognitivos. La actividad de onda lenta (SWA) es un parámetro que se sabe que está inversamente correlacionado con la edad cronológica y se reduce más significativamente en el contexto de la disfunción cognitiva.

Se ha demostrado que el poder de los husos o los husos del sueño y particularmente los husos rápidos son potencialmente predictivos de un desarrollo cognitivo deficiente en pacientes que ya muestran síntomas (deterioro cognitivo leve).

Es probable que la susceptibilidad peroperatoria a la supresión del Burst y la aparición de disfunción cognitiva postoperatoria estén ligadas a un conjunto de factores peroperatorios (anestesia, cirugía, inflamación, dolor...) pero también preoperatorios (estado cognitivo, edad fisiológica y estado cerebral). fragilidad...).

Los investigadores plantean la hipótesis de que existe una asociación entre las anomalías preoperatorias del EEG en reposo y el riesgo de disfunción cognitiva posoperatoria.

El objetivo de este estudio clínico observacional es evaluar la fragilidad de un paciente bajo anestesia general y en base al análisis cuantitativo perioperatorio del EEG. Así, este proyecto debería ayudar a los especialistas en medicina perioperatoria a identificar pacientes con riesgo de disfunción cognitiva y podría conducir a proponer estrategias para su prevención.

Las medidas se basan en pruebas neuropsicológicas (evaluación cognitiva de Montreal -MoCA) y densidades espectrales de potencia de señal y subfrecuencia de EEG, incluida la banda alfa, así como la cantidad de propofol, cada una medida para períodos de EEG donde SEF 95 = 8-13Hz.

El análisis incluye las características del EEG preoperatorio del sueño (SWA, husos rápidos).

Diseño experimental: Se trata de un estudio observacional prospectivo unicéntrico.

Población interesada:

Los pacientes elegibles para neurorradiología intervencionista o cirugía realizada bajo anestesia general son seleccionados para participar en este estudio prospectivo, observacional, de un solo centro y de atención de rutina. Los pacientes serán incluidos si recibieron, para un procedimiento programado no urgente.

Los pacientes mayores de 18 años son elegibles para participar en este protocolo. Durante la consulta de anestesia, se les entregará en mano una carta de información sobre los objetivos y el curso del estudio. Su no oposición a participar en este estudio se recogerá como máximo en la visita preanestésica, la víspera de la intervención tras un periodo de reflexión.

El protocolo comenzará el día anterior a la intervención. Las intervenciones se realizarán bajo anestesia general. El protocolo no interactúa con el procedimiento asistencial. Todas las medidas se obtienen de forma no invasiva.

El día anterior al procedimiento: realización de un EEG de sueño (DREEM®) y un test de MoCA. El día del procedimiento, la monitorización de la profundidad de la anestesia mediante el EEG cuantitativo (Sedline Masimo®) garantiza el registro continuo de los datos del EEG intraoperatorio. Después de la operación, el mismo investigador realiza MoCA en el día 1, el día 2 y el día 5. Se realiza un EEG de sueño (DREEM®) en el día 2 y el día 5 si el paciente aún está hospitalizado.

Durante su anestesia general, la monitorización rutinaria de todos los pacientes consistirá en la recogida de los siguientes parámetros: electrocardiograma, saturación de oxígeno pulsado, CO2 espiratorio final, frecuencia respiratoria, volumen corriente y función neuromuscular.

Para todos los pacientes, independientemente de las comorbilidades, la inducción de la anestesia se realizará mediante una infusión controlada por objetivos (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France).

No se realizará ningún examen adicional adicional. La estrategia anestésica la decide el anestesista a cargo del procedimiento.

El médico responsable del estudio recogiendo los datos no interfiere en ningún momento en el manejo del paciente. Las mediciones no pueden influir en el médico prescriptor ya que en esta etapa los datos aún no están analizados y disponibles.

Número de sujetos seleccionados: Suponiendo una incidencia de DCPO del 30%, con potencia del 80% y riesgo alfa del 5%, es necesario incluir 100 pacientes para demostrar un área bajo la curva ROC del 80% con un ancho de intervalo de confianza de 0.1

Estadísticas:

Los datos continuos se expresarán en mediana [intercuartil] y los cualitativos en n (%). Las variables categóricas se compararán mediante la prueba de Mann-Whitney y las variables continuas mediante la prueba de Wilcoxon.

En este estudio, el criterio principal de valoración fue la aparición de disfunción cognitiva posoperatoria, definida como una disminución en la puntuación MoCA de más de 4 puntos entre los períodos preoperatorio y posoperatorio (peor valor de la puntuación medido en D1, D2 y D5). La exposición principal es la puntuación cuantitativa obtenida del análisis del EEG del sueño preoperatorio.

La capacidad de los diversos parámetros de interés del EEG preoperatorio del sueño para predecir la aparición de DCPO se estimará mediante la construcción de una curva ROC. Se medirá el área de estas curvas ROC y se estimará el correspondiente intervalo de confianza del 95%. Las áreas bajo la curva ROC de los diferentes parámetros se compararán mediante la prueba de DeLong. Se realizará un análisis uni y luego multivariante para identificar los parámetros clínicos asociados con la aparición de un DCPO. El posible valor añadido de los parámetros EEG del sueño sobre los parámetros clínicos se evaluará mediante técnicas de reclasificación.

El análisis estadístico se llevará a cabo utilizando el software de análisis estadístico "R" (The R Foundation, Viena, Austria)