Relação entre EEG do sono, EEG intraoperatório e disfunção cognitiva pós-operatória (SOMEDYSPO)

O interesse do monitoramento cerebral perioperatório para reduzir danos neurológicos e cognitivos em cirurgia tem sido objeto de muitas pesquisas e corresponde a uma questão crucial.

A noção de EEG quantitativo abrange todas as técnicas de processamento de sinais elétricos (transformação rápida de Fourier, potenciais evocados, mapeamento de EEG, etc.) possibilitadas pela digitalização de dados de EEG e pelo desenvolvimento de software para processar esses sinais. Nesse contexto, índices derivados de EEG foram criados para monitorar a hipnose durante a anestesia geral. Entre 0 (hipnose profunda) e 100 (despertar), o Índice Bispectral (BIS) integra no seu cálculo a percentagem de ondas rápidas, o grau de sincronização das ondas e os períodos de supressão EEG (ou "Burst supressão") e permite uma adaptação da dosagem de produtos anestésicos de acordo com seu valor.

Evitar anestesia muito profunda por meio de neuromonitoramento pode ajudar a reduzir o delirium pós-operatório, reduzindo o padrão de supressão de explosão.

Avaliação pré-operatória do estado cognitivo:

Os investigadores observam um grande atraso nos meios implementados para ter uma avaliação objetiva dos distúrbios cognitivos no pré-operatório.

Uma das armadilhas da nossa especialidade anestesista é a falta de continuidade da assistência médica no período perioperatório.

A avaliação geriátrica, incluindo um MMSE (mini exame do estado mental) e um MoCA (avaliação cognitiva de Montreal), é realizada apenas ocasionalmente.

Interesse do EEG pré-operatório em repouso:

A análise do EEG do sono já é usada em estudos cognitivos. A Atividade de Ondas Lentas (SWA) é um parâmetro conhecido por estar inversamente correlacionado com a idade cronológica e reduzido de forma mais significativa no contexto de disfunção cognitiva.

O poder dos fusos ou fusos do sono e fusos particularmente rápidos demonstraram ser potencialmente preditivos de desenvolvimento cognitivo ruim em pacientes que já apresentam sintomas (Deficiência Cognitiva Leve).

É provável que a suscetibilidade per operatória à supressão do Burst e o aparecimento de disfunção cognitiva pós-operatória estejam ligados a um conjunto de fatores per operatórios (anestesia, cirurgia, inflamação, dor...), mas também fatores pré-operatórios (estado cognitivo, idade fisiológica e fragilidade...).

Os investigadores levantam a hipótese de que existe uma associação entre as anormalidades do EEG em repouso pré-operatório e o risco de disfunção cognitiva pós-operatória.

O objetivo deste estudo clínico observacional é avaliar a fragilidade de um paciente sob anestesia geral e com base na análise quantitativa perioperatória do EEG. Assim, este projeto deve ajudar os especialistas em medicina perioperatória a identificar pacientes com risco de disfunção cognitiva e pode levar à proposição de estratégias para sua prevenção.

As medidas são baseadas em testes neuropsicológicos (avaliação cognitiva de Montreal -MoCA) e sinal de EEG e densidades espectrais de potência de subfrequência, incluindo banda alfa, bem como a quantidade de Propofol, cada um medido para períodos de EEG onde SEF 95 = 8-13 Hz.

A análise inclui as características do sono EEG pré-operatório (SWA, fusos rápidos).

Desenho experimental: Este é um estudo prospectivo observacional de centro único.

População interessada:

Os pacientes elegíveis para neurorradiologia intervencionista ou cirurgia realizada sob anestesia geral são selecionados para participar deste estudo prospectivo, observacional, de centro único e atendimento de rotina. Os pacientes serão incluídos se receberam, para um procedimento agendado não urgente.

Pacientes com mais de 18 anos de idade são elegíveis para participar deste protocolo. Durante a consulta de anestesia, eles receberão uma carta entregue em mãos com informações sobre os objetivos e o curso do estudo. A sua não oposição à participação neste estudo será recolhida o mais tardar durante a visita pré-anestésica, na véspera da operação, após um período de reflexão.

O protocolo terá início no dia anterior à intervenção. As intervenções serão realizadas sob anestesia geral. O protocolo não interage com o procedimento assistencial. Todas as medidas são obtidas de forma não invasiva.

Na véspera do procedimento: realização de sono EEG (DREEM®) e teste de MoCA. No dia do procedimento, o monitoramento da profundidade da anestesia usando o EEG quantitativo (Sedline Masimo®) garante o registro contínuo dos dados intraoperatórios do EEG. No pós-operatório, o mesmo investigador realiza MoCA no dia 1, dia 2 e dia 5. Um sono EEG (DREEM®) é realizado no Dia 2 e no Dia 5 se o paciente ainda estiver hospitalizado.

Durante a anestesia geral, a monitorização de rotina de todos os pacientes consistirá na coleta dos seguintes parâmetros: eletrocardiograma, saturação pulsátil de oxigênio, CO2 expirado, frequência respiratória, volume corrente e função neuromuscular.

Para todos os pacientes, quaisquer que sejam as comorbidades, a indução anestésica será realizada usando uma infusão controlada por alvo (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France).

Nenhum exame adicional adicional será realizado. A estratégia anestésica é decidida pelo anestesista responsável pelo procedimento.

O médico responsável pelo estudo coletando os dados não interfere em nenhum momento no manejo do paciente. As medições não podem influenciar o médico prescritor, pois nesta fase os dados ainda não estão analisados ​​e disponíveis.

Número de indivíduos selecionados: Assumindo uma incidência de DCPO de 30%, com poder de 80% e risco alfa de 5%, é necessário incluir 100 pacientes para demonstrar uma área sob a curva ROC de 80% com uma largura de intervalo de confiança de 0,1

Estatisticas:

Dados contínuos serão expressos em mediana [interquartil] e dados qualitativos em n (%). As variáveis ​​categóricas serão comparadas pelo teste de Mann-Whitney e as variáveis ​​contínuas pelo teste de Wilcoxon.

Neste estudo, o endpoint primário foi a ocorrência de disfunção cognitiva pós-operatória, definida como uma diminuição no escore MoCA de mais de 4 pontos entre os períodos pré-operatório e pós-operatório (pior valor do escore medido em D1, D2 e ​​D5). A principal exposição é a pontuação quantitativa obtida a partir da análise do sono EEG pré-operatório.

A capacidade dos vários parâmetros de interesse do EEG do sono pré-operatório em predizer a ocorrência de DCPO será estimada pela construção de uma curva ROC. A área dessas curvas ROC será medida e o intervalo de confiança de 95% correspondente estimado. As áreas sob a curva ROC dos diferentes parâmetros serão comparadas pelo teste de DeLong. Uma análise uni e multivariada será realizada para identificar os parâmetros clínicos associados à ocorrência de DCPO. O possível valor agregado dos parâmetros do sono EEG sobre os parâmetros clínicos será avaliado por técnicas de reclassificação.

A análise estatística será realizada utilizando o software de análise estatística "R" (The R Foundation, Viena, Áustria)