Związek między EEG podczas snu, śródoperacyjnym EEG i pooperacyjnymi dysfunkcjami poznawczymi (SOMEDYSPO)

Zainteresowanie okołooperacyjnym monitorowaniem mózgu w celu zmniejszenia uszkodzeń neurologicznych i poznawczych w chirurgii było przedmiotem wielu badań i odpowiada kluczowej kwestii.

Pojęcie ilościowego EEG obejmuje wszystkie techniki przetwarzania sygnałów elektrycznych (szybka transformacja Fouriera, potencjały wywołane, mapowanie EEG itp.) możliwe dzięki digitalizacji danych EEG i opracowaniu oprogramowania do przetwarzania tych sygnałów. W tym kontekście ustanowiono wskaźniki pochodzące z EEG w celu monitorowania hipnozy podczas znieczulenia ogólnego. Między 0 (głęboka hipnoza) a 100 (przebudzenie), Bispectral Index (BIS) integruje w swoich obliczeniach procent szybkich fal, stopień synchronizacji fal i okresy tłumienia EEG (lub „tłumienie Burst”) i umożliwia dostosowanie dawkowania środków znieczulających według ich wartości.

Unikanie zbyt głębokiego znieczulenia poprzez neuromonitorowanie może pomóc w ograniczeniu delirium pooperacyjnego poprzez zmniejszenie wzorca tłumienia wybuchów.

Przedoperacyjna ocena stanu poznawczego:

Badacze obserwują duże opóźnienie środków wdrażanych w celu obiektywnej oceny zaburzeń poznawczych w opiece przedoperacyjnej.

Jednym z mankamentów naszej specjalności anestezjologicznej jest brak ciągłości opieki medycznej w okresie okołooperacyjnym.

Ocena geriatryczna obejmująca MMSE (mini stan psychiczny) i MoCA (Montreal poznawcza ocena) jest wykonywana sporadycznie.

Zainteresowanie spoczynkowym przedoperacyjnym EEG:

Analiza snu EEG jest już wykorzystywana w badaniach poznawczych. Slow Wave Activity (SWA) jest parametrem, o którym wiadomo, że jest odwrotnie skorelowany z wiekiem chronologicznym i znacznie obniża się w kontekście dysfunkcji poznawczych.

Wykazano, że moc wrzecion lub wrzecion snu, a szczególnie szybkich wrzecion, może potencjalnie przewidywać słaby rozwój funkcji poznawczych u pacjentów już wykazujących objawy (łagodne upośledzenie funkcji poznawczych).

Jest prawdopodobne, że peroperacyjna podatność na stłumienie Burst i pojawienie się pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych są powiązane z zestawem czynników peroperacyjnych (znieczulenie, operacja, stan zapalny, ból...), ale także czynników przedoperacyjnych (stan poznawczy, wiek fizjologiczny i mózgowy). kruchość...).

Badacze wysuwają hipotezę, że istnieje związek między nieprawidłowościami spoczynkowego EEG przed operacją a ryzykiem pooperacyjnych zaburzeń funkcji poznawczych.

Celem tego obserwacyjnego badania klinicznego jest ocena kruchości pacjenta w znieczuleniu ogólnym na podstawie okołooperacyjnej analizy ilościowej EEG. Tym samym projekt ten powinien pomóc specjalistom medycyny okołooperacyjnej w identyfikacji pacjentów zagrożonych dysfunkcją poznawczą i może doprowadzić do zaproponowania strategii jej zapobiegania.

Pomiary opierają się na testach neuropsychologicznych (Montreal poznawcza ocena –MoCA) i sygnale EEG oraz widmowych gęstościach mocy podczęstotliwościowych, w tym pasma alfa, jak również ilości propofolu, z których każdy jest mierzony dla okresów EEG, gdzie SEF 95 = 8-13Hz.

Analiza obejmuje charakterystykę przedoperacyjnego zapisu EEG snu (SWA, szybkie wrzeciona).

Projekt eksperymentu: Jest to jednoośrodkowe, obserwacyjne badanie prospektywne.

