Forholdet mellem søvn-EEG, intraoperativt EEG og postoperativ kognitiv dysfunktion (SOMEDYSPO)

Interessen for perioperativ hjerneovervågning for at reducere neurologiske og kognitive skader i kirurgi har været genstand for megen forskning og svarer til et afgørende spørgsmål.

Begrebet kvantitativ EEG dækker over alle de elektriske signalbehandlingsteknikker (hurtig Fourier-transformation, fremkaldte potentialer, EEG-kortlægning osv.), som er muliggjort gennem digitalisering af EEG-data og udvikling af software til at behandle disse signaler. I denne sammenhæng er der opstillet EEG-afledte indekser til at overvåge hypnose under generel anæstesi. Mellem 0 (dyb hypnose) og 100 (opvågning) integrerer det bispektrale indeks (BIS) i sin beregning procentdelen af ​​hurtige bølger, graden af ​​bølgesynkronisering og perioderne med EEG-undertrykkelse (eller "Burst-undertrykkelse") og tillader en tilpasning af doseringen af ​​anæstesiprodukter efter dets værdi.

At undgå for dyb anæstesi gennem neuromonitorering kan hjælpe med at reducere postoperativt delirium ved at reducere burst-undertrykkelsesmønsteret.

Præoperativ kognitiv statusvurdering:

Efterforskerne observerer en stor forsinkelse i de midler, der er implementeret for at få en objektiv evaluering af kognitive lidelser i præoperativ behandling.

En af faldgruberne ved vores anæstesilægespeciale er manglen på kontinuitet i lægebehandlingen i den perioperative periode.

Den geriatriske evaluering, herunder en MMSE (mental mini state-undersøgelse) og en MoCA (Montreal kognitiv vurdering), udføres kun lejlighedsvis.

Interesse for det hvilende præoperative EEG:

Søvn EEG-analyse bruges allerede i kognitive undersøgelser. Slow Wave Activity (SWA) er en parameter, der vides at være omvendt korreleret med kronologisk alder og sænket mere signifikant i forbindelse med kognitiv dysfunktion.

Styrken af ​​spindler eller søvnspindler og særligt hurtige spindler har vist sig at være potentielt forudsigende for dårlig kognitiv udvikling hos patienter, der allerede viser symptomer (mild kognitiv svækkelse).

Det er sandsynligt, at per operations modtagelighed for Burst-undertrykkelse og forekomsten af ​​postoperativ kognitiv dysfunktion er forbundet med et sæt peroperative faktorer (bedøvelse, kirurgi, betændelse, smerte...), men også præoperative faktorer (kognitiv tilstand, fysiologisk alder og cerebral skrøbelighed...).

Efterforskerne antager, at der er en sammenhæng mellem præoperativ hvilende EEG abnormiteter og risikoen for postoperativ kognitiv dysfunktion.

Målet med denne observationelle kliniske undersøgelse er at vurdere en patients skrøbelighed under generel anæstesi og baseret på den perioperative kvantitative analyse EEG. Dette projekt skulle således hjælpe specialister i perioperativ medicin med at identificere patienter med risiko for kognitiv dysfunktion og kunne føre til at foreslå strategier til forebyggelse heraf.

Målinger er baseret på neuropsykologiske tests (Montreal cognitive assesment -MoCA) og EEG signal- og subfrekvenseffektspektraltætheder inklusive alfabånd samt mængden af ​​Propofol, hver målt i EEG-perioder, hvor SEF 95 = 8-13Hz.

Analyse omfatter karakteristika for det præoperative søvn-EEG (SWA, hurtige spindler).

Eksperimentelt design: Dette er et enkelt-center, observationelt prospektivt studie.

Berørt befolkning:

Patienter, der er berettiget til interventionel neuroradiologi eller kirurgi udført under generel anæstesi, er udvalgt til at deltage i denne prospektive, observationelle, enkelt-center, rutinemæssige plejeundersøgelse. Patienter vil blive inkluderet, hvis de modtog, for en ikke-haste planlagt procedure.

Patienter over 18 år er berettiget til at deltage i denne protokol. Under anæstesikonsultationen vil de få udleveret et håndudleveret informationsbrev om undersøgelsens mål og forløb. Deres ikke-modsigelse mod at deltage i denne undersøgelse vil blive indsamlet senest under præ-bedøvelsesbesøget, på tærsklen til operationen efter en periode med betænkningstid.

Protokollen starter dagen før interventionen. Indgrebene vil blive udført under fuld bedøvelse. Protokollen interagerer ikke med plejeproceduren. Alle foranstaltningerne opnås non-invasivt.

Dagen før proceduren: udførelse af et søvn-EEG (DREEM®) og en MoCA-test. På dagen for proceduren sikrer overvågning af anæstesiens dybde ved hjælp af det kvantitative EEG (Sedline Masimo®) kontinuerlig registrering af intraoperative EEG-data. Postoperativt udfører den samme investigator MoCA på dag 1, dag 2 og dag 5. Et søvn-EEG (DREEM®) udføres på dag 2 og dag 5, hvis patienten stadig er indlagt.

Under deres generelle anæstesi vil alle patienters rutinemæssige monitorering bestå i at indsamle følgende parametre: elektrokardiogram, pulseret iltmætning, endtidal CO2, respirationsfrekvens, tidalvolumen og neuromuskulær funktion.

For alle patienter, uanset komorbiditeterne, vil anæstesi-induktion blive udført ved hjælp af en målstyret infusion (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi Frankrig).

Der vil ikke blive udført yderligere undersøgelser. Bedøvelsesstrategien bestemmes af den anæstesilæge, der er ansvarlig for indgrebet.

Den læge, der er ansvarlig for undersøgelsen, der indsamler dataene, blander sig ikke på noget tidspunkt i behandlingen af ​​patienten. Målingerne kan ikke påvirke den ordinerende læge, da data på nuværende tidspunkt endnu ikke er analyseret og tilgængelige.

Antal udvalgte forsøgspersoner: Forudsat en forekomst af DCPO på 30 %, med effekt på 80 % og alfarisiko på 5 %, er det nødvendigt at inkludere 100 patienter for at demonstrere et område under ROC-kurven på 80 % med en konfidensintervalbredde på 0,1

Statistikker:

Kontinuerlige data vil blive udtrykt i median [interkvartil] og kvalitative data i n (%). Kategoriske variabler vil blive sammenlignet med Mann-Whitney test og kontinuerte variabler ved Wilcoxon test.

I denne undersøgelse var det primære endepunkt forekomsten af ​​postoperativ kognitiv dysfunktion, defineret som et fald i MoCA-score på mere end 4 point mellem præoperative og postoperative perioder (værste værdi af scoren målt ved D1, D2 og D5). Hovedeksponeringen er den kvantitative score opnået fra analysen af ​​det præoperative søvn-EEG.

Evnen af ​​de forskellige parametre af interesse for det præoperative søvn-EEG til at forudsige forekomsten af ​​DCPO vil blive estimeret ved at konstruere en ROC-kurve. Arealet af disse ROC-kurver vil blive målt og det tilsvarende 95 % konfidensinterval estimeret. Arealerne under ROC-kurven for de forskellige parametre vil blive sammenlignet ved DeLong-test. En uni- og derefter multivariat analyse vil blive udført for at identificere de kliniske parametre forbundet med forekomsten af ​​en DCPO. Den mulige merværdi af søvn-EEG-parametrene på de kliniske parametre vil blive evalueret ved omklassificeringsteknikker.

Den statistiske analyse vil blive udført ved hjælp af den statistiske analysesoftware "R" (The R Foundation, Wien, Østrig)