Lungenultraschall bei COVID-19-Patienten (LUS-COVID)
Früher Lungen-Ultraschall-Score prognostiziert die Dauer der Beatmung und die Sterblichkeit auf der Intensivstation bei invasiv beatmeten COVID-19-Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine internationale multizentrische Kohortenstudie zu Daten, die zwischen März und April 2020 erhoben wurden. Die erste verfügbare Lungenultraschalluntersuchung, die einen 12-Regionen-Ansatz verwendete, wurde verwendet, um den globalen LUS-Score zu berechnen.
Patienten werden eingeschlossen, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen: 1) Aufnahme auf einer der teilnehmenden Intensivstationen; 2) für invasive Beatmung; 3) für Atemversagen aufgrund von bestätigtem COVID-19; und 4) eine LUS-Untersuchung innerhalb der ersten Woche nach Beginn der invasiven Beatmung durchgeführt wurde.
Die primären und sekundären Endpunkte waren Befreiung von invasiver Beatmung und Mortalität.
Demografische, klinische und Ergebnisvariablen werden als Prozentsätze für kategoriale Variablen und als Mediane mit Interquartilsbereichen (IQR) für kontinuierliche Variablen dargestellt.
Die Receiver Operating Characteristics (ROC)-Analyse wird verwendet, um die prognostische Diskriminationsleistung des globalen LUS-Scores bei der Bestimmung einer erfolgreichen Extubation und Mortalität am 28. Tag abzuleiten. Der Youden-Index wird verwendet, um den optimalen Grenzwert abzuleiten. Die Assoziation von globalem LUS mit ungünstigen Ergebnissen wird mit Cox-Proportional-Hazard-Analyse (für erfolgreiche Extubation und am Leben am Tag 28), logistischen Regressionsmodellen (Mortalität am Tag 28) analysiert. Hazard Ratio oder Odds Ratio mit 95-%-Konfidenzintervallen wurden für jedes Ergebnis berechnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Amsterdam, Niederlande
- Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen dem 1. Februar 2020 und dem 30. April 2020 auf einer Intensivstation aufgenommen, die an dieser Studie teilnimmt
- Bestätigt durch Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) COVID-19-Infektion
- Nach einer invasiven Beatmung
- Mindestens einmal mit Lungenultraschall unter invasiver Beatmung untersucht worden sein
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
- Erste Untersuchung mit LUS bei Patienten bereits unter extrakorporaler Membranoxygenierungsunterstützung (ECMO).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Befreiung von invasiver Beatmung
Zeitfenster: 28 Tage
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Patienten, die überlebten, aber bis zum 28. Tag invasiv beatmet blieben, wurden ohne Ereignis markiert.
Patienten, die überlebten, aber extubiert wurden, wurden am Tag der erfolgreichen Extubation mit einem Ereignis markiert.
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28 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage
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Patienten, die bis zum Tag 28 überlebten, wurden ohne Ereignis markiert.
Patienten, die überlebten, aber extubiert wurden, wurden am Tag der erfolgreichen Extubation mit einem Ereignis markiert.
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28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marcus J Schultz, MD, Amsterdam University Medical Centers, location 'AMC'
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LUS-COVID
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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