Forholdet mellom søvn-EEG, intraoperativt EEG og postoperativ kognitiv dysfunksjon (SOMEDYSPO)

Interessen for perioperativ hjerneovervåking for å redusere nevrologisk og kognitiv skade ved kirurgi har vært gjenstand for mye forskning og tilsvarer et avgjørende problem.

Forestillingen om kvantitativ EEG dekker alle elektriske signalbehandlingsteknikker (rask Fourier-transformasjon, fremkalte potensialer, EEG-kartlegging, etc.) som er muliggjort gjennom digitalisering av EEG-data og utvikling av programvare for å behandle disse signalene. I denne sammenhengen er det satt opp EEG-avledede indekser for å overvåke hypnose under generell anestesi. Mellom 0 (dyp hypnose) og 100 (oppvåkning) integrerer Bispectral Index (BIS) i sin beregning prosentandelen av raske bølger, graden av bølgesynkronisering og periodene med EEG-undertrykkelse (eller "Burst-undertrykkelse") og tillater en tilpasning av doseringen av anestesiprodukter i henhold til verdien.

Å unngå for dyp anestesi gjennom nevro-overvåking kan bidra til å redusere postoperativt delirium ved å redusere eksplosjonsundertrykkelsesmønsteret.

Preoperativ kognitiv statusvurdering:

Etterforskerne observerer stor forsinkelse i virkemidlene iverksatt for å få en objektiv evaluering av kognitive lidelser i preoperativ omsorg.

En av fallgruvene ved vår anestesispesialist er mangelen på kontinuitet i medisinsk behandling i den perioperative perioden.

Den geriatriske evalueringen inkludert en MMSE (mental mini state-undersøkelse) og en MoCA (Montreal kognitiv vurdering) utføres bare av og til.

Interesse for hvilende preoperativ EEG:

Søvn EEG-analyse brukes allerede i kognitive studier. Slow Wave Activity (SWA) er en parameter kjent for å være omvendt korrelert med kronologisk alder og senket mer signifikant i sammenheng med kognitiv dysfunksjon.

Kraften til spindler eller søvnspindler og spesielt raske spindler har vist seg å være potensielt prediktive for dårlig kognitiv utvikling hos pasienter som allerede viser symptomer (mild kognitiv svikt).

Det er sannsynlig at per operativ følsomhet for Burst-undertrykkelse og tilsynekomsten av postoperativ kognitiv dysfunksjon er knyttet til et sett med per operative faktorer (anestesi, kirurgi, betennelse, smerte...), men også preoperative faktorer (kognitiv tilstand, fysiologisk alder og cerebral skjørhet...).

Etterforskerne antar at det er en assosiasjon mellom preoperativ hvile-EEG-avvik og risikoen for postoperativ kognitiv dysfunksjon.

Målet med denne observasjons kliniske studien er å vurdere skjørheten til en pasient under generell anestesi og basert på den perioperative kvantitative EEG-analysen. Derfor bør dette prosjektet hjelpe spesialister i perioperativ medisin med å identifisere pasienter med risiko for kognitiv dysfunksjon, og kan føre til å foreslå strategier for forebygging.

Målene er basert på nevropsykologiske tester (Montreal kognitiv vurdering -MoCA) og EEG-signal- og underfrekvenseffektspektrale tettheter inkludert alfabånd samt mengden av Propofol, hver målt for EEG-perioder hvor SEF 95 = 8-13Hz.

Analyse inkluderer egenskapene til preoperativ søvn-EEG (SWA, raske spindler).

Eksperimentell design: Dette er en enkeltsenter, observasjonell prospektiv studie.

Berørt befolkning:

Pasienter som er kvalifisert for intervensjonell nevroradiologi eller kirurgi utført under generell anestesi, velges ut til å delta i denne prospektive, observasjonsstudien med enkeltsenter, rutinemessig behandling. Pasienter vil bli inkludert hvis de mottok, for en ikke-haster planlagt prosedyre.

Pasienter over 18 år er kvalifisert til å delta i denne protokollen. Under anestesikonsultasjonen vil de få et håndlevert informasjonsbrev om målene og studieforløpet. Deres ikke-motstand mot å delta i denne studien vil bli samlet inn senest under pre-anestesibesøket, på tampen av operasjonen etter en periode med refleksjon.

Protokollen starter dagen før intervensjonen. Intervensjonene vil bli utført under generell anestesi. Protokollen samhandler ikke med omsorgsprosedyren. Alle tiltakene oppnås ikke-invasivt.

Dagen før prosedyren: utførelse av et søvn-EEG (DREEM®) og en MoCA-test. På prosedyredagen sikrer overvåking av dybden av anestesi ved hjelp av kvantitativ EEG (Sedline Masimo®) kontinuerlig registrering av intraoperativ EEG-data. Postoperativt utfører samme etterforsker MoCA på dag 1, dag 2 og dag 5. Et søvn-EEG (DREEM®) utføres på dag 2 og dag 5 hvis pasienten fortsatt er innlagt på sykehus.

Under generell anestesi vil alle pasienters rutinemessige overvåking bestå i å samle inn følgende parametere: elektrokardiogram, pulsert oksygenmetning, endtidal CO2, respirasjonsfrekvens, tidalvolum og nevromuskulær funksjon.

For alle pasienter, uansett komorbiditet, vil anestesiinduksjon bli utført ved bruk av en målkontrollert infusjon (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi Frankrike).

Det vil ikke bli utført ytterligere undersøkelser. Anestesistrategien bestemmes av anestesilegen som er ansvarlig for prosedyren.

Legen som er ansvarlig for studien som samler inn dataene, blander seg ikke på noe tidspunkt i behandlingen av pasienten. Målingene kan ikke påvirke den forskrivende legen siden dataene på dette stadiet ennå ikke er analysert og tilgjengelig.

Antall utvalgte forsøkspersoner: Forutsatt en forekomst av DCPO på 30 %, med effekt på 80 % og alfarisiko på 5 %, er det nødvendig å inkludere 100 pasienter for å demonstrere et område under ROC-kurven på 80 % med en konfidensintervallbredde på 0,1

Statistikk:

Kontinuerlige data vil uttrykkes i median [interkvartil] og kvalitative data i n (%). Kategoriske variabler vil bli sammenlignet med Mann-Whitney test og kontinuerlige variabler ved Wilcoxon test.

I denne studien var det primære endepunktet forekomsten av postoperativ kognitiv dysfunksjon, definert som en reduksjon i MoCA-skår på mer enn 4 poeng mellom preoperative og postoperative perioder (dårligste verdi av skåren målt ved D1, D2 og D5). Hovedeksponeringen er den kvantitative poengsummen oppnådd fra analysen av det preoperative søvn-EEG.

Evnen til de ulike parameterne av interesse for det preoperative søvn-EEGet til å forutsi forekomsten av DCPO vil bli estimert ved å konstruere en ROC-kurve. Arealet til disse ROC-kurvene vil bli målt og det tilsvarende 95 % konfidensintervall estimert. Arealene under ROC-kurven til de forskjellige parameterne vil bli sammenlignet med DeLong-test. En uni- og deretter multivariat analyse vil bli utført for å identifisere de kliniske parameterne knyttet til forekomsten av en DCPO. Den mulige merverdien av søvn-EEG-parametrene på de kliniske parameterne vil bli evaluert ved reklassifiseringsteknikker.

Den statistiske analysen vil bli utført ved hjelp av programvaren for statistisk analyse "R" (The R Foundation, Wien, Østerrike)