Ultrassom pulmonar em pacientes com COVID-19 (LUS-COVID)
A pontuação precoce do ultrassom pulmonar prevê a duração da ventilação e a mortalidade na UTI em pacientes com ventilação invasiva invasiva por COVID-19
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte multicêntrico internacional com dados coletados entre março e abril de 2020. O primeiro exame de ultrassonografia pulmonar disponível que usou uma abordagem de 12 regiões foi usado para calcular o escore LUS global.
Os pacientes são incluídos se preencherem os seguintes critérios: 1) internados em uma das UTI participantes; 2) para ventilação invasiva; 3) por insuficiência respiratória por COVID-19 confirmado; e 4) realização de exame de USP na primeira semana após o início da ventilação invasiva.
Os desfechos primários e secundários foram liberação da ventilação invasiva e mortalidade.
Variáveis demográficas, clínicas e de desfecho serão apresentadas como porcentagens para variáveis categóricas e como medianas com intervalos interquartis (IQR) para variáveis contínuas.
A análise das características operacionais do receptor (ROC) será usada para derivar o desempenho discriminatório prognóstico da pontuação LUS global na determinação da extubação bem-sucedida e da mortalidade no dia 28. O índice de Youden será usado para derivar o corte ideal. A associação de LUS global com desfechos desfavoráveis é analisada com análise de risco proporcional de Cox (para extubação bem-sucedida e vivo no dia 28), modelos de regressão logística (mortalidade no dia 28). Hazard ratio ou odds ratio com intervalos de confiança de 95% foram calculados para cada resultado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amsterdam, Holanda
- Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Internado em uma UTI participante deste estudo entre 1º de fevereiro de 2020 e 30 de abril de 2020
- Confirmado com infecção por COVID-19 por reação em cadeia da polimerase por transcriptase reversa (RT-PCR)
- Tendo recebido ventilação invasiva
- Ter examinado pelo menos uma vez com ultrassom pulmonar sob ventilação invasiva
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Primeiro exame com LUS em pacientes já sob suporte de oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Liberação da ventilação invasiva
Prazo: 28 dias
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Os pacientes que sobreviveram, mas permaneceram em ventilação invasiva até o dia 28, foram marcados como sem eventos.
Os pacientes que sobreviveram, mas foram extubados, foram marcados com um evento no dia da extubação bem-sucedida.
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade
Prazo: 28 dias
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Os pacientes que sobreviveram até o dia 28 foram marcados sem eventos.
Os pacientes que sobreviveram, mas foram extubados, foram marcados com um evento no dia da extubação bem-sucedida.
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcus J Schultz, MD, Amsterdam University Medical Centers, location 'AMC'
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LUS-COVID
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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