Beziehung zwischen Schlaf-EEG, intraoperativem EEG und postoperativer kognitiver Dysfunktion (SOMEDYSPO)

Das Interesse des perioperativen Gehirnmonitorings zur Reduzierung neurologischer und kognitiver Schäden in der Chirurgie war Gegenstand vieler Forschungen und entspricht einem entscheidenden Thema.

Der Begriff des quantitativen EEG umfasst alle elektrischen Signalverarbeitungstechniken (schnelle Fourier-Transformation, evozierte Potentiale, EEG-Kartierung usw.), die durch die Digitalisierung von EEG-Daten und die Entwicklung von Software zur Verarbeitung dieser Signale ermöglicht wurden. In diesem Zusammenhang wurden EEG-abgeleitete Indizes erstellt, um die Hypnose während der Vollnarkose zu überwachen. Zwischen 0 (tiefe Hypnose) und 100 (Erwachen) integriert der Bispektrale Index (BIS) den Anteil schneller Wellen, den Grad der Wellensynchronisation und die Perioden der EEG-Unterdrückung (oder „Burst-Suppression“) in seine Berechnung und ermöglicht eine Anpassung der Dosierung von Anästhesiemitteln nach ihrem Wert.

Die Vermeidung einer zu tiefen Anästhesie durch Neuromonitoring könnte helfen, das postoperative Delirium zu reduzieren, indem das Burst-Suppression-Muster reduziert wird.

Präoperative Bewertung des kognitiven Status:

Die Ermittler beobachten eine große Verzögerung bei den eingesetzten Mitteln zur objektiven Bewertung kognitiver Störungen in der präoperativen Versorgung.

Einer der Fallstricke unseres Fachgebiets Anästhesist ist die mangelnde Kontinuität der medizinischen Versorgung in der perioperativen Phase.

Die geriatrische Evaluation inklusive MMSE (mental mini state exam) und MoCA (Montreal Cognitive Assessment) wird nur gelegentlich durchgeführt.

Interesse des präoperativen Ruhe-EEG:

Die Schlaf-EEG-Analyse wird bereits in kognitiven Studien eingesetzt. Slow Wave Activity (SWA) ist ein Parameter, von dem bekannt ist, dass er umgekehrt mit dem chronologischen Alter korreliert und im Zusammenhang mit kognitiver Dysfunktion signifikanter verringert wird.

Die Kraft von Spindeln oder Schlafspindeln und besonders schnellen Spindeln hat sich als potenziell prädiktiv für eine schlechte kognitive Entwicklung bei Patienten erwiesen, die bereits Symptome zeigen (leichte kognitive Beeinträchtigung).

Es ist wahrscheinlich, dass die pro-operative Anfälligkeit für Burst-Unterdrückung und das Auftreten einer postoperativen kognitiven Dysfunktion mit einer Reihe von pro-operativen Faktoren (Anästhesie, Operation, Entzündung, Schmerz...), aber auch präoperativen Faktoren (kognitiver Zustand, physiologisches Alter und zerebrale Faktoren) verbunden sind Zerbrechlichkeit...).

Die Forscher vermuten, dass es einen Zusammenhang zwischen präoperativen Ruhe-EEG-Anomalien und dem Risiko einer postoperativen kognitiven Dysfunktion gibt.

Das Ziel dieser klinischen Beobachtungsstudie ist es, die Fragilität eines Patienten unter Vollnarkose und basierend auf der perioperativen quantitativen EEG-Analyse zu beurteilen. Daher sollte dieses Projekt Fachleuten in der perioperativen Medizin helfen, Patienten mit einem Risiko für kognitive Dysfunktion zu identifizieren, und könnte dazu führen, Strategien für ihre Prävention vorzuschlagen.

Die Messungen basieren auf neuropsychologischen Tests (Montreal Cognitive Assessment – ​​MoCA) und EEG-Signal- und Subfrequenz-Leistungsspektraldichten einschließlich Alpha-Band sowie der Propofol-Menge, jeweils gemessen für EEG-Perioden mit SEF 95 = 8–13 Hz.

Die Analyse umfasst die Merkmale des präoperativen Schlaf-EEG (SWA, Fast Spindles).

Experimentelles Design: Dies ist eine monozentrische prospektive Beobachtungsstudie.

