Relazione tra EEG del sonno, EEG intraoperatorio e disfunzione cognitiva postoperatoria (SOMEDYSPO)

L'interesse del monitoraggio cerebrale perioperatorio per ridurre i danni neurologici e cognitivi in ​​chirurgia è stato oggetto di molte ricerche e corrisponde a una questione cruciale.

La nozione di EEG quantitativo copre tutte le tecniche di elaborazione del segnale elettrico (trasformata rapida di Fourier, potenziali evocati, mappatura EEG, ecc.) rese possibili dalla digitalizzazione dei dati EEG e dallo sviluppo di software per l'elaborazione di questi segnali. In questo contesto, sono stati impostati indici derivati ​​dall'EEG per monitorare l'ipnosi durante l'anestesia generale. Tra 0 (ipnosi profonda) e 100 (risveglio), il Bispectral Index (BIS) integra nel suo calcolo la percentuale di onde veloci, il grado di sincronizzazione delle onde e i periodi di soppressione EEG (o "Burst suppression") e consente un adattamento del dosaggio dei prodotti anestetici secondo il suo valore.

Evitare un'anestesia troppo profonda attraverso il neuromonitoraggio potrebbe aiutare a ridurre il delirio postoperatorio riducendo il modello di soppressione del burst.

Valutazione dello stato cognitivo preoperatorio:

Gli investigatori osservano un grande ritardo nei mezzi implementati per avere una valutazione obiettiva dei disturbi cognitivi nelle cure preoperatorie.

Una delle insidie ​​della nostra specialità anestesista è la mancanza di continuità delle cure mediche nel periodo perioperatorio.

La valutazione geriatrica comprendente un MMSE (mental mini state exam) e un MoCA (Montreal cognitive assessment) viene eseguita solo occasionalmente.

Interesse dell'EEG preoperatorio a riposo:

L'analisi EEG del sonno è già utilizzata negli studi cognitivi. Slow Wave Activity (SWA) è un parametro noto per essere inversamente correlato con l'età cronologica e abbassato in modo più significativo nel contesto della disfunzione cognitiva.

La potenza dei fusi o dei fusi del sonno e dei fusi particolarmente veloci si è dimostrata potenzialmente predittiva di uno scarso sviluppo cognitivo in pazienti che già manifestano sintomi (Mild Cognitive Impairment).

È probabile che la suscettibilità peroperatoria alla soppressione del Burst e la comparsa di disfunzione cognitiva postoperatoria siano legate a un insieme di fattori peroperatori (anestesia, chirurgia, infiammazione, dolore...) ma anche a fattori preoperatori (stato cognitivo, età fisiologica e fragilità...).

I ricercatori ipotizzano che esista un'associazione tra le anomalie EEG a riposo preoperatorie e il rischio di disfunzione cognitiva postoperatoria.

L'obiettivo di questo studio clinico osservazionale è valutare la fragilità di un paziente in anestesia generale e basato sull'analisi quantitativa perioperatoria EEG. Pertanto, questo progetto dovrebbe aiutare gli specialisti in medicina perioperatoria a identificare i pazienti a rischio di disfunzione cognitiva e potrebbe portare a proporre strategie per la sua prevenzione.

Le misurazioni si basano su test neuropsicologici (Montreal cognitive assesment -MoCA) e densità spettrali di potenza del segnale EEG e sottofrequenza inclusa la banda alfa e la quantità di Propofol, ciascuno misurato per periodi EEG in cui SEF 95 = 8-13Hz.

L'analisi include le caratteristiche dell'EEG del sonno preoperatorio (SWA, fusi veloci).

Disegno sperimentale: si tratta di uno studio prospettico osservazionale a centro singolo.

Popolazione interessata:

I pazienti idonei per la neuroradiologia interventistica o la chirurgia eseguita in anestesia generale sono selezionati per partecipare a questo studio prospettico, osservazionale, monocentrico e di routine. I pazienti saranno inclusi se hanno ricevuto, per una procedura programmata non urgente.

I pazienti di età superiore ai 18 anni possono partecipare a questo protocollo. Durante la consultazione di anestesia, verrà loro consegnata una lettera di informazioni sugli obiettivi e sul corso dello studio. La loro non opposizione alla partecipazione a questo studio sarà raccolta al più tardi durante la visita pre-anestetica, alla vigilia dell'intervento dopo un periodo di riflessione.

Il protocollo inizierà il giorno prima dell'intervento. Gli interventi saranno eseguiti in anestesia generale. Il protocollo non interagisce con la procedura di cura. Tutte le misure sono ottenute in modo non invasivo.

Il giorno prima della procedura: esecuzione di un EEG del sonno (DREEM®) e di un test MoCA. Il giorno della procedura, il monitoraggio della profondità dell'anestesia mediante l'EEG quantitativo (Sedline Masimo®) garantisce la registrazione continua dei dati EEG intraoperatori. Dopo l'intervento lo stesso investigatore esegue il MoCA al Day1, Day2 e Day5. Un EEG del sonno (DREEM®) viene eseguito al Giorno 2 e al Giorno 5 se il paziente è ancora ricoverato.

Durante la loro anestesia generale, il monitoraggio di routine di tutti i pazienti consisterà nella raccolta dei seguenti parametri: elettrocardiogramma, saturazione di ossigeno pulsato, CO2 di fine espirazione, frequenza respiratoria, volume corrente e funzione neuromuscolare.

Per tutti i pazienti indipendentemente dalle comorbidità, l'induzione dell'anestesia verrà eseguita utilizzando un'infusione controllata dall'obiettivo (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France).

Non verrà eseguito alcun ulteriore esame aggiuntivo. La strategia anestetica viene decisa dall'anestesista responsabile della procedura.

Il medico responsabile dello studio che raccoglie i dati non interferisce in nessun momento nella gestione del paziente. Le misurazioni non possono influenzare il medico prescrittore poiché in questa fase i dati non sono ancora analizzati e disponibili.

Numero di soggetti selezionati: Assumendo un'incidenza di DCPO del 30%, con potenza all'80% e rischio alfa al 5%, è necessario includere 100 pazienti per dimostrare un'area sotto la curva ROC dell'80% con un'ampiezza dell'intervallo di confidenza di 0.1

Statistiche:

I dati continui saranno espressi in mediana [interquartile] ei dati qualitativi in ​​n (%). Le variabili categoriche saranno confrontate con il test di Mann-Whitney e le variabili continue con il test di Wilcoxon.

In questo studio, l'endpoint primario era l'insorgenza di disfunzione cognitiva postoperatoria, definita come una diminuzione del punteggio MoCA di oltre 4 punti tra i periodi preoperatorio e postoperatorio (peggior valore del punteggio misurato a D1, D2 e ​​D5). L'esposizione principale è il punteggio quantitativo ottenuto dall'analisi dell'EEG del sonno preoperatorio.

La capacità dei vari parametri di interesse dell'EEG del sonno preoperatorio di predire l'insorgenza di DCPO sarà stimata costruendo una curva ROC. Verrà misurata l'area di queste curve ROC e stimato il corrispondente intervallo di confidenza al 95%. Le aree sotto la curva ROC dei diversi parametri saranno confrontate mediante DeLong test. Verrà eseguita un'analisi uni- e poi multivariata per identificare i parametri clinici associati all'insorgenza di un DCPO. L'eventuale valore aggiunto dei parametri EEG del sonno sui parametri clinici sarà valutato mediante tecniche di riclassificazione.

L'analisi statistica sarà effettuata utilizzando il software di analisi statistica "R" (The R Foundation, Vienna, Austria)