Vztah mezi spánkovým EEG, intraoperačním EEG a pooperační kognitivní dysfunkcí (SOMEDYSPO)

Zájem o perioperační monitorování mozku ke snížení neurologického a kognitivního poškození v chirurgii je předmětem mnoha výzkumů a odpovídá zásadní otázce.

Pojem kvantitativní EEG zahrnuje všechny techniky zpracování elektrických signálů (rychlá Fourierova transformace, evokované potenciály, mapování EEG atd.), které umožňují digitalizace EEG dat a vývoj softwaru pro zpracování těchto signálů. V této souvislosti byly vytvořeny indexy odvozené z EEG pro sledování hypnózy během celkové anestezie. Mezi 0 (hluboká hypnóza) a 100 (probuzení) integruje bispektrální index (BIS) do svého výpočtu procento rychlých vln, stupeň synchronizace vln a periody potlačení EEG (neboli „potlačení burstu“) a umožňuje přizpůsobení dávkování anestetických přípravků podle jejich hodnoty.

Vyhýbání se příliš hluboké anestezii pomocí neuromonitoringu by mohlo pomoci snížit pooperační delirium snížením vzoru potlačení burst.

Předoperační posouzení kognitivního stavu:

Vyšetřovatelé pozorují velké zpoždění v prostředcích implementovaných k objektivnímu hodnocení kognitivních poruch v předoperační péči.

Jedním z úskalí naší specializace anesteziolog je nenávaznost lékařské péče v perioperačním období.

Geriatrické hodnocení včetně MMSE (mentální mini státní zkouška) a MoCA (Montreal cognitive assessment) se provádí pouze příležitostně.

Zájem o klidové předoperační EEG:

Analýza spánkového EEG se již používá v kognitivních studiích. Slow Wave Activity (SWA) je parametr, o kterém je známo, že nepřímo koreluje s chronologickým věkem a výrazněji se snižuje v souvislosti s kognitivní dysfunkcí.

Ukázalo se, že síla vřetének nebo spánkových vřeten a zvláště rychlých vřeten je potenciálně prediktivní pro špatný kognitivní vývoj u pacientů, kteří již vykazují příznaky (mírná kognitivní porucha).

Je pravděpodobné, že peroperační náchylnost k potlačení burstu a výskyt pooperační kognitivní dysfunkce jsou spojeny se souborem peroperačních faktorů (anestezie, operace, zánět, bolest...), ale také předoperačních faktorů (kognitivní stav, fyziologický věk a cerebrální křehkost...).

Vyšetřovatelé předpokládají, že existuje souvislost mezi předoperačními klidovými abnormalitami EEG a rizikem pooperační kognitivní dysfunkce.

Cílem této observační klinické studie je posouzení fragility pacienta v celkové anestezii a na základě peroperační kvantitativní analýzy EEG. Tento projekt by tedy měl pomoci specialistům v perioperační medicíně identifikovat pacienty s rizikem kognitivní dysfunkce a mohl by vést k navržení strategií její prevence.

Měření jsou založena na neuropsychologických testech (Montrealské kognitivní hodnocení -MoCA) a spektrálních hustotách EEG signálu a subfrekvenčního výkonu včetně alfa pásma a také množství propofolu, každé měřeno pro EEG periody, kde SEF 95 = 8-13 Hz.

Analýza zahrnuje charakteristiky předoperačního spánkového EEG (SWA, rychlá vřeténka).

Experimentální design: Jedná se o jednocentrickou observační prospektivní studii.

Dotčená populace:

K účasti na této prospektivní, observační, jednocentrické, rutinní studii jsou vybráni pacienti způsobilí pro intervenční neuroradiologii nebo chirurgický zákrok prováděný v celkové anestezii. Pacienti budou zařazeni, pokud obdrželi, pro neurgentní naplánovaný postup.

Pacienti starší 18 let jsou způsobilí k účasti na tomto protokolu. Při anesteziologické konzultaci jim bude předán vlastnoručně doručený dopis s informacemi o cílech a průběhu studie. Jejich nesouhlas s účastí v této studii bude shromážděn nejpozději během předanestetické návštěvy, v předvečer operace po období reflexe.

Protokol začne den před zásahem. Zákroky budou prováděny v celkové anestezii. Protokol neinteraguje s postupem péče. Všechna opatření jsou získávána neinvazivně.

Den před zákrokem: provedení spánkového EEG (DREEM®) a MoCA testu. V den výkonu sledování hloubky anestezie pomocí kvantitativního EEG (Sedline Masimo®) zajišťuje kontinuální záznam intraoperačních EEG dat. Pooperačně stejný vyšetřovatel provádí MoCA v Den 1, Den 2 a Den 5. Spánkové EEG (DREEM®) se provádí v Den 2 a Den 5, pokud je pacient stále hospitalizován.

Během celkové anestezie bude rutinní monitorování všech pacientů spočívat ve sběru následujících parametrů: elektrokardiogram, pulzní saturace kyslíkem, endtidal CO2, dechová frekvence, dechový objem a neuromuskulární funkce.

U všech pacientů bez ohledu na komorbidity bude indukce anestezie provedena pomocí cíleně řízené infuze (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France).

Žádné dodatečné dodatečné vyšetření nebude provedeno. O strategii anestezie rozhoduje anesteziolog odpovědný za výkon.

Lékař odpovědný za studii sbírající data nikdy nezasahuje do řízení pacienta. Měření nemohou ovlivnit předepisujícího lékaře, protože v této fázi ještě nejsou data analyzována a dostupná.

Počet vybraných subjektů: Za předpokladu výskytu DCPO 30 %, s výkonem 80 % a alfa rizikem 5 %, je nutné zahrnout 100 pacientů, abychom prokázali oblast pod ROC křivkou 80 % s šířkou intervalu spolehlivosti 0,1

Statistika:

Spojitá data budou vyjádřena v mediánu [interkvartil] a kvalitativní data v n (%). Kategoriální proměnné budou porovnány Mann-Whitney testem a spojité proměnné Wilcoxonovým testem.

V této studii byl primárním cílovým ukazatelem výskyt pooperační kognitivní dysfunkce, definované jako pokles skóre MoCA o více než 4 body mezi předoperačním a pooperačním obdobím (nejhorší hodnota skóre naměřená v D1, D2 a D5). Hlavní expozicí je kvantitativní skóre získané z analýzy předoperačního spánkového EEG.

Schopnost různých parametrů zájmu předoperačního spánkového EEG předpovídat výskyt DCPO bude odhadnuta sestrojením ROC křivky. Změří se plocha těchto ROC křivek a odhadne se odpovídající 95% interval spolehlivosti. Oblasti pod ROC křivkou různých parametrů budou porovnány DeLongovým testem. K identifikaci klinických parametrů spojených s výskytem DCPO bude provedena jednorozměrná a poté vícerozměrná analýza. Případná přidaná hodnota spánkových EEG parametrů na klinických parametrech bude hodnocena reklasifikačními technikami.

Statistická analýza bude provedena pomocí statistického analytického softwaru "R" (The R Foundation, Vídeň, Rakousko)