Betroffene Bevölkerung:

Patienten, die für eine interventionelle Neuroradiologie oder einen unter Vollnarkose durchgeführten chirurgischen Eingriff in Frage kommen, werden ausgewählt, um an dieser prospektiven, beobachtenden, monozentrischen Routineversorgungsstudie teilzunehmen. Patienten werden bei einem nicht dringenden planmäßigen Eingriff eingeschlossen, wenn sie dies erhalten haben.

Patienten über 18 Jahren sind zur Teilnahme an diesem Protokoll berechtigt. Während der Anästhesiesprechstunde erhalten sie ein persönlich abgegebenes Informationsschreiben über die Ziele und den Ablauf der Studie. Ihr Nicht-Widerspruch gegen die Teilnahme an dieser Studie wird spätestens bei der präanästhetischen Visite am Vorabend der Operation nach einer Bedenkzeit eingeholt.

Das Protokoll beginnt am Tag vor dem Eingriff. Die Eingriffe werden unter Vollnarkose durchgeführt. Das Protokoll interagiert nicht mit dem Pflegeverfahren. Alle Maße werden nicht-invasiv erhalten.

Am Tag vor dem Eingriff: Durchführung eines Schlaf-EEG (DREEM®) und eines MoCA-Tests. Am Tag des Eingriffs sorgt die Überwachung der Narkosetiefe mit dem quantitativen EEG (Sedline Masimo®) für eine kontinuierliche Aufzeichnung der intraoperativen EEG-Daten. Postoperativ führt derselbe Untersucher an Tag 1, Tag 2 und Tag 5 eine MoCA durch. Ein Schlaf-EEG (DREEM®) wird an Tag 2 und Tag 5 durchgeführt, wenn der Patient noch im Krankenhaus ist.

Während der Vollnarkose besteht die routinemäßige Überwachung aller Patienten aus der Erfassung der folgenden Parameter: Elektrokardiogramm, gepulste Sauerstoffsättigung, endtidales CO2, Atemfrequenz, Tidalvolumen und neuromuskuläre Funktion.

Bei allen Patienten wird unabhängig von den Komorbiditäten eine Narkoseeinleitung mit einer zielgesteuerten Infusion (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France) durchgeführt.

Es wird keine zusätzliche Zusatzprüfung durchgeführt. Über die Anästhesiestrategie entscheidet der für das Verfahren zuständige Anästhesist.

Der für die Studie verantwortliche Arzt, der die Daten sammelt, greift zu keinem Zeitpunkt in die Behandlung des Patienten ein. Die Messungen können den verschreibenden Arzt nicht beeinflussen, da die Daten zu diesem Zeitpunkt noch nicht analysiert und verfügbar sind.

Anzahl der ausgewählten Probanden: Unter der Annahme einer DCPO-Inzidenz von 30 % mit einer Power von 80 % und einem Alpha-Risiko von 5 % ist es notwendig, 100 Patienten einzuschließen, um eine Fläche unter der ROC-Kurve von 80 % mit einer Konfidenzintervallbreite von zu demonstrieren 0,1

Statistiken:

Kontinuierliche Daten werden in Median [Interquartil] und qualitative Daten in n (%) ausgedrückt. Kategoriale Variablen werden mit dem Mann-Whitney-Test und kontinuierliche Variablen mit dem Wilcoxon-Test verglichen.

In dieser Studie war der primäre Endpunkt das Auftreten einer postoperativen kognitiven Dysfunktion, definiert als eine Abnahme des MoCA-Scores um mehr als 4 Punkte zwischen präoperativer und postoperativer Phase (schlechtester Wert des Scores, gemessen an D1, D2 und D5). Die Hauptexposition ist der quantitative Score, der aus der Analyse des präoperativen Schlaf-EEGs gewonnen wird.

Die Fähigkeit der verschiedenen interessierenden Parameter des präoperativen Schlaf-EEG, das Auftreten von DCPO vorherzusagen, wird durch die Konstruktion einer ROC-Kurve abgeschätzt. Die Fläche dieser ROC-Kurven wird gemessen und das entsprechende 95 %-Konfidenzintervall geschätzt. Die Flächen unter der ROC-Kurve der verschiedenen Parameter werden durch den DeLong-Test verglichen. Eine uni- und dann multivariate Analyse wird durchgeführt, um die mit dem Auftreten einer DCPO verbundenen klinischen Parameter zu identifizieren. Der mögliche Mehrwert der Schlaf-EEG-Parameter zu den klinischen Parametern wird durch Reklassifizierungsverfahren evaluiert.

Die statistische Auswertung erfolgt mit der Statistik-Analyse-Software „R“ (The R Foundation, Wien, Österreich)