COVID-19 患者の肺超音波検査 (LUS-COVID)
初期の肺超音波スコアは、COVID-19 侵襲的換気患者の換気時間と ICU 死亡率を予測します
調査の概要
詳細な説明
これは、2020 年 3 月から 4 月の間に収集されたデータに関する国際的な多施設コホート研究です。 12 領域アプローチを使用した最初の利用可能な肺超音波検査を使用して、グローバル LU スコアを計算しました。
次の基準を満たした患者が含まれます。1) 参加している ICU の 1 つに入院している。 2) 侵襲的換気用。 3) 確認された COVID-19 による呼吸不全の場合; 4) 侵襲的換気の開始から最初の 1 週間以内に LUS 検査を実施した。
一次および二次アウトカムは、侵襲的換気からの解放と死亡率でした。
人口統計学的変数、臨床変数、結果変数は、カテゴリ変数のパーセンテージとして、連続変数の四分位範囲 (IQR) の中央値として表示されます。
受信者動作特性（ROC）分析を使用して、28日目の抜管の成功と死亡率を決定する際のグローバルLUSスコアの予後識別パフォーマンスを導き出します。 Youden 指数は、最適なカットオフを導き出すために使用されます。 グローバル LUS と不利な結果との関連付けは、Cox 比例ハザード分析 (抜管の成功と 28 日目の生存)、ロジスティック回帰モデル (28 日目の死亡率) で分析されます。 各結果について、ハザード比または 95% 信頼区間のオッズ比が計算されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Amsterdam、オランダ
- Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -2020年2月1日から2020年4月30日までに本研究に参加するICUに入院
- 逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）で確認 COVID-19感染
- 侵襲的換気を受けていた
- -侵襲的換気下で肺の超音波検査を少なくとも1回行ったことがある
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- すでに体外膜酸素療法（ECMO）のサポートを受けている患者におけるLUSによる最初の検査。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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侵襲的換気からの解放
時間枠：28日
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生存したが、28日目まで侵襲的換気を維持した患者は、イベントなしとマークされました。
生存したが抜管された患者は、抜管が成功した日にイベントが記録されました。
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：28日
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28日目まで生存した患者は、イベントなしでマークされました。
生存したが抜管された患者は、抜管が成功した日にイベントが記録されました。
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28日
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Marcus J Schultz, MD、Amsterdam University Medical Centers, location 'AMC'
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LUS-COVID
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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