Zainteresowana populacja:

Pacjenci kwalifikujący się do neuroradiologii interwencyjnej lub zabiegu chirurgicznego przeprowadzanego w znieczuleniu ogólnym są wybierani do udziału w tym prospektywnym, obserwacyjnym, jednoośrodkowym badaniu rutynowej opieki. Pacjenci zostaną uwzględnieni, jeśli zostali przyjęci, w przypadku niepilnej zaplanowanej procedury.

Do udziału w tym protokole kwalifikują się pacjenci powyżej 18 roku życia. Podczas konsultacji anestezjologicznej otrzymają osobiście list z informacją o celach i przebiegu badania. Ich sprzeciw wobec udziału w tym badaniu zostanie zebrany najpóźniej podczas wizyty przed znieczuleniem, w przeddzień operacji po okresie namysłu.

Protokół rozpocznie się dzień przed interwencją. Zabiegi będą wykonywane w znieczuleniu ogólnym. Protokół nie wchodzi w interakcje z procedurą pielęgnacji. Wszystkie środki uzyskuje się bezinwazyjnie.

Dzień przed zabiegiem: wykonanie badania EEG podczas snu (DREEM®) oraz testu MoCA. Monitorowanie głębokości znieczulenia w dniu zabiegu za pomocą ilościowego EEG (Sedline Masimo®) zapewnia ciągłą rejestrację śródoperacyjnych danych EEG. Po operacji ten sam badacz wykonuje MoCA w Dniu 1, Dniu 2 i Dniu 5. Badanie EEG podczas snu (DREEM®) przeprowadza się w Dniu 2 i 5, jeśli pacjent jest nadal hospitalizowany.

Podczas znieczulenia ogólnego rutynowe monitorowanie wszystkich pacjentów będzie polegało na zbieraniu następujących parametrów: elektrokardiogram, pulsacyjna saturacja, końcowo-wydechowe CO2, częstość oddechów, objętość oddechowa i czynność nerwowo-mięśniowa.

W przypadku wszystkich pacjentów, niezależnie od chorób współistniejących, indukcja znieczulenia zostanie przeprowadzona za pomocą wlewu kontrolowanego docelowo (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France).

Żadne dodatkowe dodatkowe badanie nie będzie wykonywane. O strategii znieczulenia decyduje anestezjolog prowadzący zabieg.

Lekarz prowadzący badanie zbierający dane nie ingeruje w żadnym momencie w postępowanie z pacjentem. Pomiary nie mogą mieć wpływu na lekarza przepisującego, ponieważ na tym etapie dane nie są jeszcze analizowane i dostępne.

Liczba wybranych osób: Zakładając częstość występowania DCPO na poziomie 30%, przy mocy 80% i ryzyku alfa 5%, konieczne jest włączenie 100 pacjentów, aby wykazać pole pod krzywą ROC równe 80% przy szerokości przedziału ufności równej 0,1

Statystyka:

Dane ciągłe wyrażone zostaną w medianie [międzykwartylowej], a dane jakościowe w n (%). Zmienne kategorialne zostaną porównane testem Manna-Whitneya, a zmienne ciągłe testem Wilcoxona.

W tym badaniu pierwszorzędowym punktem końcowym było wystąpienie pooperacyjnych zaburzeń funkcji poznawczych, zdefiniowanych jako spadek wyniku MoCA o więcej niż 4 punkty między okresem przedoperacyjnym i pooperacyjnym (najgorsza wartość wyniku mierzona w D1, D2 i D5). Główną ekspozycją jest wynik ilościowy uzyskany z analizy przedoperacyjnego EEG snu.

Zdolność różnych parametrów będących przedmiotem zainteresowania przedoperacyjnego EEG snu do przewidywania wystąpienia DCPO zostanie oszacowana przez skonstruowanie krzywej ROC. Powierzchnia tych krzywych ROC zostanie zmierzona i oszacowany odpowiadający 95% przedział ufności. Obszary pod krzywą ROC różnych parametrów zostaną porównane za pomocą testu DeLonga. Zostanie przeprowadzona analiza jedno-, a następnie wieloczynnikowa w celu identyfikacji parametrów klinicznych związanych z występowaniem DCPO. Możliwa wartość dodana parametrów EEG podczas snu w odniesieniu do parametrów klinicznych zostanie oceniona za pomocą technik reklasyfikacji.

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania do analizy statystycznej „R” (The R Foundation, Wiedeń, Austria)