Förhållandet mellan sömn-EEG, intraoperativt EEG och postoperativ kognitiv dysfunktion (SOMEDYSPO)

Intresset av perioperativ hjärnövervakning för att minska neurologiska och kognitiva skador vid kirurgi har varit föremål för mycket forskning och motsvarar en avgörande fråga.

Begreppet kvantitativt EEG omfattar alla elektriska signalbehandlingstekniker (snabb Fourier-transformation, framkallade potentialer, EEG-kartläggning, etc.) som möjliggörs genom digitalisering av EEG-data och utveckling av mjukvara för att bearbeta dessa signaler. I detta sammanhang har EEG-härledda index satts upp för att övervaka hypnos under allmän anestesi. Mellan 0 (djup hypnos) och 100 (uppvaknande) integrerar Bispectral Index (BIS) i sin beräkning procentandelen snabba vågor, graden av vågsynkronisering och perioderna av EEG-undertryckning (eller "Burst-undertryckning") och tillåter en anpassning av doseringen av anestesiprodukter efter dess värde.

Att undvika för djup anestesi genom neuroövervakning kan bidra till att minska postoperativt delirium genom att minska explosionsdämpningsmönstret.

Preoperativ kognitiv statusbedömning:

Utredarna observerar en stor fördröjning i de medel som implementeras för att få en objektiv utvärdering av kognitiva störningar i preoperativ vård.

En av fallgroparna med vår narkosläkarspecialitet är bristen på kontinuitet i medicinsk vård under den perioperativa perioden.

Den geriatriska utvärderingen inklusive en MMSE (mental mini state examination) och en MoCA (Montreal cognitive assessment) utförs endast ibland.

Intresset för vilande preoperativt EEG:

Sömn-EEG-analys används redan i kognitiva studier. Slow Wave Activity (SWA) är en parameter som är känd för att vara omvänt korrelerad med kronologisk ålder och sänkt mer signifikant i samband med kognitiv dysfunktion.

Kraften hos spindlar eller sömnspindlar och särskilt snabba spindlar har visat sig vara potentiellt förutsägande för dålig kognitiv utveckling hos patienter som redan uppvisar symtom (mild kognitiv funktionsnedsättning).

Det är troligt att per operativ känslighet för Burst-suppression och uppkomsten av postoperativ kognitiv dysfunktion är kopplade till en uppsättning per operativa faktorer (anestesi, kirurgi, inflammation, smärta...) men också preoperativa faktorer (kognitivt tillstånd, fysiologisk ålder och cerebral bräcklighet...).

Utredarna antar att det finns ett samband mellan preoperativa vilo-EEG-avvikelser och risken för postoperativ kognitiv dysfunktion.

Målet med denna observationella kliniska studie är att bedöma bräckligheten hos en patient under generell anestesi och baserat på den perioperativa kvantitativa analysen EEG. Därför bör detta projekt hjälpa specialister inom perioperativ medicin att identifiera patienter med risk för kognitiv dysfunktion och skulle kunna leda till att föreslå strategier för att förebygga detta.

Mätningar är baserade på neuropsykologiska tester (Montreal cognitive assesment -MoCA) och EEG-signal- och subfrekvenseffektspektrala tätheter inklusive alfaband samt mängden Propofol, var och en mätt för EEG-perioder där SEF 95 = 8-13Hz.

Analysen inkluderar egenskaperna hos det preoperativa sömn-EEG (SWA, snabba spindlar).

Experimentell design: Detta är en observationell prospektiv studie med ett centrum.

Berörd befolkning:

Patienter som är kvalificerade för interventionell neuroradiologi eller kirurgi utförd under allmän anestesi väljs ut för att delta i denna prospektiva, observationsstudie, rutinvårdsstudie med ett centrum. Patienter kommer att inkluderas om de fått, för en icke-brådskande planerad procedur.

Patienter över 18 år är berättigade att delta i detta protokoll. Under anestesikonsultationen kommer de att få ett handlevererat brev med information om målen och studieförloppet. Deras icke-motstånd mot att delta i denna studie kommer att samlas in senast under förbedövningsbesöket, på tröskeln till operationen efter en period av reflektion.

Protokollet börjar dagen före interventionen. Ingreppen kommer att utföras under narkos. Protokollet samverkar inte med vårdproceduren. Alla åtgärder erhålls icke-invasivt.

Dagen före proceduren: utförandet av ett sömn-EEG (DREEM®) och ett MoCA-test. På ingreppsdagen säkerställer övervakning av anestesidjupet med hjälp av det kvantitativa EEG (Sedline Masimo®) kontinuerlig registrering av intraoperativ EEG-data. Postoperativt utför samma utredare MoCA på dag 1, dag 2 och dag 5. Ett sömn-EEG (DREEM®) utförs på dag 2 och dag 5 om patienten fortfarande är inlagd på sjukhus.

Under deras allmänna anestesi kommer alla patienters rutinövervakning att bestå i att samla in följande parametrar: elektrokardiogram, pulserad syremättnad, endtidal CO2, andningsfrekvens, tidalvolym och neuromuskulär funktion.

För alla patienter oavsett komorbiditeter kommer anestesiinduktion att utföras med en målkontrollerad infusion (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi Frankrike).

Ingen ytterligare undersökning kommer att utföras. Anestesistrategin bestäms av den narkosläkare som ansvarar för ingreppet.

Läkaren som ansvarar för studien som samlar in data stör inte vid något tillfälle i behandlingen av patienten. Mätningarna kan inte påverka den förskrivande läkaren eftersom uppgifterna i detta skede ännu inte är analyserade och tillgängliga.

Antal utvalda försökspersoner: Om man antar en incidens av DCPO på 30 %, med effekt på 80 % och alfarisk på 5 %, är det nödvändigt att inkludera 100 patienter för att visa ett område under ROC-kurvan på 80 % med en konfidensintervallbredd på 0,1

Statistik:

Kontinuerliga data kommer att uttryckas i median [interkvartil] och kvalitativa data i n (%). Kategoriska variabler kommer att jämföras med Mann-Whitney test och kontinuerliga variabler med Wilcoxon test.

I denna studie var det primära effektmåttet förekomsten av postoperativ kognitiv dysfunktion, definierad som en minskning av MoCA-poäng på mer än 4 poäng mellan preoperativa och postoperativa perioder (det sämsta värdet av poängen uppmätt vid D1, D2 och D5). Den huvudsakliga exponeringen är den kvantitativa poängen som erhålls från analysen av det preoperativa sömn-EEG.

Förmågan hos de olika parametrarna av intresse för det preoperativa sömn-EEG att förutsäga förekomsten av DCPO kommer att uppskattas genom att konstruera en ROC-kurva. Arean för dessa ROC-kurvor kommer att mätas och motsvarande 95 % konfidensintervall uppskattas. Ytorna under ROC-kurvan för de olika parametrarna kommer att jämföras med DeLong-test. En uni- och sedan multivariat analys kommer att utföras för att identifiera de kliniska parametrarna associerade med förekomsten av en DCPO. Det möjliga mervärdet av sömn-EEG-parametrarna på de kliniska parametrarna kommer att utvärderas genom omklassificeringstekniker.

Den statistiska analysen kommer att utföras med hjälp av programvaran för statistisk analys "R" (The R Foundation, Wien, Österrike)