- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04487769
Longechografie bij COVID-19-patiënten (LUS-COVID)
Early Lung Ultrasound Score voorspelt duur van beademing en ICU-mortaliteit bij COVID-19 invasief beademde patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een internationale multicenter cohortstudie op gegevens verzameld tussen maart en april 2020. Het eerste beschikbare echografieonderzoek van de longen met een benadering van 12 regio's werd gebruikt om de globale LUS-score te berekenen.
Patiënten worden opgenomen als ze aan de volgende criteria voldoen: 1) opgenomen op een van de deelnemende IC's; 2) voor invasieve beademing; 3) voor respiratoire insufficiëntie als gevolg van bevestigde COVID-19; en 4) een LUS-onderzoek hebben ondergaan binnen de eerste week na aanvang van invasieve beademing.
De primaire en secundaire uitkomsten waren bevrijding van invasieve beademing en mortaliteit.
Demografische, klinische en uitkomstvariabelen worden gepresenteerd als percentages voor categorische variabelen en als medianen met interkwartielafstanden (IQR) voor continue variabelen.
De analyse van de bedrijfskarakteristieken van de ontvanger (ROC) zal worden gebruikt om de prognostische discriminerende prestaties van de globale LUS-score af te leiden bij het bepalen van succesvolle extubatie en mortaliteit op dag 28. De Youden-index wordt gebruikt om de optimale afkapwaarde af te leiden. De associatie van globale LUS met ongunstige uitkomsten wordt geanalyseerd met Cox proportionele gevarenanalyse (voor succesvolle extubatie en levend op dag 28), logistische regressiemodellen (mortaliteit op dag 28). Hazard ratio of odds ratio met 95% betrouwbaarheidsintervallen werden berekend voor elke uitkomst.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Charalampos Pierrakos, MD
- Telefoonnummer: +3224772111
- E-mail: charalampos.pierrakos@chu-brugmann.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Luigi Pisani, MD
- E-mail: luigipisani@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- Werving
- Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
-
Contact:
- Marcus J Schultz, MD PhD
- E-mail: marcus.j.schultz@gmail.com
-
Contact:
- Lieuwe D Bos, MD PhD
- E-mail: l.d.bos@amsterdamumc.nl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 1 februari 2020 en 30 april 2020 opgenomen op een IC die deelneemt aan deze studie
- Bevestigd met reverse transcriptase polymerase kettingreactie (RT-PCR) COVID-19-infectie
- Na invasieve beademing te hebben gehad
- Minstens één keer onderzocht zijn met longechografie onder invasieve beademing
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- Eerste onderzoek met LUS bij patiënten die al onder ondersteuning van extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) staan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bevrijding van invasieve beademing
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Patiënt die overleefde maar tot dag 28 invasief beademd bleef, werd gemarkeerd zonder gebeurtenis.
Patiënten die overleefden maar werden geëxtubeerd, werden gemarkeerd met een gebeurtenis op de dag van succesvolle extubatie.
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Patiënt die tot dag 28 overleefde, werd gemarkeerd zonder gebeurtenis.
Patiënten die overleefden maar werden geëxtubeerd, werden gemarkeerd met een gebeurtenis op de dag van succesvolle extubatie.
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marcus J Schultz, MD, Amsterdam University Medical Centers, location 'AMC'
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LUS-COVID
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid