수면 뇌파, 수술 중 뇌파 및 수술 후 인지 기능 장애의 관계 (SOMEDYSPO)

수술 중 신경 및 인지 손상을 줄이기 위한 수술 전후 뇌 모니터링의 관심은 많은 연구의 대상이었으며 중요한 문제에 해당합니다.

정량적 EEG의 개념은 EEG 데이터의 디지털화와 이러한 신호를 처리하는 소프트웨어의 개발을 통해 가능해진 모든 전기 신호 처리 기술(고속 푸리에 변환, 유발 전위, EEG 매핑 등)을 포괄합니다. 이러한 맥락에서 전신 마취 중 최면을 모니터링하기 위해 EEG 파생 지표가 설정되었습니다. 0(깊은 최면)과 100(깨어남) 사이에서 Bispectral Index(BIS)는 빠른 파동의 백분율, 파동 동기화 정도 및 EEG 억제 기간(또는 "버스트 억제")을 계산에 통합하고 적응을 허용합니다. 그 가치에 따라 마취 제품의 복용량.

신경 모니터링을 통해 너무 깊은 마취를 피하면 버스트 억제 패턴을 줄여 수술 후 섬망을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

수술 전 인지 상태 평가:

연구자들은 수술 전 관리에서 인지 장애를 객관적으로 평가하기 위해 구현된 수단이 크게 지연되는 것을 관찰합니다.

마취 전문의의 함정 중 하나는 수술 기간 동안 의료 서비스의 연속성이 부족하다는 것입니다.

MMSE(정신 미니 상태 검사) 및 MoCA(몬트리올 인지 평가)를 포함한 노인 평가는 가끔씩만 수행됩니다.

수술 전 휴식 EEG에 대한 관심:

수면 EEG 분석은 인지 연구에서 이미 사용되고 있습니다. 서파 활동(SWA)은 생활 연령과 반비례 관계가 있고 인지 기능 장애와 관련하여 더 크게 낮아지는 것으로 알려진 매개변수입니다.

스핀들 또는 수면 스핀들, 특히 빠른 스핀들의 힘은 이미 증상을 보이는 환자의 인지 발달 불량을 잠재적으로 예측할 수 있는 것으로 나타났습니다(경도 인지 장애).

버스트 억제에 대한 수술별 민감성과 수술 후 인지 기능 장애의 출현은 일련의 수술별 요인(마취, 수술, 염증, 통증...)뿐만 아니라 수술 전 요인(인지 상태, 생리학적 연령 및 대뇌 취약성...).

수사관들은 수술 전 휴식 EEG 이상과 수술 후 인지 기능 장애의 위험 사이에 연관성이 있다고 가정합니다.

이 관찰 임상 연구의 목표는 전신 마취 상태에서 수술 전후 정량적 분석 EEG를 기반으로 환자의 취약성을 평가하는 것입니다. 따라서 이 프로젝트는 수술 전후 의학 전문가들이 인지 기능 장애의 위험이 있는 환자를 식별하고 이를 예방하기 위한 전략을 제안하는 데 도움이 될 수 있습니다.

측정은 신경 심리 테스트(몬트리올 인지 평가 -MoCA) 및 EEG 신호 및 프로포폴의 양뿐만 아니라 알파 밴드를 포함한 하위 주파수 전력 스펙트럼 밀도를 기반으로 하며, 각각은 SEF 95 = 8-13Hz인 EEG 기간 동안 측정됩니다.

분석에는 수술 전 수면 EEG(SWA, 고속 스핀들)의 특성이 포함됩니다.

실험 설계: 이것은 단일 센터의 관찰 전향적 연구입니다.

관련 인구:

중재적 신경방사선학 또는 전신 마취 하에 수행되는 수술에 적격인 환자가 이 전향적, 관찰적, 단일 센터, 일상적 치료 연구에 참여하도록 선택됩니다. 긴급하지 않은 예정된 절차를 위해 환자가 받은 경우 환자가 포함됩니다.

18세 이상의 환자는 이 프로토콜에 참여할 자격이 있습니다. 마취 상담 중에 그들은 연구의 목적과 과정에 대한 정보를 손으로 전달하는 편지를 받게 됩니다. 이 연구에 참여하는 것에 반대하지 않는다는 의견은 늦어도 마취 전 방문 시, 즉 수술 전날 잠시 숙고한 후 수집됩니다.

프로토콜은 개입 전날에 시작됩니다. 개입은 전신 마취하에 수행됩니다. 프로토콜은 치료 절차와 상호 작용하지 않습니다. 모든 조치는 비침습적으로 얻어집니다.

시술 전날: 수면 EEG(DREEM®) 및 MoCA 테스트 수행. 시술 당일 정량적 EEG(Sedline Masimo®)를 사용하여 마취 깊이를 모니터링하면 수술 중 EEG 데이터를 지속적으로 기록할 수 있습니다. 수술 후 동일한 조사자가 Day1, Day2 및 Day5에 MoCA를 수행합니다. 수면 EEG(DREEM®)는 환자가 여전히 입원 중인 경우 Day2 및 Day5에 수행됩니다.

전신 마취 동안 모든 환자의 일상적인 모니터링은 심전도, 맥동 산소 포화도, 호기말 CO2, 호흡수, 일호흡량 및 신경근 기능과 같은 매개변수를 수집하는 것으로 구성됩니다.

동반 질환이 무엇이든 모든 환자에 대해 표적 제어 주입(Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France)을 사용하여 마취 유도를 수행합니다.

추가적인 추가 검사는 진행하지 않습니다. 마취 전략은 시술을 담당하는 마취의가 결정합니다.

데이터를 수집하는 연구를 담당하는 의사는 환자 관리에 어떠한 경우에도 간섭하지 않습니다. 이 단계에서는 데이터가 아직 분석 및 사용 가능하지 않기 때문에 측정은 처방 의사에게 영향을 줄 수 없습니다.

선택된 피험자 수: DCPO 발생률이 30%이고 검정력이 80%이고 알파 위험이 5%라고 가정하면 100명의 환자를 포함하여 신뢰 구간 폭이 0.1

통계:

연속 데이터는 중앙값[사분위수]로 표시되고 정성 데이터는 n(%)으로 표시됩니다. 범주형 변수는 Mann-Whitney 테스트로, 연속 변수는 Wilcoxon 테스트로 비교합니다.

이 연구에서 일차 종료점은 수술 전과 수술 후 기간 사이에 MoCA 점수가 4점 이상 감소한 것으로 정의되는 수술 후 인지 기능 장애의 발생이었습니다(D1, D2 및 D5에서 측정된 점수 중 가장 낮은 값). 주요 노출은 수술 전 수면 EEG 분석에서 얻은 정량적 점수입니다.

DCPO의 발생을 예측하기 위한 수술 전 수면 EEG의 다양한 관심 매개변수의 능력은 ROC 곡선을 구성하여 추정됩니다. 이러한 ROC 곡선의 면적이 측정되고 해당 95% 신뢰 구간이 추정됩니다. 다른 매개변수의 ROC 곡선 아래 영역은 DeLong 테스트로 비교됩니다. 단변량 및 다변량 분석을 수행하여 DCPO 발생과 관련된 임상 매개변수를 식별합니다. 임상 매개변수에 대한 수면 EEG 매개변수의 가능한 부가 가치는 재분류 기술로 평가됩니다.

통계 분석은 통계 분석 소프트웨어 "R"(The R Foundation, Vienna, Austria)을 사용하여 수행됩니다.