Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longechografie bij COVID-19-patiënten (LUS-COVID)

19 juli 2023 bijgewerkt door: Prof. Dr. Marcus J. Schultz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Early Lung Ultrasound Score voorspelt duur van beademing en ICU-mortaliteit bij COVID-19 invasief beademde patiënten

Om de prognostische prestaties van een vroege globale LUS-score te beoordelen met betrekking tot de mortaliteit op de IC en de duur van de beademing.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een internationale multicenter cohortstudie op gegevens verzameld tussen maart en april 2020. Het eerste beschikbare echografieonderzoek van de longen met een benadering van 12 regio's werd gebruikt om de globale LUS-score te berekenen.

Patiënten worden opgenomen als ze aan de volgende criteria voldoen: 1) opgenomen op een van de deelnemende IC's; 2) voor invasieve beademing; 3) voor respiratoire insufficiëntie als gevolg van bevestigde COVID-19; en 4) een LUS-onderzoek hebben ondergaan binnen de eerste week na aanvang van invasieve beademing.

De primaire en secundaire uitkomsten waren bevrijding van invasieve beademing en mortaliteit.

Demografische, klinische en uitkomstvariabelen worden gepresenteerd als percentages voor categorische variabelen en als medianen met interkwartielafstanden (IQR) voor continue variabelen.

De analyse van de bedrijfskarakteristieken van de ontvanger (ROC) zal worden gebruikt om de prognostische discriminerende prestaties van de globale LUS-score af te leiden bij het bepalen van succesvolle extubatie en mortaliteit op dag 28. De Youden-index wordt gebruikt om de optimale afkapwaarde af te leiden. De associatie van globale LUS met ongunstige uitkomsten wordt geanalyseerd met Cox proportionele gevarenanalyse (voor succesvolle extubatie en levend op dag 28), logistische regressiemodellen (mortaliteit op dag 28). Hazard ratio of odds ratio met 95% betrouwbaarheidsintervallen werden berekend voor elke uitkomst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ernstige COVID-19-infectie onder invasieve beademing die standaard een echografie van de longen kreeg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 1 februari 2020 en 30 april 2020 opgenomen op een IC die deelneemt aan deze studie
  • Bevestigd met reverse transcriptase polymerase kettingreactie (RT-PCR) COVID-19-infectie
  • Na invasieve beademing te hebben gehad
  • Minstens één keer onderzocht zijn met longechografie onder invasieve beademing

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar
  • Eerste onderzoek met LUS bij patiënten die al onder ondersteuning van extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) staan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bevrijding van invasieve beademing
Tijdsspanne: 28 dagen
Patiënt die overleefde maar tot dag 28 invasief beademd bleef, werd gemarkeerd zonder gebeurtenis. Patiënten die overleefden maar werden geëxtubeerd, werden gemarkeerd met een gebeurtenis op de dag van succesvolle extubatie.
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
Patiënt die tot dag 28 overleefde, werd gemarkeerd zonder gebeurtenis. Patiënten die overleefden maar werden geëxtubeerd, werden gemarkeerd met een gebeurtenis op de dag van succesvolle extubatie.
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

3
Abonneren